一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有降血糖作用的納豆組合膠囊及其制備方法，該組合膠囊是由納豆、枸杞、山藥按一定重量配比，提取、過濾、濃縮等制成，制備成一種膠囊劑。本發明具有降低血糖的功效，并且對于幫助治療和控制糖尿病的并發癥有積極和明顯的效果，可作為預防、治療糖尿病的調節血糖的保健品或口服藥劑，安全可靠，無毒副作用。
【專利說明】一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于保健品領域，具體涉及一種具有降血糖作用的納豆組合膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002]近20年來，我國糖尿病患者率顯著增加，據報道，國際糖尿病聯盟(IDF)公布的第六版“ IDF糖尿病地圖”顯示，中國2013年糖尿病的患病人數為9840萬，居全球首位；到2035年，中國糖尿病患病人數將達到1.43億，目前的糖尿病人年齡趨向年輕化。糖尿病(DM)是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或者兩者兼有而引起。患病時長期存在的高血糖，經常會導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。糖尿病根據發病的機理不同被分成四種類型，其中發病最多的是I型和2型糖尿病。I型糖尿病，通常被稱為胰島素依賴型糖尿病，是一種自身免疫性疾病，約占糖尿病患者總數的10%，多見于兒童和青少年。I型糖尿病患者多起病急，“三多一少”癥狀比較明顯，容易發生酮癥。其血糖水平波動較大，空腹血漿胰島素水平很低。2型糖尿病，通常被稱為非胰島素依賴型糖尿病，或成年發病型糖尿病，約占糖尿病患者總數的90%。多發于40歲以上的成年人或老年人，有明顯的家族遺傳性。2型糖尿病患者多數起病比較緩慢，體型較肥胖，病情較輕，有口干、口渴等癥狀，也有不少人甚至無癥狀，較少出現酮癥。在臨床上，“三多”癥狀可以不明顯，往往在體檢時或因其他疾病就診時被發現。多數患者在飲食控制及口服降糖藥治療后可穩定控制血糖。
[0003]糖尿病作為一種伴隨終身的慢性疾病，患者需要長期服藥，因此如何合理用藥顯得尤其重要，而降糖藥物如同雙刃劍，既能治療糖尿病，又普遍存在副作用，需要在醫生的嚴格指導下合理服用。
[0004]納豆是日本一種獨特的大豆傳統食品。它在日本相當普及，早在江戶時代的《日本時鑒》中就已經有了關于納豆的記載，日本人食用納豆至少有上千年的歷史。納豆在對人們的健康作用方面，還有預防癡呆、腦梗塞、腦中風、心肌梗塞、心臟病、細胞老化的效果(基于血栓溶解酵素的作用)。它也可預防骨質疏松，避免鈣從骨頭中的流失。此外，它還可降低膽固醇，維持血管的疏通，促進血液循環。但目前很少研究開發納豆的降血糖功能。
[0005]
【發明內容】
[0006]本發明的一個目的在于提供一種制備方法簡單，成本低，制備效果好，且具有降血糖作用的納豆組合膠囊。
[0007]本發明的另一個目的在于提供納豆組合物在制備降血糖保健食品中的應用。本發明是通過以下技術方案實現的:
一種具有降血糖功能的納豆組合膠囊是由以下重量份的原料制成:納豆70-90份，枸杞10-20份，山藥30-35份。[0008]優選為:納豆80份，枸杞15份，山藥30份。
[0009]本發明中藥物組合物的制備方法如下:取一定重量納豆經過浸泡，蒸煮，發酵，冷藏，干燥，粉碎，過篩，制備成納豆粉，按重量比例取枸杞、山藥，加水煎煮，合并提取液，過濾并濃縮濾液，醇沉，靜置，過濾，濾液減壓回收，真空干燥下得干浸膏，粉碎，過篩，與納豆粉裝膠囊即得。
[0010]本發明納豆組合藥物的優選制備方法如下:精選質量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8-10倍水浸泡20-30小時，在100-150°c下蒸煮60-80分鐘，取出熟豆，冷卻至20-30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30-40°C，相對濕度為60-80%條件下發酵培養26-30小 時；將發酵好、產生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內冷藏24-26小時；取出，進行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩。
[0011]分別取枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10-12倍量水提取2-3小時，第二次加7-9倍量水提取1.5-2小時，第二次加6-8倍量水提取1-1.5小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.0-1.2，加入乙醇進行醇沉，靜置20-24小時，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩，按重量比例10-20:30-35:70-90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0012]本發明中各藥物作用機理如下:
納豆:納豆的保健功能主要與其中的納豆激酶、納豆異黃酮、皂青素、氨基酸誘導體和維生素K2等有關，納豆中含有的乙醇可溶成分能夠起到明顯的降血壓作用。
[0013]納豆激酶:納豆中存在的強烈纖溶活性的酶-納豆激酶，不僅能抑制血栓的形成，同時還有很強的溶栓作用；
納豆異黃酮:納豆中含有游離的異黃酮類物質及多種對人體有益的酶類，如過氧化物歧化酶、過氧化氫酶、淀粉酶和蛋白酶，它們能夠提高記憶力、清除體內致癌物質、護肝美容、延緩衰老，并提高食物的消化率；
皂青素:納豆中富含皂青素，能改善便秘、降低血脂和膽固醇、軟化血管、預防高血壓和動脈硬化，抑制艾滋病病毒等功能；
氨基酸誘導體:納豆不僅能減少小腸對糖份的吸收，而且能防止食后血糖迅速上升。納豆中含有氨基酸誘導體的有效成份能使小腸中的α-葡萄糖苷酶的活力下降，從而使人體攝入的淀粉和蔗糖由消化酶生成的單糖減少，所以只能吸收單糖的小腸無法快速吸收糖份，從而起到降血糖的作用。
[0014]經過本發明加工處理的納豆可以使游離氨基酸、維生素B1、維生素Β2、可溶性糖的含量增加，可以使糖苷型大豆異黃酮轉化為活性更高的游離型大豆異黃酮等，進一步提聞了 ?妓的營養與保健功能。
[0015]枸杞:味甘、性平，具有滋陰補血，益精明目，具有降血糖，平血壓的作用，清血解熱，利尿，健胃，治消渴等作用。
[0016]枸杞多糖:枸杞中的枸杞多糖是一種水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗福射、保肝、生殖功能保護和改善等作用。
[0017]甜菜堿:枸杞中的甜菜堿，屬于季胺堿類物質，能夠調節脂質代謝，有抗脂肪肝的作用，是體內甲基供應體； 枸杞色素:枸杞色素是枸杞籽的重要生理活性成分。主要包括-胡蘿卜素、葉黃素和其他有色物質。枸杞所含有的類胡蘿卜能夠提高人體免疫功能、預防和抑制腫瘤及預防動脈粥樣硬化等作用。胡蘿卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作為維生素A的合成前體等重要的生理功能。
[0018]山藥:含有淀粉酶、多酚氧化酶等物質，健脾益胃、助消化，有利于脾胃消化吸收功能，是治脾胃虛弱、食少體倦、泄瀉；含有多種營養素，有強健機體，滋腎益精的作用；山藥中的皂甙、黏液質，有潤滑，滋潤的作用，故可益肺氣，養肺陰；山藥含有大量的黏液蛋白、維生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，預防心血疾病，降低血糖，取得益志安神、延年益壽的功效。
[0019]本發明的上述目的是通過以下方案予以實現的。
具體實施方案
[0020]實施例1
精選質量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入10倍水浸泡24小時，在150°C下蒸煮60分鐘，取出熟豆，冷卻至30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在40°C，相對濕度為70%左右條件下發酵培養30小時；將發酵好、產生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內冷藏24小時；取出，進行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加8倍量水提取1.5小時，第二次加7倍量水提取I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為
1.0-1.2，加入乙醇進行醇沉，靜置20小時，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩,按重量比例15:30:80份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0021]實施例2
精選質量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入12倍水浸泡20小時，在100°C下蒸煮80分鐘，取出熟豆，冷卻至25°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30°C，相對濕度為60%左右條件下發酵培養30小時；將發酵好、產生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內冷藏24小時；取出，進行冷凍干燥，粉碎，過80目篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加7倍量水提取1.5小時，第二次加6倍量水提取I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.0-1.2，加入乙醇進行醇沉，靜置20小時，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，與納豆粉組合，過0.178毫米篩,按重量比例10:30:70份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0022]實施例3
精選質量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8倍水浸泡30小時，在120°C下蒸煮70分鐘，取出熟豆，冷卻至20°C作用，均勻噴入納豆菌液，在35°C，相對濕度為80%左右條件下發酵培養26小時；將發酵好、產生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內冷藏26小時；取出，進行冷凍干燥，粉碎，過80目篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加12倍量水提取3小時，第二次加9倍量水提取2小時，第二次加8倍量水提取1.5小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.0-1.2，加入乙醇進行醇沉，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，與納豆粉組合，過0.178毫米篩,按重量比例20:35:90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0023]實施例4
用本發明的納豆組合膠囊，選取中日聯誼醫院臨床糖尿病人病例150例使用，其中男性75例，女性75例，使用范圍病人血糖濃度在7.1-31.24mmol/L,臨床患者服用15天后血糖開始出現明顯的下降，經合理的用藥后，血糖降至正常水平，未見明顯的毒副作用，數月未出現血糖升高反彈。顯著率達到85%，有效率達到90%左右。
[0024]實驗提示，有95%的患者在服用此藥30天時，血糖可降到正常人血糖標準，嚴重患者服用60天可達到正常人血糖標準，對高血脂癥，該組合物有降脂作用。
[0025]實施例5
為了研究納豆組合膠囊對STZ 糖尿病小鼠的調節血糖作用，以STZ誘導的糖尿病小鼠為實驗動物模型，通過為大鼠注射納豆組合膠囊，測定大鼠的血糖值來研究納豆組合膠囊的調節血糖作用。
[0026]1，建造模型將100只SD雄性大鼠給予高糖飼料(配比質量分數為:60%基礎飼料，20%蔗糖，15%煉豬油，5%蛋黃)，喂養60天后，大鼠禁食12小時(正常飲水)，按體重快速腹腔注射60mg/kg STZ，每日I次，保持充足飲水和攝食，保持環境干燥，連續注射3天，采用血糖儀檢測大鼠的空腹血糖(FBG)，大于11.1 mmol/L者為穩定模型，進行下一步實驗。
[0027]2，分組、給藥取造模成功大鼠5 O只，按動物性別均衡隨機分為5組:①模型組:按2ml/kg的生理鹽水劑量灌胃，每天一次，連續7天。②治療組:分別按50，100，200mg/kg的納豆組合膠囊灌胃，每天一次，連續7天。③陽性對照組:按lmg/kg的格列苯脲劑量灌胃，每天一次，連續7天。第7天給藥前禁食6 h，在末次給藥后2 h，測定血糖，實驗結果如表1:
表1納豆組合膠囊對鏈脲佐霉素誘發高血糖大鼠血糖的影響(X土S，n=10)
【權利要求】
1.一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法，其特征是具體步驟如下: (1)精選質量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8-10倍水浸泡20-30小時，在100-150°C下蒸煮60-80分鐘，取出熟豆，冷卻至20_30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30-40°C，相對濕度為60-80%條件下發酵培養26-30小時；將發酵好、產生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內冷藏24-26小時；取出，進行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩； (2)分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10-12倍量水提取2-3小時，第二次加7-9倍量水提取1.5-2小時，第二次加6-8倍量水提取1-1.5小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.0-1.2，加入乙醇進行醇沉，靜置20-24小時，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩，按重量比例10-20:30-35:70-90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
2.按照權利要求1所述的方法，其特征是所述的重量比例為15:30:80份。
3.按照權利要求1所述的方法制備的降血糖納豆組合膠囊。
4.按照權利要求1所述的方法制備的降血糖納豆混合物在制備降血糖保健品中的應用。
【文檔編號】A23P1/04GK103719864SQ201410009935
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月10日 優先權日:2014年1月10日
【發明者】邵東媛, 李炳錦, 崔然吉 申請人:東北師范大學