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一種生物可降解聚合物支架的制備方法與流程

文檔序號:11088352閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種生物可降解聚合物支架的制備方法,包括如下步驟:

步驟1):由生物可降解聚合物材料制備生物可降解聚合物原始管材(2);

步驟2):將所述步驟1)中制備的原始管材(2)放入管狀模具(1)中,對所述原始管材(2)進行加熱,并且向所述原始管材(2)內注入高壓氣體從而向所述原始管材(2)施加擴張壓力,以沿著所述原始管材(2)的徑向方向吹脹所述原始管材(2),以使得吹脹后管材(3)的外徑等于所述管狀模具(1)的內徑,使得管材在徑向方向能夠實現高度取向;并且,在沿著所述徑向方向吹脹管材之前、在沿著所述徑向方向吹脹管材的同時或者在沿著所述徑向方向吹脹管材之后,沿著管材的軸向方向對管材進行軸向拉伸,以實現管材在所述徑向方向和所述軸向方向的同時取向,保持所述擴張壓力,對吹脹后管材(3)和所述管狀模具(1)進行降溫,以使其降溫至聚合物材料的玻璃化轉變溫度以下;然后,撤除所述擴張壓力,取出所述吹脹后管材(3);

步驟3):將所述吹脹后管材(3)在退火溫度下進行退火,以得到成型管材,其中所述退火溫度高于聚合物材料的玻璃化轉變溫度且低于聚合物材料的熔融溫度;

步驟4):將所述步驟3)中得到的成型管材制備成所述生物可降解聚合物支架(4)。

2.根據權利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

所述步驟1)中的生物可降解聚合物材料是聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚二氧六環酮、聚酸酐、酪氨酸聚碳酸酯或者其共聚物或共混物。

3.根據權利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

所述步驟1)中得到的原始管材(2)為無定形管材,該無定形管材的結晶度低于20%。

4.根據權利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

所述步驟2)包括如下步驟:

步驟a):將所述原始管材(2)放入導熱性好且不易變形的所述管狀模具(1)中;

步驟b):將所述原始管材(2)和所述管狀模具(1)加熱到取向溫度,該取向溫度高于聚合物材料的玻璃化轉變溫度且低于聚合物材料的熔融溫度,并且向所述原始管材(2)的內部注入高壓氣體從而向所述原始管材(2)施加擴張壓力,以沿著所述原始管材(2)的徑向方向吹脹所述原始管材;并且,在沿著所述徑向方向吹脹管材之前、在沿著所述徑向方向吹脹管材的同時或者在沿著所述徑向方向吹脹管材之后,沿著管材的軸向方向對管材進行軸向拉伸;

步驟c):對管材保持所述步驟b)中的擴張壓力,通過水冷或氣冷的方式對吹脹后管材(3)和所述管狀模具(1)進行迅速降溫,以使其降溫至聚合物材料的玻璃化轉變溫度以下;然后,撤除所述擴張壓力,取出所述吹脹后管材(3)。

5.根據權利要求1~4中的任一項所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

所述步驟3)中的退火是指將所述吹脹后管材(3)在所述退火溫度下放置一段預定時間,該預定時間為5分鐘~24小時。

6.根據權利要求5所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟3)中,在對所述吹脹后管材(3)進行退火之前在所述吹脹后管材(3)的內部放置襯芯,然后在退火完成后將所述襯芯從所述吹脹后管材(3)的內部取出。

7.根據權利要求1~4中的任一項所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟4)中,將所述成型管材通過激光切割而制備成所述生物可降解聚合物支架(4);或者將所述成型管材切割為條狀材料后編織成所述生物可降解聚合物支架(4)。

8.根據權利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟b)中,在將所述原始管材(2)和所述管狀模具(1)加熱到所述取向溫度之前,在預熱溫度下對所述原始管材(2)進行預熱,所述預熱溫度高于聚合物材料的玻璃化轉變溫度。

9.根據權利要求8所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

所述預熱溫度低于聚合物材料的玻璃化轉變溫度和20℃之和。

10.根據權利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟b)中,利用纏繞在所述管狀模具(1)上的電阻絲進行加熱,或者利用注入所述原始管材(2)的內部的高壓氣體進行加熱,從而將所述原始管材(2)和所述管狀模具(1)加熱到所述取向溫度。

11.根據權利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟b)中,所述原始管材(2)和所述吹脹后管材(3)的外徑比在1:1.5和1:5之間;所述原始管材(2)和所述吹脹后管材(3)的壁厚比在1.5:1和5:1之間;并且所述原始管材(2)和所述吹脹后管材(3)的長度比在1:1和1:2之間。

12.根據權利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟b)中,在保持所述取向溫度的同時,使所述擴張壓力保持一段預定時間,該預定時間在2秒和10分鐘之間。

13.根據權利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制備方法,其特征在于:

在所述步驟c)中,將所述吹脹后管材(3)和所述管狀模具(1)迅速降溫至低于聚合物材料的玻璃化轉變溫度至少20℃。

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