包括傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種包括傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置。更具體地說，本發明涉及一種用于將存儲在存儲單元中的臨床樣本和試劑自動分配給旋轉板的自動體外診斷裝置，并且然后旋轉板通過圍繞傾斜的旋轉軸線旋轉來培養臨床樣本和試劑以便檢測所培養的臨床樣本和試劑。
【背景技術】
[0002]一種用于體外檢測的試劑是指用于檢測臨床樣本(類似血或者尿等的人體物質)中的待檢測的目標(人體的特殊物質，即，蛋白質、核酸、糖、脂質、小分子等)。
[0003]如下是一種用于檢測存在于臨床樣本中的特殊物質的方法。首先，將能與反應物質反應的物質固定于固定支撐物，并且使試劑與其反應。反應物質通過反應與固定于固定支撐物的特殊物質化學地結合，并且能通過沖洗過程去除臨床樣本中的非結合物質。最后，通過使用能產生信號的各種物質，能識別被固定于固定支撐物的檢測物質。
[0004]例如，以上所解釋的方法被廣泛地用于分子診斷(例如，用于微生物的基因型檢驗和包含HPV的傳染性病毒檢驗或者用于免疫系統中的主要組織相容性的檢驗)以及類似過敏疾病檢驗、自身抗體檢驗或者傳染性疾病的免疫性檢驗的利用抗原抗體反應的免疫診斷。
[0005]然而，在用于檢測的傳統方法中，通常重復將臨床樣本和試劑暫時插入反應容器內以及清洗容器的過程，以便檢測待檢測的物品。在上面解釋的過程中，為了促進反應，在反應時間期間能附加地實施培養過程。
[0006]一系列的培養和沖洗過程要求太多勞動，并且其可能受工人的能力和經驗的影響，因此使用各種自動化裝備來克服這些問題。
[0007]圖1是現有攪拌器的示意圖，其通過向上和向下移動來培養臨床樣本和試劑。
[0008]到目前為止，為了發明用于使用膜或者載片作為固定支撐物來在體外檢測臨床樣本的自動化裝備，圖1中所示的攪拌器已經被廣泛地用于使臨床樣本與試劑反應。
[0009]如圖1中所示的傳統的搖擺振動器是一種其中反應容器沿直線平行地處于矩形板中并且關于軸線向上和向下來培養的裝置。
[0010]在搖擺振動器的方法中，沿著重力方向重復地向上和向下移動存儲的內容物，因此其具有其中使臨床樣本和試劑混合的作用。然而，該方法具有以下問題，因為吸移管必須被沿著豎直線和水平線移動以便分配臨床樣本和試劑，因而使裝置變復雜，所以不能輕易地制造該自動化裝置。此外，吸移管的輸送線很長，因此其有用于推導出結果的總時間被推遲的問題。
[0011]技術問題
[0012]根據包括傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置的本發明被設計成解決以上解釋的技術問題并且具有如下各種目的。
[0013]第一，本發明涉及合并包含存儲、分配和培養臨床樣本和試劑的一系列過程。
[0014]第二，本發明涉及按照現有搖擺振動器的使用來減小復雜性和低效率。
[0015]本發明的目標不限于上述，并且有技術的技術人員從以下公開內容中將清楚地理解其他目標。
[0016]技術方案
[0017]在這方面，根據自動體外診斷裝置的本發明包括一種提供以下解決方案的傾斜旋轉板。
[0018]本發明涉及一種用于體外地自動診斷臨床樣本或者試劑的裝置，并且本發明的裝置包括:臨床樣本存儲單元，其容納和存儲臨床樣本，并且將具有所容納和存儲的臨床樣本的信息的代碼附連到其表面上；試劑存儲單元，其容納和存儲試劑，并且將具有所容納和存儲的臨床樣本的信息的代碼附連到其表面上；代碼讀取單元，其識別附連至臨床樣本存儲單元或者試劑存儲單元的標識碼；分配器，其從代碼讀取單元接收臨床樣本的信息和試劑的信息，識別存儲待獲取的臨床樣本信息和試劑信息的臨床樣本存儲單元和試劑存儲單元，獲得待獲取的臨床樣本和試劑，并且傳送所獲取的臨床樣本和試劑；以及旋轉板，其從分配器接收臨床樣本和試劑并且圍繞旋轉軸線旋轉以便培養臨床樣本和試劑，其中旋轉板的旋轉軸線相對于重力方向具有預定角度。
[0019]本發明的分配器包括:旋轉桿，其利用固定在旋轉軸線處的一部分旋轉；和，探測器，其定位在旋轉桿的另一部分處，獲取臨床樣本和試劑，并分配它們。
[0020]本發明包括:物質板單元，其容納臨床樣本存儲單元和試劑存儲單元，并且關于旋轉軸線旋轉，其中如果代碼讀取單元識別出通過旋轉來待診斷的臨床樣本和試劑的標識碼，則物質板單元停止旋轉，并且然后分配器獲得具有識別的標識碼的臨床樣本存儲單元的臨床樣本和具有識別的標識碼的試劑存儲單元的試劑，并且將所獲得的臨床樣本和所獲得的試劑輸送至旋轉板。
[0021]本發明還包括:抽吸單元，其通過抽吸臨床樣本和試劑的殘留物來從旋轉攪拌器除去臨床樣本和試劑的殘留物。
[0022]本發明還包括:檢測單元，其檢測通過旋轉板培養的臨床樣本和試劑。
[0023]本發明還包括:干燥單元，其在抽吸單元抽吸旋轉板的臨床樣本和試劑的殘留物之后將空氣傳送至旋轉板以便使其脫水。
[0024]本發明還包括:振動器，其定位在旋轉軸線處并且給旋轉板施加向上和向下運動。
[0025]有利效果
[0026]根據包括傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置的本發明具有以下各種效果。
[0027]第一，本發明通過合并存儲、分配和培養臨床樣本和試劑的過程提高了效率。
[0028]第二，本發明通過形成相對于重力方向具有預定角度的旋轉軸線提高了培養性會K。
[0029]本發明的作用不限于上述，并且有技術的技術人員從以下公開內容中將清楚地理解其他效果。
【附圖說明】
[0030]圖1是現有攪拌器的示意圖，其通過向上和向下移動來培養臨床樣本和試劑。
[0031]圖2是平面圖，其顯示了根據自動體外診斷裝置的本發明的每個元件，該自動體外診斷裝置包括傾斜旋轉板。
[0032]圖3是按照本發明的優選實施例的傾斜旋轉板的側視圖。
【具體實施方式】
[0033]根據包括傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置的本發明可以具有各種實施例，因此其以附圖公開了具體的實施例并且提供了詳細的解釋。然而，其未將本發明的范圍限制于具體實施例，因此必須理解，本發明包括包含在本發明的技術范圍或者技術思想內的所有改變、等同或者替代。
[0034]在下文中，將詳細描述一種按照本發明的包含傾斜的旋轉攪拌器的自動體外診斷
目.ο
[0035]圖2是平面圖，其顯示了根據自動體外診斷裝置的本發明的每個元件，該自動體外診斷裝置包括傾斜旋轉板。圖3是按照本發明的優選實施例的傾斜旋轉板的側視圖。
[0036]按照本發明的包含傾斜旋轉板的自動體外診斷裝置涉及一種裝置，該裝置用于自動診斷臨床樣本和體外試劑，以便其包括臨床樣本存儲單元21 ;試劑存儲單元22 ;代碼讀取單元24 ;分配器40 ;和旋轉板30。
[0037]如圖2中所示，臨床樣本存儲單元21能設有包含臨床樣本的管。在下文中，臨床樣本意味著類似血液或者尿的人體物質。
[0038]如圖2中所示，試劑存儲單元22能設有包含試劑的各種類型的容器，并且試劑物理地或者化學地與臨床樣本反應并且促進診斷工作，以便從人體診斷出具體物質一即，蛋白質、核酸、糖、脂質或者小分子。
[0039]如圖2中所示，臨床樣本存儲單元21和試劑存儲單元22能被結合并容納在將在以下闡述的類似物質板單元20的一個容器中，或者各自被分開并被容納在兩個單獨容器中。
[0040]分別地抽取存儲在臨床樣本存儲單元21中的臨床樣本和存儲在試劑存儲單元22中的試劑，并且應當分別將它們中的每個輸送至旋轉板。然后，分配器40從臨床樣本存儲單元21和試劑單元22抽取臨床樣本和試劑，并且將它們輸送和分配至旋轉板30。
[0041]按照預記錄信息來向分配器40輸入關于待抽取的臨床樣本的類型和待抽取的試劑的類型的信息。另外，將關于臨床樣本和試劑的質量的信息輸入到分配器40內，從而抽取和分配適當量的臨床樣本和試劑。
[0042]然后，分配器40將所抽取的臨床樣本和所抽取的試劑輸送至旋轉板30，并且旋轉板30圍繞旋轉軸線32旋轉并培養它們。在該情況中，如圖3中所示，旋轉軸線32相對于重力方向具有預定角度，因此由旋轉板30所形成的旋轉平面也相對于水平角度具有預定角度。
[0043]在臨床樣本單元21上粘貼代碼一