薄荷素油及揮發油 C，混勻，包薄膜衣片。
[0048] (4)本發明試劑（按照實施例1方法制備）
[0049]2、提取工藝有效成份收率對比表：
[0050]表1
[0051]
[0052]結論：相同制備方法，供試樣品1 (未加復合酶）和供試樣品2 (加復合酶提取)提 取成份得率比較，供試樣品2 (加復合酶提取）得率明顯優于供試樣品1(未加復合酶）得 率；供試樣品3 (制備方法同本發明組，但提取時未加復合酶）提取成份得率和本發明試劑 (加復合酶提取）提取得率比較，本發明試劑得率明顯優于供試樣品3得率；本發明試劑得 率與供試樣品1、供試樣品2和供試樣品3得率比較有顯者差異。
[0053]3、酶種類及用量的篩選試驗結果
[0054]酶或復合酶與金銀花的配比為：酶或復合酶10g，金銀花82g;將金銀花洗凈，用10 倍量的水浸泡30分鐘，加入酶或復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎 煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾 過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液 回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏A ;
[0055] 酶或復合酶與連翹的配比為：酶或復合酶10g，連翹82g ;將連翹用清水洗凈，加8 倍量的水浸泡30分鐘，加入酶或復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎 煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過 濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;
[0056] 酶或復合酶與淡豆豉的配比為：酶或復合酶6g，淡豆豉45g;將淡豆豉加8倍量水 浸泡15分鐘，加入6g復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩 次煎液，濾過，濾液濃縮至50°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;
[0057] 酶或復合酶與荊芥的配比為：酶或復合酶8g，荊芥55g;將荊芥用清水洗凈，加8 倍量的水浸泡15分鐘，加入酶或復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次 煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液， 過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;
[0058] 酶或復合酶與淡竹葉和甘草的配比為：酶或復合酶10g，淡竹葉82g、甘草68g;將 淡竹葉和甘草用10倍量的水浸泡15分鐘，加入酶或復合酶，，進行40°C 30分鐘的酶解，然 后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮2小時，過濾得 濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達 65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，
[0059] 用表2-1至表2-5中的9種酶按照上述配比及提取方法進行提取金銀花、連翹、 淡豆豉、荊芥、淡竹葉和甘草的得率明顯提升，且不同酶種間差異明顯，其中以木瓜蛋白酶+ 果膠酶+中性蛋白酶（3:1:1)配合的復合酶效果最為顯著，與其他種類的酶進行比較，得率 提高有顯著差異。詳見表2-1至表2-5。
[0060] 表2-1酶種類的篩選試驗結果（金銀花）
[0061]
[00eS~表2-2酶種類的篩選試驗結果（連翹)~~' ' '
[0063]
[0064]~_表2-3酶種類的篩選試驗結果（淡豆豉）_ ' '
[0065]
[0066] 表2-4酶種類的篩選試驗結果（荊芥）
[0067]
[0069] 表2-5酶種類的篩選試驗結果（淡竹葉和甘草）
[0070]
[0071] 根據表2-1至表2-5酶種類的篩選試驗結果顯示，組號7木瓜蛋白酶、果膠酶和中 性蛋白酶（3:1:1)在分別提取金銀花、連翹、淡豆豉、荊芥、淡竹葉和甘草的得率最高，與其 他酶比較有顯著差異，因此復合酶優選木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶。下面對木瓜蛋白 酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例進行篩選。見表3-1至表3-5
[0072] 表3-1木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果（金銀花）
[0073]
[0074] 表3-2木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果（連翹）
[0077] 表3-3木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果（淡豆豉）
[0078]
[0079]表3-4木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果（荊芥）
[0081]-d3-5木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的k例篩選試驗結1果（淡竹葉和甘i)
[0082]
[0083] 根據表3-1至表3-5木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶的比例篩選試驗結果顯示， 組號5木瓜蛋白酶+果膠酶+中性蛋白酶（3:1:1)的比例分別在提取金銀花、連翹、淡豆豉、 荊芥、淡竹葉和甘草得到的得率為最高，與其他比例比較有顯著差異。因此木瓜蛋白酶、果 膠酶和中性蛋白酶比例優選3:1:1。下面對復合酶（木瓜蛋白酶、果膠酶和中性蛋白酶）的 用量進行篩選。見表4-1至表4-5
[0084] 表4-1復合酶用于提取金銀花時的用量篩選試驗結果
[0085]
[0086] 表4-2復合酶用于提取連翹時的用量篩選試驗結果
[0087]
[0088] 表4-3復合酶用于提取淡豆豉時的用量篩選試驗結果 '
[0089]
[0090] 表4-4復合酶用于提取荊芥時的用量篩選試驗結果
[0091]
[0092] 表4_f5復合酶用于提取淡竹葉和甘草時的用量篩選試驗結果^[0093]
[0094]
[0095] 根據表4-1和表4-5的試驗結果得出，復合酶在用于提取金銀花時，用量在10g時，提取的得率最尚；復合酶在用于提取連翅時，用量在l〇g時，提取的得率最尚；復合酶在 用于提取淡豆豉時，用量在6g時，提取的得率最高；復合酶在用于提取荊芥時，用量在8g 時，提取的得率最高；復合酶在用于提取淡竹葉和甘草時，用量在l〇g時，提取的得率最高。
[0096] 實驗例二：正交試驗
[0097] 1.制備工藝篩選：
[0098] 對照組：按照藥典中藥片劑的優選原料配比稱取羚羊角3. 4g、牛蒡子109g、淡豆 豉68g、金銀花164g、荊芥82g、連翹164g、淡竹葉82g、桔梗109g、薄荷素油0. 68ml和甘草 68g;以上十味，羚羊角鏗研成細粉；桔梗及金銀花82g粉碎成細粉，過篩，與羚羊角粉配研， 混勻；荊芥、連翹是取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆 豉加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液加入上述水溶液，濃縮至量，剩余金銀 花熱浸二次，每次2小時，合并浸出液，濾過，濾液濃縮至量，與上述濃縮液合并，繼續濃縮， 成稠膏，加入羚羊角、桔梗等細粉，混勻，制成顆粒，干燥，噴加薄荷油及上述揮發油，混勻， 壓制成薄膜衣片。
[0099] 本發明組：（按照實施例1制備工藝制備）
[0100] 2、提取工藝制得的廣品對比表：
[0101]表 5
[0102]
[0103] 結論:對照組提取i藝，最終制1 得的產品為i〇5g，本發明組制4工藝最終制得的 產品為629g，本發明組制備工藝制得的最終產品與對照組工藝制得的產品比較有顯著差 異。
[0104] 4、服用方法及藥效比較
[0105] 統計200例患者用于治療流行性感冒引起的發熱惡風、頭痛頭暈、咳嗽、胸悶或咽 喉腫痛等，年齡在10-60歲，其中100例服用對照組藥品，另100例患者服用本發明組藥品， 服用方法及療效如下：
[0106]表6
[0107]
[0108] 結論：對照組每日服用3次，每次服用量為1. 5g，本發明組每日服用3次，每次服 用量為1. 24g。本發明組治療總有效率與對照組治療總有效率比較沒有顯著差異。
[0109] 5、片劑中崩解劑的選擇
[0110] 將本發明實施1的工藝步驟（未添加輔料前），按照表7的崩解劑種類及用量進行 篩選。結果表明，磷酸氫鈣、羧甲基淀粉納和羥丙基甲基纖維素可明顯加快崩解速度，
[0111] 特別是二者以1:2:1比例配合后，崩解時間顯著縮短。詳見表7。
[0112] 表7崩解劑的選擇結果
[0113]
[0114] 下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
【具體實施方式】
[0115] 實施例1
[0116] 羚羊角3.4g 牛蒡子l〇9g 淡豆豉68g 金銀花164g 荊芥82g 連翹164g
[0117] 淡竹葉82g 桔梗109g. 薄荷素油0.68ml 甘草68g;
[0118] 制備方法為：
[0119] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分別洗凈粉碎得細粉；取1/2量的金銀花、1/2量的連 翹和1/2量的桔梗分別洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荊芥分別洗凈、 烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的金銀花洗凈，用10倍量的水浸泡30分鐘，加入10g復 合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用 14倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的連翹用清水洗凈，加8倍量的水浸泡30分鐘，加入 l〇g復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm 離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的桔梗置提取罐中， 加8倍量水，浸泡3天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮發油C ;將桔 梗藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的淡豆豉 加8倍量水浸泡15分鐘，加入6g復合酶，進行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩