；222B、通孔；222C、第一偏置構件；223A、閥瓣；323、第二閥機構；323A、第二閥芯；323B、第二偏置構件；323C、密封件；424、出氣口 ；425、閥蓋；425A、閥蓋出氣口 ；521、閥座；525、閥蓋；610、腔體；611、輸氣口 ；620、閥組件；621、第一閥機構；621A、第一閥芯；621B、第一偏置構件；622、第二閥機構；622A、第二閥芯；622B、第二偏置構件；623、通孔；624、閥蓋；721、第一閥機構；724、閥蓋；822、第二閥機構；822A、閥瓣。
【具體實施方式】
[0039]在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本發明。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本發明的優選實施例，本發明可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本發明發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行詳細描述。
[0040]根據本發明的一個方面，提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置(以下簡稱通氣控制裝置)。為了能夠準確、完整地理解該通氣控制裝置，本文將首先對采用該通氣控制裝置的呼吸面罩進行簡單描述。可以理解的是，附圖中所示出的口鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的通氣控制裝置并不限于僅應用至該口鼻罩型呼吸面罩，其還可以應用至鼻罩型、全臉罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0041]如圖2A的立體圖和圖2B的剖視圖所示，呼吸面罩20包括面罩主體21、襯墊組件22和前額支撐件24。在未示出的其它實施例中，呼吸面罩20可能會不包括其中的一個或兩個部件，例如不包括前額支撐件24。
[0042]面罩主體21上設置有面罩通孔(未標示出)。襯墊組件22安裝在面罩主體21上。面罩主體21和襯墊組件22共同形成空腔。襯墊組件22可以固定地連接或可拆卸地連接到面罩主體21。在使用時，面罩主體21和襯墊組件22將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上下部等)接觸，形成密封，以使該空腔與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。面罩主體21可以由剛性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。襯墊組件22優選地由柔性材料制成。襯墊組件22可以是氣囊，也可以是膜結構。膜結構可以是單層或分離的雙層。襯墊組件22也可包括粘合件(例如不干膠等)，以提升病人感受和密封效果。面罩主體21和襯墊組件22的從正面看的形狀不限于圖中所示的大體三角形，還可以為梨形、梯形等等。面罩主體21和襯墊組件22還可以采用與口鼻部形狀相適配的形狀等等。在鼻塞型呼吸面罩中，襯墊組件22也可以設計成與鼻孔口密封的錐形膜形狀的鼻塞，此結構同樣可具有單層或分離的雙層膜結構。在口鼻型呼吸面罩中，還可以將鼻塞與口部罩型設計相結合。襯墊組件22包括支撐部分23。支撐部分23可設計成皺褶、波紋管、局部減薄、彎折、弧形等結構，以實現此呼吸面罩20與臉部更好的貼合，甚至實現襯墊組件22的軟墊部分與面罩主體21間懸浮，從而可自適應襯墊與臉部的貼合角度，并利用腔內氣體壓力輔助密封。作為一個實例，支撐部分23采用氣囊或凝膠，可具有自適應臉型的功能。
[0043]此外，該呼吸面罩20還包含用于連接固定組件的固定件，例如卡扣、綁帶環等。固定件可以作為單獨零件連接于面罩主體21上，也可與面罩主體21—體形成。固定組件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的適當位置，可以是現有的各種頭帶。頭帶上可以有與面罩主體21連接的結構，比如扣、帶魔術貼的綁帶。頭帶的材料可以采用編織物、彈性體等(其中彈性體可以是泡沫、硅膠等)，也可以采用編織物和彈性體復合的多層結構，以提高其彈性、透氣性及人體順應性。頭帶的形狀可做成Y字形、工字形等各種形態，同時可加入某些方向相對剛性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定該呼吸面罩20。固定組件也可以是直接固定于臉部、鼻子外部或鼻腔內的結構，比如可以是粘合件(例如不干膠等)的固定結構。
[0044]前額支撐件24在使用時抵靠在患者的額頭上。前額支撐件24與面罩主體21之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實施例例如是通過扣位。前額支撐件24包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件24還可以具有調整裝置，以調整與額頭距離，保證適應不同面型。
[0045]上述剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等，此材料定義也適用于后續各部分內容。
[0046]呼吸面罩20所包含的各個部件都可以采用本領域已知的構造，因此這里不再進一步詳細描述。
[0047]下面將結合附圖對本發明提供的通氣控制裝置的多個優選實施例進行詳細描述。參見圖2A-2B，通氣控制裝置200包括腔體210和閥組件220。
[0048]腔體210具有輸氣口 211以及面罩通氣口 212。輸氣口 211與面罩通氣口 212相互連通。面罩通氣口 212用于與呼吸面罩20連通。面罩通氣口 212例如連接至呼吸面罩20的面罩通孔。雖然圖中示出的腔體210大體上呈圓柱形，但是在未示出的其他實施例中，腔體210還可以具有其他任意形狀，只要能夠形成可以與呼吸面罩20進行通氣的密封空間即可。腔體210的體積不限，以佩戴舒適為佳。腔體210可以由柔性材料或剛性材料制成。該腔體210可以不可拆卸地連接至呼吸面罩20，以使通氣控制裝置200不可拆卸地連接至呼吸面罩20。該腔體210甚至可以與面罩主體21和襯墊組件22形成的空腔成一體，例如采用模制工藝使腔體210與面罩主體21 —體成型。在腔體210與面罩主體21成一體的情況下，腔體210與空腔可以形成為兩個可以明顯區分并連通的腔。此外，腔體210也可以做成空腔的一部分，也就是說，針對圖2A-2B所示的實施例，可以利用呼吸面罩的空腔的一部分作為腔體210，將輸氣口 211直接形成在面罩主體21上。這樣，閥組件220可以直接設置在面罩主體21上。在腔體210與面罩主體21分體設置的實施例中，可以在腔體210的面罩通氣口 212處設置連接結構213。該連接結構213用于將通氣控制裝置200可拆卸地連接至呼吸面罩20。連接結構213例如可以為卡扣連接結構、螺紋連接結構或彈性體抱緊連接結構等。這樣，可以隨時更換通氣控制裝置200，并且可以將該通氣控制裝置200設計成可以直接應用于現有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。
[0049]輸氣口 211用于呼吸面罩20與大氣之間的氣體交換，包括患者的吸氣和患者的呼氣，均通過該輸氣口 211來完成。閥組件220具有進氣通道和排氣通道。閥組件220可以設置在輸氣口 211處。閥組件220的進氣通道和排氣通道都通過輸氣口 211與腔體210連通。閥組件220能夠實現吸氣時無阻力或小阻力，而呼氣時在腔體210內形成正壓。相關病理研究成果表明，OSAHS患者在吸氣時氣道沒有阻塞，只在呼氣時有阻塞。本發明采用呼氣正壓來防止上呼吸道塌陷，進而對OSAHS起到治療作用。
[0050]閥組件220構造為使進氣通道在腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓P。時導通；排氣通道在腔體210內的壓力？1與大氣壓P。之差Z P大于或等于預定值時導通。也就是說，進氣通道只有在腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓P。時才導通，一旦腔體210內的壓力P1大于大氣壓P。時立即關斷。同樣地，排氣通道只有在腔體210內的壓力？1與大氣壓Pc之差」P大于或等于預定值時才導通，一旦腔體210內的壓力P 1與大氣壓P。之差^ P小于預定值時立即關斷。進氣通道對應患者的吸氣通道，當患者吸氣時，腔體210內的氣壓P1降低，低于大氣壓P。，進氣通道導通，此時排氣通道關斷，對應患者的吸氣相。排氣通道對應患者的呼氣通道，當患者呼氣時，腔體210內的氣SP1增大，高于大氣壓P。。當腔體210內的氣壓大到與大氣壓P。之差Z P高于某一預定值時，排氣通道導通，此時進氣通道關斷，對應患者的呼氣相。該預定值與治療OSAHS有關。該預定值可以大于O且小于或等于30hPa，優選地在5-20hPa之間。在優選范圍內的治療效果最佳。
[0051]優選地，輸氣口 211與面罩通氣口 212相對設置，使患者呼出的氣體徑直地通過輸氣口 211排出，以避免呼吸面罩20和腔體210內的二氧化碳殘留。
[0052]閥組件220可以包括第一閥機構222和第二閥機構223。如圖2B所示，第一閥機構222設置在輸氣口 211處。