本發明涉及橡膠膏劑
技術領域：
，尤其涉及一種鎮痛膏生產工藝。
背景技術：
：目前，市售的膏藥產品多以橡膠硬膏為主。橡膠膏劑是指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質混合后，涂布于裱背材料上的外用劑型，橡膠膏劑是常用的外用劑型之一，廣泛應用于骨科類疾病的治療，藥物主要是通過透皮或粘膜吸收而發揮全身的治療作用，使用方便，毒副作用小，而且作用持久，貼敷后，透過皮膚吸收進入血液循環的藥物有效成分，不受肝臟首過效應及胃腸道諸多因素的影響，并能定時，定量恒速釋藥，是較為理想并具有發展前途的劑型之一。橡膠膏劑的優點在于橡膠基質膜可以容納較大份量且組成復雜的中西藥物(液體，固體，半固體、藥粉、浸膏)，橡膠膏劑強大的粘性在使用過程中貼著牢固也是其重要的優點。然而目前國內銷售的傳統橡膠膏劑因其固有的缺陷，普遍存在橡膠膏劑易老化、粘貼不牢，貼著不適，撕揭扯毛，使用不方便等問題，且對皮膚刺激性大。基于上述陳述，本發明提出了一種鎮痛膏生產工藝。技術實現要素：本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的一種鎮痛膏生產工藝。一種鎮痛膏生產工藝，包括以下步驟：S1、優選道地中藥材：三七5.92kg、膽南星21.44kg、白芷21.44kg、狗脊21.44kg、羌活21.44kg、石菖蒲21.44kg、防風21.44kg、升麻21.44kg、紅花21.44kg、土鱉蟲21.44kg、川芎21.44kg、當歸21.44kg、馬錢子11.44kg和重樓21.44kg，并分別進行預處理；S2、將步驟S1中除馬錢子外的所有中藥材充分混合均勻后，加入到中藥粉碎機中，充分粉碎后過100目篩，得細粉A，將步驟S1中的馬錢子單獨加入到中藥粉碎機中，充分粉碎后過100目篩，得細粉B；S3、將步驟S2中所得的細粉A和細粉B加入二維混合運動機中，混合30min，混合均勻后進行滅菌，滅菌合格后得混合細粉C；S4、將乳香8.56kg、沒藥8.56kg和血竭2.84kg先破碎后，得粗粉D，將所得粗粉D置于球磨罐中，加乙醇至乙醇面漫過粗粉D后，放入球磨瓷球，密閉球磨后置于球磨機上球磨48小時，最后用100目篩過濾置敞口鍋內，以70℃的溫度加熱濃縮至相對密度為1.25的稠膏E；S5、將薄荷腦11.4kg、冰片5.72kg、樟腦17.12kg和水楊酸甲酯5.72kg加入到容器中，混合后得混合液F，將經預處理后的橡膠147.6kg于開煉機上壓制成薄片，并將薄片浸泡于混合液F中，攪拌均勻后，浸泡12～24h，浸泡過程中至少翻動2～4次，得溶脹橡膠G；S6、將氧化鋅4.28kg、經預處理后的松香27.9kg、凡士林6.8kg、羊毛脂1.72kg、丁香羅勒油5.72kg、人工麝香11.52g、顛茄流浸膏11.44kg、熊膽粉22.8g、混合細粉C、稠膏E和溶脹橡膠G置于密煉機中，密煉20～30min后放冷，靜置24小時得密煉膏料H；S7、將密煉膏料H置于開煉機上軋壓成薄膏片，并將其置加入汽油336kg的攪拌機中攪拌2h，然后加入氧化鋅4.28kg，繼續攪拌1h后，加入松香攪拌至混合均勻后用80目篩網過濾得膠漿I；S8、將膠漿I密閉貯存24h后，控制涂膠速度為3～5m/min，含膏量為2.65g/100cm2，在60℃～70℃的條件下，加入膠漿I進行涂膠，完成涂膠后切片，并經內包裝、外包裝、檢驗合格后入庫即得。優選的，所述步驟S1中的預處理具體指：先將步驟S1中膽南星、紅花、土鱉蟲和馬錢子挑揀去雜，將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓洗凈去雜，然后分別將白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓切片，最后分別將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓置于60～80℃的烘箱內進行干燥。優選的，所述步驟S3中的滅菌操作具體指環氧乙烷滅菌。優選的，所述步驟S5中經預處理后的橡膠具體指：將橡膠經清水洗刷處理后，經50～60℃的烘房干燥后切成重量為2～3Kg的橡膠塊，將橡膠塊放入煉膠機中破碎成網狀或海綿狀后，置于潔凈不銹鋼容器中靜置2～3h，即得經預處理后的橡膠。優選的，所述步驟S6中經預處理后的松香具體指：將松香破碎后，經110～135℃的高溫加熱熔化并過濾，即得經預處理后的松香。優選的，所述步驟S7、S8均應在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級潔凈區中進行。本發明提出的一種鎮痛膏生產工藝，以具有化瘀止血，活血定痛等功效的三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、紅花、土鱉蟲、川芎、當歸、血竭、馬錢子、沒藥、重樓和乳香為主要原料，再配以薄荷腦、樟腦、水楊酸甲酯、丁香羅勒油、冰片等以達到促進皮膚對藥物吸收和活血化淤、消腫止痛的作用，通過藥粉直接入藥，保證了藥物有效成分利用率，增加了滲透壓，促進了藥物滲入皮層，便于機體對藥物的吸收，吸收利用率高，大大提高了藥物療效，膏體粘著性適中經久耐用，同時可使基質具有流動性，配方中加入的順丁橡膠和聚異丁烯，使得膏體對毛發的相容性驟減，皮膚分泌物對膏體無遮蓋作用，使撕揭不粘毛，同時增加了橡膠的粘著性可使產品反復粘貼，本發明提出的生產工藝簡單易操作，制備成本低，所用原料安全無刺激，所得鎮痛膏有效解決了現有橡膠膏劑易老化、粘貼不牢，貼著不適，撕揭扯毛，使用不方便等問題，其膏面光滑、療效顯著，且不會皮膚造成刺激，可廣泛應用于治療各種原因引起的急性軟組織損傷癥狀，應用前景廣闊。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明作進一步解說。實施例本發明提出的一種鎮痛膏生產工藝，包括以下步驟：S1、優選道地中藥材：三七5.92kg、膽南星21.44kg、白芷21.44kg、狗脊21.44kg、羌活21.44kg、石菖蒲21.44kg、防風21.44kg、升麻21.44kg、紅花21.44kg、土鱉蟲21.44kg、川芎21.44kg、當歸21.44kg、馬錢子11.44kg和重樓21.44kg，并分別進行預處理，其中包括將膽南星、紅花、土鱉蟲和馬錢子挑揀去雜，將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓洗凈去雜，然后分別將白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓切片，最后分別將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風、升麻、川芎、當歸和重樓置于60～80℃的烘箱內進行干燥；S2、將步驟S1中除馬錢子外的所有中藥材充分混合均勻后，加入到中藥粉碎機中，充分粉碎后過100目篩，得細粉A，將步驟S1中的馬錢子單獨加入到中藥粉碎機中，充分粉碎后過100目篩，得細粉B；S3、將步驟S2中所得的細粉A和細粉B加入二維混合運動機中，混合30min，混合均勻后，置于環氧乙烷滅菌柜中進行滅菌，滅菌合格后得混合細粉C；S4、將乳香8.56kg、沒藥8.56kg和血竭2.84kg先破碎后，得粗粉D，將所得粗粉D置于球磨罐中，加乙醇至乙醇面漫過粗粉D后，放入球磨瓷球，密閉球磨后置于球磨機上球磨48小時，最后用100目篩過濾置敞口鍋內，以70℃的溫度加熱濃縮至相對密度為1.25的稠膏E；S5、將薄荷腦11.4kg、冰片5.72kg、樟腦17.12kg和水楊酸甲酯5.72kg加入到容器中，混合后得混合液F，將橡膠經清水洗刷處理后，經50～60℃的烘房干燥后切成重量為2～3Kg的橡膠塊，將橡膠塊放入煉膠機中破碎成網狀或海綿狀后，置于潔凈不銹鋼容器中靜置2～3h，即得經預處理后的橡膠，將經預處理后的橡膠147.6kg于開煉機上壓制成薄片，并將薄片浸泡于混合液F中，攪拌均勻后，浸泡12～24h，浸泡過程中至少翻動2～4次，得溶脹橡膠G；S6、將松香破碎后，經110～135℃的高溫加熱熔化并過濾，即得經預處理后的松香，將氧化鋅4.28kg、經預處理后的松香27.9kg、凡士林6.8kg、羊毛脂1.72kg、丁香羅勒油5.72kg、人工麝香11.52g、顛茄流浸膏11.44kg、熊膽粉22.8g、混合細粉C、稠膏E和溶脹橡膠G置于密煉機中，密煉20～30min后放冷，靜置24小時得密煉膏料H；S7、在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級潔凈區內，將密煉膏料H置于開煉機上軋壓成薄膏片，并將其置加入汽油336kg的攪拌機中攪拌2h，然后加入氧化鋅4.28kg，繼續攪拌1h后，加入松香攪拌至混合均勻后用80目篩網過濾得膠漿I；S8、在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級潔凈區內，將膠漿I密閉貯存24h后，控制涂膠速度為3～5m/min，含膏量為2.65g/100cm2，在60℃～70℃的條件下，加入膠漿I進行涂膠，完成涂膠后切片，并經內包裝、外包裝、檢驗合格后入庫即得。本發明實施例中制備的神農鎮痛膏現已上市，其規格為9.5cm*11.6cm，其用法為外用，貼患處；本發明中隨機選取伴有跌打損傷癥狀的患者和常年伴有風濕關節痛或腰背酸痛癥狀的患者各200名，分別使用本發明實施例中制備的鎮痛膏，反饋效果如下：跌打損傷風濕關節痛腰背酸痛治療周期(d)72816治愈率(％)10093.797.9以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術領域：
的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。當前第1頁1 2 3