新鮮植物中藥免煎制劑的制備方法及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制備技術領域，具體涉及新鮮植物中藥免煎制劑的制備方法及其 應用。
【背景技術】
[0002] 中醫藥是中華民族智慧的結晶，為保障人民健康做出了巨大貢獻。中藥傳統的劑 型有丸劑、散劑、膏劑、酒劑等，但傳統劑型多數存在服用劑量大、劑型粗、外觀差等不足，隨 著社會發展和人民經濟水平的提高，這些不足已經嚴重制約了中藥發展的步伐，引入高科 技，利用新技術提高傳統中藥的質量，是中藥劑型改革的重要途徑之一。
[0003] 新鮮植物中藥，主要是指新鮮植物類中草藥的自然汁。鮮藥治病是中醫的特色之 一，其臨床應用貫穿于中醫藥學起源與發展的整個過程。所謂"神農嘗百草，一日而遇七十 毒"所嘗之百草必為鮮草無疑。《本草從新》亦載有"生掘鮮者，搗汁飲之"之說。鮮品中藥 可以說是原始人類與疾病斗爭的武器之一，古代人們在生產勞動中不斷探索，再經過我國 歷代醫家臨床應用及總結，積累了豐富經驗。鮮藥對一些熱性病、血證、外傷病癥及疑難重 癥等病的治療，確有其特殊的功效，不僅因為鮮藥性自然味"純正"，最能保持藥物的新鮮、 汁醇、氣味倶純正的天然特性，還因其有直接的生津增液助陰之效。在我國廣東等南方地 區，民間對于外感病，多自行在田邊路旁采些馬鞭草、（泥）魚鰍串、萌芍革(車前草）等之類 鮮品草藥煎服，對于熱證外感，此法往往能藥到病除，故民間常有"感冒發燒，魚鰍串加馬鞭 草"之說。遇風寒外襲，感冒初起，老百姓多會用生姜、蔥白、紅糖三者溫水飲服，待微汗過 后，邪隨汗出，自然痊愈。民間，經驗應用鮮品青草藥，雖然不能嚴格遵循中醫的理法方藥 原則，在辨證的基礎上，按照君臣佐使復方用藥，但足以說明鮮品中藥在廣大民間應用之廣 泛。然而，由于鮮藥在儲存、加工、運輸以及使用上極不方便，且易變質失效，故鮮藥的使用 受時代與技術的限制，難以在臨床中得以發展，甚至一度出現停滯的現象。
[0004] 鮮藥傳統應用主要有湯劑法、自然汁內服法、蒸餾法、煎膏法、直接搗爛外敷法、自 然汁外用法6種方法。這些方法都是現采現用，局限于民間應用，基本不適應現代臨床用藥 的需要。因此，研究開發藥效穩定、容易存儲、應用靈活的鮮藥制劑新劑型及新工藝是當務 之急。
【發明內容】
[0005] 本發明所要解決的技術問題是，針對現有技術的不足，提供一種藥效穩定，有效提 取和保護有效成分的新鮮植物中藥免煎制劑的制備方法。
[0006] 為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：新鮮植物中藥免煎制劑的制 備方法，包括以下步驟： 1) 將新鮮植物中藥清洗干凈，加入專用高速破碎離心裝置中進行處理，得到流態藥 材； 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材，加入其體積1~2倍的水，20~25°C下，采用超聲波處 理； 3)將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾，得到濾液和濾渣； 4)將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的新鮮植物中藥中，繼續進行處理，將 濾液迅速加入濃縮設備中進行濃縮，然后干燥，粉碎，得到新鮮植物中藥免煎制劑。
[0007] 優選的，所述新鮮植物中藥為鮮薄荷、鮮金錢草、鮮黃芪、鮮山藥、鮮荷葉和鮮土茯 苳中的一種。
[0008] 優選的，所述專用高速破碎離心裝置，包括盛裝容器、離心容器、碎切機構、控制機 構和電機，所述電機與控制機構連接，所述盛裝容器設置在離心容器的外部，所述碎切機構 設置在離心容器內，并與電機驅動連接，所述碎切機構包括轉軸和與所述轉軸連接的刀片， 所述刀片繞所述轉軸圓周錯位排列，所述離心容器的內壁設置向所述離心容器底部傾斜的 擋片，所述離心容器的器壁設置與所述盛裝容器相通的濾孔，所述濾孔呈喇叭形結構，大口 朝向所述離心容器的內部，所述離心容器的頂部設置進料口，所述盛裝容器的底部設置出 料口。
[0009] 優選的，步驟2)中所述超聲波處理的工藝條件為：超聲頻率20~30kHz，功率 150~300W，時間8~15min，重復次數為2~3次。
[0010]優選的，步驟4)所述濃縮是將濾液進行真空減壓濃縮，濃縮至60~80°C時相對密 度為1. 05~1. 13的膏體。
[0011] 優選的，步驟4)所述干燥為將所述膏體進行真空冷凍干燥。
[0012] 優選的，步驟4)所述超微粉碎是經超微粉碎機將干燥后的膏體粉碎成粒徑為 10~75ym的細粉。
[0013] 優選的，本發明還包括對所得新鮮植物中藥免煎制劑進行滅菌，包裝。
[0014] 本發明還提供了上述制備方法所得新鮮植物中藥免煎制劑在復方制劑中的應用， 將新鮮植物中藥免煎制劑直接加入所述復方制劑中，制成藥學上可接受的劑型，包括液體 制劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑、丸劑。
[0015] 優選的，本發明還提供了上述制備方法所得新鮮植物中藥免煎制劑在復方制劑中 的應用，將新鮮植物中藥免煎制劑直接加入所述復方制劑中，制成中藥復方液體制劑或顆 粒劑。
[0016] 本發明與現有技術相比，其有益效果是： 本發明首先采用專用高速破碎離心裝置對新鮮植物中藥材進行高速破碎，通過碎切機 構的切削，物料之間、物料與容器壁之間的撞擊作用，使中藥材細胞的細胞壁破裂，細胞內 的有效成分流出，然后通過離心將流態藥材甩出，再一次與盛裝容器碰撞，然后匯聚，出料； 然后對出料的流態藥材進行超聲波處理，進一步加強有效成分的溶出，然后進行過濾，對濾 液進行濃縮、干燥，然后粉碎，滅菌，包裝，即得成品。本發明的整個工藝流程控制簡單，綠色 環保，各個工藝步驟協同增效，使得本發明的制備方法普適性更強，提取效率更高，活性成 分得到了有效保護，較好地改善了新鮮植物中藥材成品的利用度。
[0017] 說明書附圖 圖1:本發明一種專用高速破碎離心裝置的結構示意圖； 圖2 :本發明圖1中刀片的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0018] 為了更好地理解本發明，下面結合實施例進一步清楚闡述本發明的內容，但本發 明的保護內容不僅僅局限于下面的實施例。
[0019] 在下文的描述中，給出了大量具體的細節以便提供對本發明更為徹底的理解。然 而，對于本領域技術人員來說顯而易見的是，本發明可以無需一個或多個這些細節而得以 實施。在其他的例子中，為了避免與本發明發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進 行描述。
[0020] 臨床上用的鮮藥，最常見的植物中藥材有仙人掌、鮮蘆根、鮮車前草、鮮蒲公英、 鮮石菖蒲、鮮金銀花、鮮何首烏、鮮茅根、鮮青蒿、鮮藿香、生姜、鮮佩蘭、藕節、鮮狗尾草、鮮 木賊、鮮九頭獅子草、鮮大飛揚、鮮樟樹葉、鮮野菊、鮮薄荷、鮮金錢草、鮮黃芪、鮮山藥、鮮荷 葉、鮮土茯苓等30余種。本文中所說鮮薄荷指鮮薄荷葉。
[0021] 本發明提供了新鮮植物中藥免煎制劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將新鮮植物中藥清洗干凈，加入專用高速破碎離心裝置中進行處理，得到流態藥 材； 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材，加入其體積1~2倍的水，20~25°C下，采用超聲波處 理； 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾，得到濾液和濾渣； 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的新鮮植物中藥中，繼續進行處理，將 濾液迅速加入濃縮設備中進行濃縮，然后干燥，粉碎，得到新鮮植物中藥免煎制劑。
[0022] 本發明中新鮮植物中藥優選鮮薄荷、鮮金錢草、鮮黃芪、鮮山藥、鮮荷葉、鮮土茯苓 中的一種。
[0023] 本發明的免煎制劑優選為粉劑，也可以將得到的粉劑溶解在醫學上可以接受的任 何溶劑中，制備成液體制劑；或者與醫學上可以接受的輔料結合，制備成顆粒劑。
[0024] 在步驟1)中，參閱圖1，所述專用高速破碎離心裝置，包括盛裝容器1、離心容器2、 碎切機構、控制機構和電機3,電機3與控制機構連接，盛裝容器1設置在離心容器2的外 部，碎切機構設置在離心容器2內，并與電機3驅動連接，碎切機構包括轉軸4和與轉軸4 連接的刀片5,刀片5繞轉軸4圓周錯位排列，離心容器2的內壁設置向離心容器2底部傾 斜的擋片6,離心容器2的器壁設置與盛裝容器1相通的濾孔7,濾孔7呈喇叭形結構，大口 朝向離心容器2的內部，離心容器2的頂部設置進料口 8,盛裝容器1的底部設置出料口 9。 其中，電機3采用高速電機。濾孔7為喇叭形，大口（即直徑大的一端)朝向離心容器2的內 部，小口（即直徑小的一端）朝向盛裝容器1，小口的直徑為0. 1~1毫米。其中，碎切機構包 括轉軸4和與轉軸4連接的刀片5,刀片5繞轉軸4圓周錯位排列。其中，轉軸高出離心容 器的底部，刀片的一端設在轉軸上，兩兩刀片圍繞轉軸錯位排列。如圖2所示，刀片5為扁