特征在于：所述健脾制劑按重量份計 算，主要由黨參20份、炒枳實20份、陳皮20份、炒麥芽20份、炒白術20份和炒山楂15份制成； 所述健脾制劑的制作方法為:取陳皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用;藥渣加入8-12倍量 的水提取1-3次，每次l_3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入6-10倍量 55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液， 醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備 用;取黨參，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對 密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達50%-75%，不斷攪拌，靜置12-48小時，過濾， 濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調PH2,40-60°C保 溫3-8小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮，成浸膏，即得黨參浸膏，備用；取 炒麥芽，粉碎成細粉，備用；炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次3h， 第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮 浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末，制成藥物制劑。3. 如權利要求1所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于：所述健脾制劑的制作方法 為:取陳皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾， 合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次 lh，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相 對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾 過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不 斷攪拌，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸 膏，用鹽酸調PH2,55°C保溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮成浸膏，即 得黨參浸膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水 煎煮2次，第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35 的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末制成藥物制劑。4. 如權利要求1-3中任一項所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述藥物制劑為 口服制劑。5. 如權利要求4所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述口服制劑為丸劑、片劑、 膠囊劑或顆粒劑。6. 如權利要求5所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述丸劑這樣制作:取陳皮， 用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用;藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾，合并濾液，濃 縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，過濾，合并 濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10- 1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攪拌，靜 置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸 調PH2,55°C保溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮成浸膏，即得黨參浸 膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次， 第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠 膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末，混勻，制丸，干燥，打光，即得。7. 如權利要求5所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述片劑這樣制作:取陳皮， 用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用;藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾，合并濾液，濃 縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，過濾，合并 濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10- 1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攪拌，靜 置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸 調PH2,55°C保溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮成浸膏，即得黨參浸 膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次， 第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠 膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，壓片， 干燥，即得。8. 如權利要求5所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述膠囊劑這樣制作：取陳 皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，過濾， 合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10- 1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攪拌，靜 置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸 調PH2,55°C保溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮成浸膏，即得黨參浸 膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次， 第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠 膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，制粒， 干燥，裝入膠囊，即得。9. 如權利要求5所述的健脾制劑的制作方法，其特征在于:所述顆粒劑這樣制作：取陳 皮，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，過濾， 合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10-1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攪拌，靜 置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸 調PH2,55°C保溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮成浸膏，即得黨參浸 膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒枳實、炒白術和炒山楂粉碎成細粉，加水煎煮2次， 第一次3h，第二次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠 膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，制粒， 干燥，即得。
【專利摘要】本發明公開了一種健脾制劑的制作方法，所述健脾制劑主要由黨參、炒枳實、陳皮、炒麥芽和炒山楂制成。本發明根據健脾制劑組方中各藥物的性質，以及該藥物在組方中所起的作用，對健脾制劑的具體制作工藝及參數進行了改進，使得陳皮的有效成分橙皮苷容易測出，且測出的橙皮苷量高，使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
【IPC分類】A61P1/14, A61K36/8998
【公開號】CN105596897
【申請號】CN201510979456
【發明人】黃文榮, 馬靜
【申請人】百花醫藥集團股份有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2015年12月23日