一種用于治療急性肝炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療急性肝炎的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：地柏枝、繁縷、黃疸樹、木豆、辣子草、菊花、溪黃草、鐵樹、丁癸草、黃菀、犁頭草、黑及草、甘草、枸杞子、扁蕾和梅花草；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，諸藥相合具有清熱解毒、活血止痛、平肝明目、利濕退黃、散瘀消腫、化濕理氣、涼血清肝、疏肝利膽等功效，對于治療急性肝炎引起的低熱、全身疲乏無力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油膩、肝區不適、尿黃等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優點，可廣泛應用于急性肝炎的臨床治療。
【專利說明】一種用于治療急性肝炎的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療急性肝炎的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 急性肝炎指的是在多種致病因素侵害肝臟，使肝細胞受到破壞，肝臟的功能受損， 繼而引起人體出現一系列不適的癥狀，這些損害病程不超過半年。這些常見的致病因素有 病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、毒物、酒精等。在我國，最常見的急性肝炎是急性病毒 性肝炎，尤其是急性乙型肝炎。國外，以酒精性肝炎居多。需要注意的是，通常我們生活中所 說的急性肝炎，多數指的是急性病毒性肝炎，這只是"急性肝炎"中一個分支，而上文中所說 的急性肝炎則是指廣義上的概念，并不僅僅局限于病毒性肝炎。
[0003] 急性肝炎感染后早期癥狀出現低熱、全身疲乏無力、食欲減退，伴有惡心、嘔吐、厭 油膩、肝區不適及尿黃等癥狀，休息后不見好轉。
[0004] 肝炎已經成為威脅人類健康幾大疾病之一，而我國又是肝炎高發大國；臨床上，急 性肝炎在肝炎患者中占了一定的比例，多種病因可以導致急性肝損傷，嚴重的肝損傷引起 肝細胞變性、壞死，可進一步發展成為肝衰竭。
[0005] 現有治療急性肝炎的方法主要是西藥治療，西藥治療速度較為緩慢，效果很不理 想，且具有副作用。為此，我們急需研制一種安全無副作用的中藥制劑來幫助患者擺脫急性 肝炎帶來的痛苦。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了一種用于治療急性肝炎的中藥制劑及制備方法;本發明中藥制劑所 選藥材配伍相宜，諸藥相合具有清熱解毒、活血止痛、平肝明目、利濕退黃、散瘀消腫、化濕 理氣、涼血清肝、疏肝利膽等功效，對于治療急性肝炎引起的低熱、全身疲乏無力、食欲減 退、惡心、嘔吐、厭油膩、肝區不適、尿黃等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作 用、安全可靠的優點，可廣泛應用于急性肝炎的臨床治療。
[0007] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0008] -種用于治療急性肝炎的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重 量份數為： 地柏枝69-89份繁縷65-85份黃疸樹65-85份木豆62-82份 辣子草57-77份菊花53-73份溪黃草53-73份鐵樹50-70份
[0009] 丁癸草50-70份黃菀45-65份犁頭草45-65份黑及草34-54份 甘草34-54份枸稻子__2.5_-45_份扁蕾.2:5-45份_梅花草14-30份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0011] 地柏枝84份繁縷80份黃疸樹80份木豆77份 辣子草72份菊花68份溪黃草68份鐵樹65份 丁葵草65份黃菀60份犁頭草60份黑及草49份 甘草49份枸杞子40份扁蕾40份梅花草26份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 地柏枝79份繁縷75份黃疸樹75份木豆72份 辣子草67份菊花63份溪黃草63份鐵樹60份
[0013] 丁癸草60份黃菀55份犁頭草55份黑及草44份 甘草44份枸杞子35份扁蕾35份梅花草22份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 地柏枝74份繁縷70份黃疸樹70份木豆67份 辣子草62份菊花58份溪黃草58份鐵樹55份
[0015] 丁癸草涵份黃菀49份犁頭草49份黑及草39份 甘草39份枸杞子30份扁蕾30份梅花草18份。
[0016] -種用于治療急性肝炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將地柏枝、黃疸樹、辣子草、菊花、溪黃草、鐵樹、丁癸草、黃斃、黑及草、甘草和 扁蕾放入容器中，加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提取;第二次加入8倍量 蒸餾水加熱煮沸3小時，提取;第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提取;合并三次所得 提取液，濾過，得濾液備用；
[0018] (2)將繁縷和犁頭草搗汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0019] (3)將木豆和梅花草微波烘干，研末，得到過120目的細粉，備用；
[0020] (4)將枸杞子加10倍量體積濃度70 %乙醇提取三次，每次3小時，濾過，合并濾液， 放置過夜，回收乙醇并濃縮至60 °C相對密度為1.12-1.151的濃液備用；
[0021] (5)將步驟（1)-步驟(4)制得的濾液、汁液、細粉和濃液混合，制成片劑，即為所述 的用于治療急性肝炎的中藥制劑。
[0022]本發明所用中藥的藥性如下：
[0023] 地柏枝：味甘、辛，性平；歸肝、膽、肺經。清熱利濕，止血。主肺熱咯血，吐血，衄血， 便血，痔瘡出血，外傷出血，發熱，小兒驚風，濕熱黃疸，淋病，水腫，水火燙傷。《草木便方》 載："止血，通經脈，鎮心除煩，安五臟。治下血，崩淋，刀斧損傷出血。"
[0024] 繁縷:味微苦、甘、酸，性涼;歸肝、大腸經。清熱解毒，涼血消癰，活血止痛，下乳。主 痢疾，腸癰，肺癰，乳癰，疔瘡腫毒，痔瘡腫痛，出血，跌打傷痛，產后瘀滯腹痛，乳汁不下。《貴 州民間方藥集》載："解熱利尿，催生，催乳，活血去振。治跌打損傷，消傷腫，又治無名腫毒。"
[0025] 黃疸樹:味苦，性寒;歸肝、胃、大腸經。清濕熱，解毒。主濕熱瀉痢，黃疸，膽囊炎，口 瘡，咽喉腫痛，火眼目赤，濕熱淋濁，丹毒，瘡瘍腫毒，燙火傷。蘇醫《中草藥手冊》載："治急性 肝炎，膽囊炎。"
[0026] 木豆：味辛、澀，性平；歸肝、脾經。利濕，消腫，散瘀，止血。主風濕痹痛，跌打損傷， 衄血，便血，瘡癤腫毒，產后惡露不盡，水腫，黃疸型肝炎。《泉州本草》載："清熱解毒，補中益 氣，利水消食，排癰腫，止血止痢。治心虛，水腫，血淋，痔血，癰疽仲毒，痢疾，腳氣。"
[0027] 辣子草:味淡，性平。清熱解毒，止咳平喘，止血。主扁桃體炎，咽喉炎，黃疸型肝炎， 咳喘，肺結核，新星瘡，外傷出血。《云南中草藥選》載："消炎，止血。治扁桃體炎，咽喉炎，急 性黃疸型肝炎，外傷出血。"
[0028] 菊花:味甘、苦，性微寒;歸肺、肝經。疏風清熱，平肝明目，解毒消腫。主外感風或風 溫初起，發熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔瘡腫毒。
[0029] 溪黃草：味苦，性寒；歸肝、膽、大腸經。清熱解毒，利濕退黃，散瘀消腫。主濕熱黃 疽，膽囊炎，泄瀉，瘡腫，跌打傷痛。《常用中草藥彩色圖譜》載："清肝利膽，退黃祛濕，涼血散 痰。治急性肝炎，跌打瘀腫。"
[0030] 鐵樹:味苦、酸，性平。化濕理氣，清熱解毒。主慢性肝炎，急性黃疸型肝炎，高血壓， 難產，癰瘡，腫毒。
[0031] 丁癸草：味甘，性涼；歸脾、肝經。清熱解表，涼血解毒，除濕利尿。主風熱感冒，咽 痛，目赤，乳癰，瘡瘍腫毒，毒蛇咬傷，黃疸，泄瀉，痢疾，小兒疳積。《常用中草藥手冊》載："清 熱解表，去瘀消腫。治感冒，眼結膜炎，肝炎，胃腸炎，痢疾，小兒甙積，毒蛇咬傷，跌打腫痛。"
[0032] 黃菀:味苦、辛，性寒。清熱解毒。主痢疾，腸炎，肝炎，結膜炎，中耳炎，癰療毒。
[0033] 犁頭草：味苦、微辛，性寒；歸肝、脾經。清熱解毒，化瘀排膿，涼血清肝。主癰疽腫 毒，乳癰，腸癰下血，化膿性骨髓炎，黃疸，目赤腫痛，瘰疬，外傷出血，蛇傷。《浙江民間常用 草藥》載："清熱，消腫，解毒。"
[0034] 黑及草:味苦，性寒;歸肺經。清熱解毒，疏肝利膽，疏風止痛。主急、慢性肝炎，膽囊 炎，腸胃炎，流感，咽喉痛，牙痛，脈管炎，外傷感染發熱，中暑腹痛，外傷出血。《貴州草藥》 載："疏風，清暑，鎮痛。"
[0035] 甘草:味甘，性平;歸脾、胃、心、肺經。益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調 和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉 腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。
[0036] 枸杞子:味甘，性平;歸肝、腎、肺經。養肝，滋腎，潤肺。主肝腎虧虛，頭暈目眩，目視 一清，腰膝酸軟，陽痿貴精，虛勞咳嗽，消渴引飲。《本草述》載："療肝風血虛，眼赤痛癢昏 翳。"現代醫學研究證實，本品具有抗脂肪肝作用。
[0037]扁蕾：味苦，性寒；歸心、、肝經。清熱解毒，消腫止痛。主外感發熱，肝炎，膽囊炎，頭 痛目赤，外傷腫痛，瘡癤腫毒。
[0038] 梅花草：味苦，性涼；歸肺、肝、膽經。清熱涼血，解毒消腫，止咳化痰。主黃疸型肝 炎，細菌性痢疾，咽喉腫痛，脈管炎，瘡癰腫毒，咳嗽多痰。
[0039] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，諸藥相合具有清熱解毒、活血止痛、平肝明 目、利濕退黃、散瘀消腫、化濕理氣、涼血清肝、疏肝利膽等功效，對于治療急性肝炎引起的 低熱、全身疲乏無力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油膩、肝區不適、尿黃等癥狀具有療效確切、 見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優點，可廣泛應用于急性肝炎的臨床治療。
【具體實施方式】
[0041 ]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 地柏枝87g繁縷83g黃疸樹83g木豆80g 辣子草75g菊花71g溪黃草Hg鐵樹68g
[0044] 丁癸草68g黃菀6?犁頭草6%黑及草52g 甘草52g枸杞子43g扁蕾4:3g梅花草28g。
[0045] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0046] (1)將地柏枝、黃疸樹、辣子草、菊花、溪黃草、鐵樹、丁癸草、黃菀、黑及草、甘草和 扁蕾放入容器中，加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提取;第二次加入8倍量 蒸餾水加熱煮沸3小時，提取;第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提取;合并三次所得 提取液，濾過，得濾液備用；
[0047] (2)將繁縷和犁頭草搗汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0048] (3)將木豆和梅花草微波烘干，研末，得到過120目的細粉，備用；
[0049] (4)將枸杞子加 10倍量體積濃度70 %乙醇提取三次，每次3小時，濾過，合并濾液， 放置過夜，回收乙醇并濃縮至60 °C相對密度為1.12-1.151的濃液備用；
[0050] (5)將步驟（1)-步驟(4)制得的濾液、汁液、細粉和濃液混合，制成片劑，即為所述 的用于治療急性肝炎的中藥制劑。
[0051 ]用法用量：口服，成人每次2片，每日3次，10天為一療程，2到5個療程即可痊愈，病 情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 地柏枝84g繁縷80g黃疸樹80g木豆77g 辣子草72g菊花68g溪黃草68g鐵樹65g
[0054] 丁癸草6?黃菀齡g犁頭草60g黑及草49g 甘草#g枸祀子40g扁蕾40g梅花草26g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量數為： 地柏枝79g繁縷75g黃疸樹75g木豆72g 辣子草67g菊花63g溪黃草63g鐵樹60g 丁癸草60g黃菀55g犁頭草55g黑及草44g 甘草44g枸杞子35g扁蕾35g梅花草22g。
[0058]
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量數為：
[0062] 地柏枝74g繁縷70g黃疸樹70g木豆67g 辣子草62g菊花58.g.溪黃草58g鐵樹5.5g
[0063] 丁癸草55g黃菀49g犁頭草49g黑及草39g 甘草39g枸杞子30g扁蕾30g梅花草18g?
[0064] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0065]臨床資料：
[0066] 1、病例選擇：
[0067] 作為治療急性肝炎的中藥制劑，選擇我院或外院確診的急性肝炎患者320例臨床 觀察，病人隨機分成兩組，治療組160例，其中男性80例，女性80例，年齡28-68歲，平均年齡 40.8歲，病程1-10個月；對照組160例，其中男性80例，女性80例，年齡28-68歲，平均年齡 40.2歲，病程1-10個月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0068] 2、藥物選擇：
[0069] 治療組患者服用本發明中藥制劑，每日3次，每次2片，飯后半小時內溫開水送服， 10天為一療程，連續服用2到5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0070] 對照組服用葵花護肝片，按說明書用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0071] 3、療效判定：
[0072] (1)治愈:低熱、全身疲乏無力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油膩、肝區不適、尿黃等急 性肝炎癥狀消失，身體痊愈。
[0073] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0074] (3)無效:病癥無變化。
[0075] 4、結果：
[0076] 服用本發明中藥制劑的治療組中，治愈105例，有效53例，無效2例，治愈率為 65.6%，總有效率98.7%。
[0077] 對照組中治愈40例，有效40例，無效80例，治愈率為25%，總有效率50%。
[0078]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0079] 典型病例舉例：
[0080] 1、李某，女，64歲，務農，河北張家□人。患者患有急性肝炎，經多家醫院治療后未 能治愈。為求進一步診治，來我院就診。給予服用本發明中藥制劑2個療程，急性肝炎癥狀明 顯減輕;繼續服用本發明中藥制劑2個療程，急性肝炎癥狀徹底消失，隨訪無復發，徹底治 愈。
[0081 ] 2、洪某，男，42歲，小學校長，江蘇淮安人。患者4年前因出現低熱、全身疲乏無力、 食欲減退、惡心、嘔吐等癥狀在當地醫院檢查診斷為急性肝炎，經藥物治療后未能痊愈。后 經朋友介紹來本院就診。給予服用本發明中藥制劑2個療程，上述癥狀明顯減輕;繼續服用 本發明中藥制劑2個療程，上述癥狀全部消失，身體恢復正常，痊愈至今未復發。
[0082] 3、蘇某，女，49歲，公務員，貴州貴陽人。患者2年前無明顯誘因出現厭油膩、肝區不 適、尿黃等癥狀。來我院求治，確診為急性肝炎。給予服用本發明中藥制劑1個療程，上述癥 狀好轉;繼續服用本發明中藥制劑2個療程，上述癥狀消失，身體痊愈，隨訪未復發，徹底痊 愈。
[0083] 4、黃某，男，34歲，教師，四川眉山人。患者2年前出現低熱、全身疲乏無力、食欲減 退、惡心、嘔吐、厭油膩、肝區不適、尿黃等癥狀。遂到醫院門診診治，經檢查確診為急性肝 炎。給予服用本發明中藥制劑1個療程，上述癥狀明顯減輕;繼續服用本發明中藥制劑2個療 程，上述癥狀全部消失，身體恢復正常，痊愈至今未復發。
[0084] 5、趙某，女，30歲，銀行職員，河南平頂山人。患者2年前在當地醫院確診為急性肝 炎，給予藥物治療后未有明顯好轉。為求進一步診治，來我院就診。給予服用本發明中藥制 劑2個療程，急性肝炎癥狀明顯減輕;繼續服用本發明中藥制劑2個療程，急性肝炎癥狀全部 消失，身體恢復正常，痊愈至今未復發。
[0085] 6、歐某，男，29歲，快遞員，湖南湘潭人。患者2年前無明顯誘因出現全身乏力、食欲 減退、惡心、腹脹等癥狀。為求治療，遂來我院就診，經檢查確診為急性肝炎。給予服用本發 明中藥制劑2個療程，上述癥狀減輕;繼續服用本發明中藥制劑2個療程，上述癥狀消失，身 體恢復正常，痊愈，隨訪未復發。
【主權項】
1. 一種用于治療急性肝炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 地柏枝69-89份繁縷65-85份 黃疸樹65_85份木豆62_82份 辣子草57-77份菊花53-73份 溪黃草53_73份鐵樹50-70份 丁癸草50-70份黃菀45-65份 犁頭草45_65份黑及草34_54份 甘草34-54份 枸杞子25-45份扁蕾25-45份 梅花草14-30份。2. 根據權利要求1所述的一種用于治療急性肝炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 地柏枝84份繁縷80份 黃疸樹80份木豆77份 辣子草72份菊花68份 溪黃草68份鐵樹65份 丁癸草65份黃菀60份 犁頭草60份黑及草49份 甘草49份 枸杞子40份扁蕾40份 梅花草26份。3. 根據權利要求1所述的一種用于治療急性肝炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 地柏枝79份繁縷75份 黃疸樹75份木豆72份 辣子草67份菊花63份 溪黃草63份鐵樹60份 丁癸草60份黃菀55份 犁頭草55份黑及草44份 甘草44份 枸杞子35份扁蕾35份 梅花草22份。4. 根據權利要求1所述的一種用于治療急性肝炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 地柏枝74份繁縷70份 黃疸樹70份木豆67份 辣子草62份菊花58份 溪黃草58份鐵樹55份 丁癸草55份黃菀49份 犁頭草49份黑及草39份 甘草39份 枸杞子30份扁蕾30份 梅花草18份。5. -種如權利要求1-4任一項所述的用于治療急性肝炎的中藥制劑的制備方法，其特 征在于:包括以下工藝步驟： (1) 將地柏枝、黃疸樹、辣子草、菊花、溪黃草、鐵樹、丁癸草、黃菀、黑及草、甘草和扁蕾 放入容器中，加入10倍量蒸餾水浸泡4小時后，加熱煮沸4小時，提取;第二次加入8倍量蒸餾 水加熱煮沸3小時，提取;第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提取;合并三次所得提取 液，濾過，得濾液備用； (2) 將繁縷和犁頭草搗汁，濾雜質，留汁液，備用； (3) 將木豆和梅花草微波烘干，研末，得到過120目的細粉，備用； (4) 將枸杞子加10倍量體積濃度70%乙醇提取三次，每次3小時，濾過，合并濾液，放置過 夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1.12-1.151的濃液備用； (5) 將步驟（1)-步驟(4)制得的濾液、汁液、細粉和濃液混合，制成片劑，即為所述的用 于治療急性肝炎的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/16GK106074907SQ201610617347
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月30日 公開號201610617347.X, CN 106074907 A, CN 106074907A, CN 201610617347, CN-A-106074907, CN106074907 A, CN106074907A, CN201610617347, CN201610617347.X
【發明人】王東寶
【申請人】王東寶