.10的浸膏，用鹽酸調PH2，55 °C保溫6小時， 傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮成浸膏，即得黨參浸膏，備用;取炒麥芽，粉碎 成細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合 并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸 膏混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
[0014] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述顆粒劑運樣制作:取陳皮，用水蒸汽蒸饋提取 揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備 用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得 陳皮浸膏，備用;取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時 相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65 %，不斷攬拌，靜置24小時，過濾，濾液 減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調?肥，55°(：保溫6小 時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至P冊-4,濃縮成浸膏，即得黨參浸膏，備用;取炒麥芽，粉 碎成細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化， 合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參 浸膏混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，制粒，干燥，即得。
[0015] 本發明采用黨參、炒積實、陳皮、炒麥芽和炒山植制成藥物，即健脾制劑，各原料具 有很好的協同作用，制成的制劑具有健脾開胃的功效，可用于脾胃虛弱，腕腹脹滿，食少便 漉等癥。
[0016] 現有健脾制劑的制作方法為：取炒麥芽和68.75%的黨參粉碎成細粉，備用；剩余 黨參和其余藥材加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合并濾液，濃縮成相對密度為1.30-1.35(20°C)稠膏，稠膏與上述粉末混勻，制丸，干燥，打光，即得。但是發明人在研究過程中 發現，采用運種方法制成的健脾制劑中，陳皮的有效成分不易測出。使得健脾制劑的臨床療 效還不夠理想。發明人在工藝研究中還發現，采用本發明方法將陳皮和黨參單獨提取，運樣 制成的健脾制劑中，陳皮的有效成分容易測出，且測出的陳皮的有效成分高。運就使得使得 本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。因此該工藝促進了陳皮中有效成分的溶出 率，特別是澄皮巧的溶出率，澄皮巧是陳皮中重要的成分，具有很強的藥理活性，澄皮巧的 溶出率提高后，可有效提高健脾制劑的藥效。
[0017] 與現有技術相比，本發明所述方法制作的健脾制劑中，陳皮中的有效成分澄皮巧 容易測出，且測出的澄皮巧的含量高。可W有效的提高健脾制劑的藥效。
[0018] 本發明進行了大量的實驗研究，W下為本發明實驗研究的結果：
[0019] 實驗例1:澄皮巧含量考察
[0020] 1儀器與試藥
[0021] 1.1本發明健脾丸，按實施例1的方法進行制作。
[0022] 1.2現有健脾丸:按下述工藝進行制作：
[0023] 處方:黨參200g、炒積實200g、陳皮200g、炒麥芽200g和炒山植150g。
[0024] 工藝:取炒麥芽和137.5g黨參粉碎成細粉，備用；剩余黨參和其余藥材加水煎煮2 次，第一次化，第二次化，合并濾液，濃縮成相對密度為1.30-1.35(20°C)稠膏，稠膏與上述 粉末混勻，制丸，干燥，打光，即得。
[00巧]1.3DI0肥X-P680高效液相色譜儀(戴安）;METTLR TO-LEDO AG135型十萬分之一電 子天平;LC-350A超聲波中藥處理機(濟寧市中區魯超儀器廠）;Agilent-1260高效液相色譜 儀;AgiIent-1260WD檢測器;AgiIent-ClS(5皿，150mmX4.6mm);MettlerAE240電子分析天 平，澄皮巧對照品（中國藥品生物制品檢定所），；乙臘為色譜純，甲醇與冰醋酸為分析純，水 為重蒸水。
[0026] 2實驗方法與結果
[0027] 2.1色譜條件
[002引固定相：十八烷基鍵合硅膠，選用色譜柱①：C0SM0SIL 5C18-MS-II柱（250mmX 4.6mm，5皿）；流動相：乙臘-0.5%冰醋酸(20:80);流速:1.0ml/min;檢測波長:283nm。
[00巧]2.2溶液的制備
[0030] 2.2.1對照品溶液的制備
[0031] 精密稱取對照品澄皮巧取澄皮巧對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含SOiig 的溶液，即得。
[0032] 2.2.2供試品溶液1的制備
[0033] 取本發明健脾丸適量，研細，精密稱定3g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱 定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz) 30min，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重 量，搖勻，即得供試品溶液1。
[0034] 2.2.3供試品溶液2的制備
[0035] 取現有健脾丸適量，研細，精密稱定3g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定 重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz) 30min，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量， 搖勻，即得供試品溶液2。
[0036] 2.2.4陰性對照溶液1的制備按本發明健脾丸處方組成比例，取除陳皮外的其余藥 味，按工藝要求，制成不含陳皮的陰性樣品，再按供試品溶液1的制備方法，制成陰性對照溶 液1。
[0037] 2.2.5陰性對照溶液2的制備按現有健脾丸處方組成比例，取除陳皮外的其余藥 味，按工藝要求，制成不含陳皮的陰性樣品，再按供試品溶液2的制備方法，制成陰性對照溶 液2。
[003引 2.3線性關系考察
[0039] 取濃度為215.4iig/ml的澄皮巧對照品溶液，依次取1，2，3，5，10，15ml置25ml量瓶 中，加甲醇至刻度，分別將上述溶液進樣lOiil，記錄色譜圖，W澄皮巧的進樣量為橫坐標，峰 面積為縱坐標，進行線性回歸，得回歸方程為:Y = 29.608X-0.202，r = 0.9999，結果表明：澄 皮巧進樣量在0.086~2.15化g的范圍內線性關系良好。
[0040] 2.4精密度試驗
[0041] 精密吸取澄皮巧對照品溶液IOiil，注入液相色譜儀，連續進樣6次，色譜峰積分面 積兄RSD為1.30 %。
[0042] 2.5重復性實驗
[0043] 分別精密稱取本發明健脾丸和現有健脾丸各6份，照"2.2"項下方法制備供試品溶 液1和供試品溶液2，按上述色譜條件進樣，測定。結果RSD = 1.05 %和RSD = 1.08 %，表明本 方法重復性良好。
[0044] 2.6專屬性試驗
[0045] 取對照品溶液、供試品溶液、陰性樣品溶液，分別依法測定。在該色譜條件下，在與 澄皮巧對照品保留時間相同的位置不出現色譜峰，表明其他成分對澄皮巧的測定無干擾。 并用DAD檢測器檢查峰純度，結果澄皮巧峰的相似性在供試品中與在對照品中一致。
[0046] 2.7穩定性試驗
[0047] 分別取供試品溶液巧日供試品溶液2各IOiil，分別于化、4h、6h、化、1化、4化內測定， 按上述色譜條件測定峰面積積分值。結果RSD = 0.91 %和RSD = 0.95 %，表明供試品溶液在 4化內穩定。
[0048] 2.8回收率試驗分別取已知含量的本發明健脾丸和現有健脾丸各6份，每份約 1.5g，精密稱重，分別精密加入一定量的澄皮巧對照品，按上述方法制備供試品溶液，按上 述色譜條件進樣IOyl,測定，計算回收率。結果平均回收率為98.67 %和98.55 % ,RSD = 0.99%和 RSD = O.10%。
[0049] 2.6樣品含量測定
[0050] 分別取本發明健脾丸和現有健脾丸各6份，研細，取3g，精密稱定，每份分別按供試 品溶液1和供試品溶液2方法制備后，精密稱取供試品溶液1和供試品溶液各1，每份各10