[0033] 阿托伐他汀鈣 l〇g 山:梨醇 63g 乳糖 21 g 聚乙埽醇 3g 十二烷基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 破酸氫鈉 0.6 純化水 250g
[0034] 制備方法如下：
[0035] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0036] (2)稱取1. 2g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勻，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作 為a液；
[0037] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0038] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10_20min;
[0039] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0040] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0041] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度小，無顆粒感，口感良好，溶化時限短，僅2s。
[0042] 實施例2
[0043] 每片含阿托伐他汀鈣10mg，1000片阿托伐他汀鈣口腔速崩片的組成為：
[0044] 阿托伐他丁媽 l〇g 山梨醇 84g 聚乙烯醇 3g 十二貌基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫納 0.6 純化水 250g
[0045] 制備方法如下：
[0046] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0047] (2)稱取1. 2g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勻，加入84g山梨醇和1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作為a液；
[0048] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0049] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10_20min;
[0050] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0051] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0052] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度大，片子易碎，無顆粒感，口感良好，溶化時限3s。
[0053] 實施例3
[0054] 每片含阿托伐他汀鈣10mg，1000片阿托伐他汀鈣口腔速崩片的組成為：
[0055] 阿托伐他汀鈣 10g 山梨醇 .42參 乳糖 42g 聚乙婦醇 3g 十二燒基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.6g 純化水 ：250g
[0056] 制備方法如下：
[0057] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0058] (2)稱取1. 2g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勾，加入42g山梨醇、42g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作 為a液；
[0059] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0060] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10-20min;
[0061] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0062] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0063] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度小，無顆粒感，口感良好，溶化時限短12s。
[0064] 實施例4
[0065] 每片含阿托伐他汀鈣10mg，1000片阿托伐他汀鈣口腔速崩片的組成為：
[0066] 阿托伐他訂_ lOg :山梨:醇 70g 乳糖 14g 聚乙稀醇 3:g 十二烷基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0.6 純化水 25%
[0067] 制備方法如下：
[0068] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0069] (2)稱取1. 2g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勻，加入70g山梨醇、14g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作 為a液；
[0070] (3)稱取處方量3g聚乙烯醇，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0071] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10-20min ;
[0072] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0073] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0074] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度稍大，片子易碎，無顆粒感，口感良好，溶化時限短 3s〇
[0075] 實施例5
[0076] 每片含阿托伐他汀鈣10mg，1000片阿托伐他汀鈣口腔速崩片的組成為：
[0077] 阿托伐他丁4丐 10g 山梨醇 6% 乳糖 ：21g. 明膠 3g 十二烷基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫鈉 0J 純化水
[0078] 制備方法如下：
[0079] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0080] (2)稱取0? 8g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勻，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作 為a液；
[0081] (3)稱取處方量3g明膠，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0082] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10_20min ;
[0083] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0084] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0085] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度小，無顆粒感，口感良好，溶化時限短11s。
[0086] 實施例6
[0087] 每片含阿托伐他汀鈣10mg，1000片阿托伐他汀鈣口腔速崩片的組成為：
[0088] 阿托槐他:汀:鈣 10g 山梨醇 63 g 乳糖 聚乙烯醇 6g 十二烷基硫酸鈉 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氫納 06
[0089] 纖化水 250g
[0090] 制備方法如下：
[0091] (1)將原料阿托伐他汀鈣粉碎，過100目篩，用氣流粉碎機進行粉碎，粒度范圍控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0092] (2)稱取1. 2g十二烷基硫酸鈉，加入200g純化水攪拌溶解，加入10g阿托伐他汀 鈣原料，混勻，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氫鈉調節pH至6. 5,作 為a液；
[0093] (3)稱取處方量6g聚乙烯醇，加入50g純化水攪拌溶解，過100目篩，作為b液。
[0094] (4)在攪拌下緩緩將b液加入a液中，待b液加完后，攪拌10_20min;
[0095] (5)藥液測定阿托伐他汀鈣含量后，將含10mg阿托伐他汀鈣藥液分裝于盛藥皿 中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
[0096] (6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得阿托伐他汀鈣口腔速崩片。
[0097] 該口腔速崩片外觀良好，脆碎度小，無顆粒感，口感良好