倍量水，浸泡 2- 4天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾2-4小時，收集揮發油C ;將桔梗藥渣加入 原藥材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的淡豆豉加 4-12倍量水浸泡10-20分鐘，加入3-9重量份的復合酶進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然 后煎煮兩次，每次〇. 5-1. 5小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述桔梗濾液D合并，混合均 勻，濃縮至40-60°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的荊芥用清水洗凈， 加4-12倍量的水浸泡10-20分鐘，加入4-12重量份的復合酶，進行20-60°C 15-45分鐘的 酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小 時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干 濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將淡竹葉和甘草用5-15倍量的水浸泡10-20分鐘，加入5-15 重量份的復合酶，進行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小 時，過濾，得濾液，藥渣再用6-18倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過， 濾液濃縮至60-KKTC測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液 回收乙醇，并濃縮至60-KKTC測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發油 C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入羚羊角、牛蒡子、金銀花、連 翹、桔梗、淡豆豉和荊芥細粉，最后再加入磷酸氫鈣1-3重量份、羧甲基淀粉納2-6重量份和 羥丙基甲基纖維素1-3重量份混合攪拌均勻，制成顆粒，再噴加薄荷素油及揮發油C，混勻， 壓制成片，包薄膜衣片即可。2. 如權利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料藥組成為： 羚羊角2· 7-4.1重量份 牛蒡子87-131重量份淡豆豉54-82重量份 金銀花131-197重量份 荊芥66-98重量份 連翹131+197重量份 淡竹葉66-98重量份 桔梗87+131重量份薄荷素油0, 54_0, 82體積份 甘草54-82重量份。3. 如權利要求1或2所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料藥組成為： 羚羊角3. 4重量份 牛蒡子109重量份 淡豆豉68重量份 金銀花164重量份 荊芥82重量份 連翹164重量份 淡竹葉82重量份 桔梗109重量份 薄荷素油0.68體積份 甘草68重量份。4. 如權利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料藥組成為： 羚羊角2童量份 牛蒡子155重量份 淡豆豉40重量份 金辛艮花230重量份 荊芥50重量份 連翹230重量份 淡竹葉50重量份 梧梗155重量份.薄荷素油0. 4體積份 甘草]15重量份；或： 羚羊角4. 8重量份 牛蒡子60重量份 淡豆豉U5重量份 金銀花100重量份 荊芥_:110重量份 連M 100重量份 淡竹葉110重量份 桔梗60重量份 薄荷素油0.98體積份 甘草40重量份。5. 如權利要求1-4之一所述的羚羊感冒片，其特征在于該感冒片的制備方法為：以上 十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連翹和1/2量的 桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、烘干，粉碎 得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用10倍量的水浸泡30分鐘，加入10重量份的復合 酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用 14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的連翹用清水洗凈，加8倍量的水浸泡30分鐘，加入 10重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾 液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離， 3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的桔梗置 提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮發 油C ;將桔梗藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量 的淡豆豉加8倍量水浸泡15分鐘，加入6重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后 煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述桔梗濾液D合并，混合均勻，濃縮至 50°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的荊芥用清水洗凈，加8倍量的水 浸泡15分鐘，加入8重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎 煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過 濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將淡 竹葉和甘草用10倍量的水浸泡15分鐘，加入10重量份的復合酶，進行40°C 30分鐘的酶 解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮2小時，過 濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇 量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g， 將浸膏A、浸膏B、揮發油C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入羚 羊角、牛蒡子、金銀花、連翹、桔梗、淡豆豉和荊芥細粉，最后再加入磷酸氫鈣2重量份、羧甲 基淀粉納4重量份和羥丙基甲基纖維素2重量份混合攪拌均勻，制成顆粒，再噴加薄荷素油 及揮發油C，混勻，壓制成片，包薄膜衣片即可。6.如權利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，該感冒片由如下原料藥和制備方法 制成： 所述重量份是以g為計算單位，所述體積份是以ml為計算單位； 原料藥組成為： 羚羊角3.4g 牛蒡子l〇9g 淡豆豉68g 金銀花164g 荊芥82g 連翹164g 淡竹葉82g 桔梗KBg 薄荷素油〇.68ml 甘草68gt 制備方法為： 以上十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連翹和 1/2量的桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、烘 干，粉碎得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用10倍量的水浸泡30分鐘，加入IOg復合 酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用 14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的連翹用清水洗凈，加8倍量的水浸泡30分鐘，加入 IOg復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm 離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的桔梗置提取罐中， 加8倍量水，浸泡3天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮發油C ;將桔 梗藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的淡豆豉 加8倍量水浸泡15分鐘，加入6g復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小 時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述桔梗濾液D合并，混合均勻，濃縮至50°C測相對密度為 1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的荊芥用清水洗凈，加8倍量的水浸泡15分鐘，加入 8g復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm 離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將淡竹葉和甘草用10倍量的水浸 泡15分鐘，加入IOg復合酶，，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時， 過濾，得濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃 縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇， 并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發油C和浸膏E、浸膏 f和浸膏g用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入羚羊角、牛蒡子、金銀花、連翹、桔梗、淡豆豉 和荊芥細粉，最后再加入磷酸氫鈣2g、羧甲基淀粉納4g和羥丙基甲基纖維素2g混合攪拌均 勻，制成顆粒，再噴加薄荷素油及揮發油C，混勻，包薄膜衣片即得，每片重量0.62g。7. 如權利要求1-4或6之一所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述復合酶為3:1:1的木 瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶。8. 如權利要求5所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述復合酶為3:1:1的木瓜蛋白酶、 果膠酶和中性蛋白酶。9. 如權利要求1-8之一所述的羚羊感冒片在制備治療流行性感冒的藥物中的應用。10. 如權利要求9所述的羚羊感冒片，其特征在于所述流行性感冒是指發熱惡風、頭痛 頭暈、咳嗽、胸悶或咽喉腫痛。
【專利摘要】本發明公開一種羚羊感冒片及其制備方法。該感冒片由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金銀花、荊芥、連翹、淡竹葉、桔梗、薄荷素油和甘草組成。本發明感冒片的制備方法為取1/2量的金銀花、1/2量的連翹和1/2量的桔梗、1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別粉碎得細粉；余下桔梗提取揮發油，其他除薄荷素油之外的原料藥分別加復合酶酶解后進行煎煮。將所有細粉加入煎煮的清膏中攪拌均勻，最后再加入磷酸氫鈣、羧甲基淀粉納和羥丙基甲基纖維素混合攪拌均勻，制成顆粒，噴加薄荷素油及揮發油,混勻，包薄膜衣片。本發明優點在于，改進后的工藝提取更完全、含量更高、穩定性更好，崩解時間也縮短了。避免了崩解過緩對療效造成的不利影響。
【IPC分類】A61K47/38, A61K47/36, A61K47/02, A61K36/899, A61P11/00, A61P31/16, A61K9/20, A61K35/32
【公開號】CN105168160
【申請號】
【發明人】韓志強
【申請人】韓志強
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年9月28日