山, 依法測定本發明健脾丸和現有健脾丸中澄皮巧含量。結果見表1。
[0051] 表1澄皮巧的含量測定結果
[0053] 從表1可知,本發明健脾丸中澄皮巧的平均含量為2.53mg/g,現有健脾丸中澄皮巧 的平均含量為1.40mg/g。
[0054] 結論:與現有健脾丸相比,本發明健脾丸中陳皮的有效成分澄皮巧的含量更高。同 理,按照本發明提取方法制成的其他劑型的制劑,陳皮的有效成分含量也應增加。
[0055] 實驗例2:藥效考察
[0化6] 1實驗材料
[0057] 1.1 藥物
[005引1.1.1本發明健脾丸,同實施例1。
[0化9] 1.1.2現有健脾丸,同實驗例1。
[0060] 1.2動物和試劑胃腸內標記物葡聚糖藍-2000(購自于化armacia公司)用去離子水 配成20g/L的溶液,ICR品系小鼠,清潔級,全雄,體質量20 ± 2g,由西安交通大學動物實驗中 屯、提供。
[0061 ] 巧法
[0062] 取正常小鼠40只隨機分為本發明健脾丸組、現有健脾丸組和正常對照組,每組10 只。除正常組對照組外,其余各組小鼠給予皮下注射利血平0.2mg/kg,每天1次,連續9d,正 常組注射生理鹽水,本發明健脾丸組和現有健脾丸組于末次給藥后分別灌服藥物,本發明 健脾丸和現有健脾丸,劑量20ml/kg,正常對照組灌服同體積的蒸饋水,灌服后30min再灌 20g/L葡聚糖藍-20000.2ml,20min后脫頸處死,剖腹取全胃腸,自幽口括約肌處取胃,沿胃 大彎側剪開,將胃內色素殘留物充分洗于4mL去離子水中,35(K)r/min離屯、15min,取上清濾 液,用721-A型分光光度計在620nm處測吸光度為胃內色素殘留量,求出與對照組均值的百 分比即為各樣本的胃內色素相對殘留量.同時量取幽口括約肌至色素最前段及至盲腸的距 離,W二者之比為小腸推進比。
[0063] 3 結果
[0064] 結果見表2.
[00化]表2對小鼠自主活動的影響(無±S,n = 10)
[006引注:與空白組比較,咕<0.05;
[0069] 與模型組比較,中<〇. 05,*午<0.0 l;
[0070] 與現有健脾丸組比較中<0.05。
[0071] 由表可知,與模型組比較,本發明健脾丸組、現有補屯、丸組和空白組自主活動計數 減少,故本發明健脾丸和現有補屯、丸對陰虛動物的自主活動均有抑制效果,從而起到鎮靜 安神的作用,且本發明健脾丸的效果優于現有健脾丸。
[0072]
【具體實施方式】: 實施例1:
[0073]
[0074] 配方:黨參200g、炒積實200g、陳皮200g、炒麥芽200g、炒白術200g、炒山植150g及 輔料。
[0075] 工藝:取陳皮,用水蒸汽蒸饋提取揮發油,備用;藥渣加入10倍量的水提取2次,每 次化,過濾,合并濾液,濃縮成濃縮液后,備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液,回流提取 3次,每次比,過濾,合并濾液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液與上述水提液合并,濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏,得陳皮浸膏,備用;取黨參,加10倍水煎煮3次,每次2 小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量達 65%,不斷攬拌,靜置24小時,過濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,用鹽酸調P肥,55 °C保溫6小時,傾棄上清液,過濾,沉淀用水洗至P冊-4,濃縮成 浸膏,即得黨參浸膏,備用;取炒麥芽,粉碎成細粉,備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細 粉,加水煎煮2次,第一次化,第二次化,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮成20°C時相對密度為 1.3-1.35的稠膏,稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合,加入上述揮發油和粉末,混勻,制丸, 干燥,打光,即得丸劑。
[0076] 用法用量:口服,一次8丸,一日3次。
[0077] 規格:8丸相當于原生藥材3g。
[007引實施例2:
[0079] 配方:黨參200g、炒積實200g、陳皮200g、炒麥芽200g、炒白術200g、炒山植150g及 輔料。
[0080] 工藝:取陳皮,用水蒸汽蒸饋提取揮發油,備用;藥渣加入10倍量的水提取2次,每 次化,過濾,合并濾液,濃縮成濃縮液后,備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液,回流提取 3次,每次比,過濾,合并濾液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液與上述水提液合并,濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏,得陳皮浸膏,備用;取黨參,加10倍水煎煮3次,每次2 小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量達 65%,不斷攬拌,靜置24小時,過濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,用鹽酸調P肥,55°C保溫6小時,傾棄上清液,過濾,沉淀用水洗至P冊-4,濃縮成 浸膏,即得黨參浸膏,備用;取炒麥芽,粉碎成細粉,備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細 粉,加水煎煮2次,第一次化,第二次化,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮成20°C時相對密度為 1.3- 1.35的稠膏,稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合,加入上述揮發油、粉末和制成量10-20 的淀粉,混勻,壓片,干燥,即得片劑。
[0081 ] 用法用量:口服,一次2-3片,一日3次。
[0082] 規格:0.5g/片。
[0083] 實施例3:
[0084] 配方:黨參200g、炒積實200g、陳皮200g、炒麥芽200g、炒白術200g、炒山植150g及 輔料。
[0085] 工藝:取陳皮,用水蒸汽蒸饋提取揮發油,備用;藥渣加入10倍量的水提取2次,每 次化,過濾,合并濾液,濃縮成濃縮液后,備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液,回流提取 3次,每次比,過濾,合并濾液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液與上述水提液合并,濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏,得陳皮浸膏,備用;取黨參,加10倍水煎煮3次,每次2 小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量達 65%,不斷攬拌,靜置24小時,過濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏,用鹽酸調P肥,55°C保溫6小時,傾棄上清液,過濾,沉淀用水洗至P冊-4,濃縮成 浸膏,即得黨參浸膏,備用;取炒麥芽,粉碎成細粉,備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細 粉,加水煎煮2次,第一次化,第二次化,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮成20°C時相對密度為 1.3- 1.35的稠膏,稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合,加入上述揮發油、粉末和制成量10-20 的淀粉,混勻,制粒,干燥,裝入膠囊,即得膠囊劑。
[00化]用法用量:口服,一次2-3粒,每日3次。
[0087]規格:0.5g/粒。
【主權項】
1. 一種健脾制劑的制作方法,其特征在于:所述健脾制劑按重量份計算,主要由黨參 10-30份、炒枳實10-30份、陳皮10-30份、炒麥芽10-30份、炒白術10-30份和炒山楂10-20份 制成;所述健脾制劑的制作方法為:取陳皮,用水蒸汽蒸餾提取揮發油,備用;藥渣加水提 取,合并水提液,濃縮成濃縮液后,備用;濾渣再加入55-65 %的乙醇溶液,回流提取2-3次, 過濾,合并濾液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液與上述水提液合并,濃縮成浸膏,得陳皮浸 膏,備用;取黨參,加水煎煮,濾過,合并濾液,減壓濃縮成浸膏,加乙醇使含醇量達50%-75%,不斷攪拌,靜置12-48小時,過濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮成浸膏,用鹽酸調PH2,40-60°C保溫3-8小時,傾棄上清液,過濾,沉淀用水洗至PH3-4,濃縮,即得黨參浸膏,備用;取炒 麥芽,粉碎成細粉,備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉,加水煎煮2次,第一次3h,第 二次2h,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏,稠膏與陳皮浸 膏及黨參浸膏混合,加入上述揮發油和粉末,制成藥物制劑。2. 如權利要求1所述的健脾制劑的制作方法,其