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一種注射用鹽酸氨溴索的精制方法與流程

文檔序號:11104054閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,包括如下步驟:將鹽酸氨溴索粗品用鹽酸水溶液加熱回流溶解,過濾,取濾液重結晶,洗滌,干燥得到注射用鹽酸氨溴索。

2.根據權利要求1所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,將鹽酸氨溴索粗品用鹽酸水溶液加熱回流溶解后,需趁熱過濾。

3.根據權利要求1或2所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述重結晶的具體步驟為:取濾液攪拌降溫至72.5-73.5℃,加晶種,攪拌降溫至25-30℃,然后降溫至0-5℃,靜置析晶,過濾取濾餅。

4.根據權利要求1-3任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述重結晶的具體步驟為:取濾液攪拌降溫至72.5-73.5℃,加晶種,在2-3h內攪拌降溫至25-30℃,然后停止攪拌,降溫至0-5℃,靜置析晶2-3h,過濾取濾餅。

5.根據權利要求1-4任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,用水洗滌,洗滌用水的溫度為0-5℃。

6.根據權利要求1-5任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述干燥為減壓干燥。

7.根據權利要求6所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,干燥的溫度為75-80℃,干燥的真空度≥0.09MPa,干燥的時間為3-4h。

8.根據權利要求1-7任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,鹽酸氨溴索粗品與鹽酸水溶液重量體積(g/ml)比為1:8-9。

9.根據權利要求1-8任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,鹽酸水溶液的濃度為0.01-0.08mol/L;優選地,鹽酸水溶液的濃度為0.01-0.03mol/L。

10.根據權利要求1-9任一項所述注射用鹽酸氨溴索的精制方法,其特征在于,鹽酸氨溴索粗品的純度≥98.0%。

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