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新鮮植物中藥免煎制劑的制備方法及其應用_2

文檔序號:8950732閱讀:來源:國知局
平狀,左右對稱,兩側均為弧形,而且弧形結構上帶有尖銳的鋸齒10。
[0025] 在步驟2)中,所述超聲波處理的工藝條件為:超聲頻率20~30kHz,功率150~300W, 時間8~15min,重復次數為2~3次。通過超聲波處理進一步加速細胞壁的破裂,加強胞內物 質的釋放、擴散和溶解。
[0026] 在步驟4)所述濃縮是將濾液進行真空減壓濃縮,濃縮至60~80°C時相對密度為 1. 05~1. 13的膏體。這一過程可在真空減壓濃縮設備中進行,真空減壓濃縮可降低物料的 沸點,增大蒸汽與物料間的溫差,提高濃縮速度,熱量損失少,在低溫環境下濃縮,可防止熱 敏物質的損失。
[0027]在步驟4)所述干燥為將所述膏體進行真空冷凍干燥。具體的,將膏體放入真空冷 凍干燥機內,關閉密封門,打開真空栗開關及冷凍干燥器開關,抽真空至5kPa~12kPa,同時 啟動制冷,在4小時內將真空冷凍干燥機的冷阱溫度降至_20°C~_40°C,保持時間1~3小 時,通過加熱系統對膏體緩緩加溫,在8~20小時內將膏體升溫至0~12°C,使膏體干燥。
[0028] 在步驟4)所述超微粉碎是經超微粉碎機將干燥后的膏體粉碎成粒徑為10~75ym的細粉。優選的粉碎條件為:溫度-30~_10°C,時間5~30min,經過超微粉碎,物料在沖擊、碰 撞、剪切、研磨、分散等作用下,克服固體內部凝聚力并使物料破碎,有效成分的溶出度進一 步增加,服用吸收效果更好,利用度更高。
[0029] 此外,本發明還包括對所得新鮮植物中藥免煎制劑進行滅菌,包裝。本發明對滅菌 并無特殊限定,可以為本領域技術人員熟知的滅菌方法,本發明優選采用低溫滅菌。
[0030] 本發明還提供了上述制備方法所得新鮮植物中藥免煎制劑在制備包含新鮮植物 中藥的復方制劑中的應用,將新鮮植物中藥免煎制劑直接加入所述復方制劑中,制成任意 藥學上可接受的劑型,如液體制劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑或丸劑。
[0031] 下面通過具體實施例,使本領域技術人員可以實施。
[0032] 實施例1 以鮮薄荷為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮薄荷清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其中, 專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積1. 5倍的水,20~25°C下,采用超聲波處 理,超聲頻率為20kHz,功率為300W,時間為8min,重復次數為2次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4)將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮薄荷中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至60°C時相對密度為1. 05的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為1〇~75ym的細粉,得到鮮薄荷免煎制 劑。
[0033]所得鮮薄荷免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0034] 實施例2 以鮮薄荷為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮薄荷清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其中, 專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積2倍的水,20~25°C下,采用超聲波處理, 超聲頻率為30kHz,功率為150W,時間為15min,重復次數為2次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4)將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮薄荷中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至75°C時相對密度為1. 10的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為l〇~75ym的細粉,得到鮮薄荷免煎制 劑。
[0035] 所得鮮薄荷免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0036] 實施例3 以鮮金錢草為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮金錢草清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其 中,專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積1倍的水,20~25°C下,采用超聲波處理, 超聲頻率為30kHz,功率為200W,時間為lOmin,重復次數為3次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮金錢草中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至65°C時相對密度為1. 05的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為1〇~75ym的細粉,得到鮮金錢草免煎 制劑。
[0037] 所得鮮金錢草免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0038] 實施例4 以鮮黃芪為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮黃芪清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其中, 專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積2倍的水,20~25°C下,采用超聲波處理, 超聲頻率為25kHz,功率為250W,時間為8min,重復次數為3次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮黃芪中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至70°C時相對密度為1. 11的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為1〇~75ym的細粉,得到鮮黃芪免煎制 劑。
[0039] 所得鮮黃芪免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0040] 實施例5 以鮮山藥為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮山藥清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其中, 專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積1. 8倍的水,20~25°C下,采用超聲波處 理,超聲頻率為28kHz,功率為200W,時間為12min,重復次數為2次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮山藥中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至75°C時相對密度為1. 08的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為l〇~75ym的細粉,得到鮮山藥免煎制 劑。
[0041] 所得鮮山藥免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0042] 實施例6 以鮮荷葉為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮荷葉清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其中, 專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積2倍的水,20~25°C下,采用超聲波處理, 超聲頻率為20kHz,功率為280W,時間為lOmin,重復次數為2次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮荷葉中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至65°C時相對密度為1. 13的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將干燥后的膏體粉碎成粒徑為1〇~75ym的細粉,得到鮮荷葉免煎制 劑。
[0043] 所得鮮荷葉免煎制劑經滅菌,包裝,即得成品。
[0044] 實施例7 以鮮土茯苓為例,其中藥免煎制劑的制備方法,可按以下步驟進行: 1) 將鮮土茯苓清洗干凈,加入專用高速破碎離心裝置中進行處理,得到流態藥材,其 中,專用高速破碎離心裝置已在本文中進行詳細記載,不再贅述; 2) 取出步驟1)所得到的流態藥材,加入其體積1. 5倍的水,20~25°C下,采用超聲波處 理,超聲頻率為25kHz,功率為250W,時間為12min,重復次數為3次; 3) 將步驟2)經超聲波處理的流態藥材進行過濾,得到濾液和濾渣,盡量減少與空氣的 接觸; 4) 將步驟3)得到的濾渣轉入步驟1)清洗干凈后的鮮土茯苓中,繼續進行處理,將濾液 迅速加入濃縮設備中進行真空減壓濃縮,濃縮至70°C時相對密度為1. 05的膏體,然后對膏 體進行真空冷凍干燥,將
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