一種輔助降血脂的保健食品、其制備方法及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種保健食品、其制備方法及其應用，尤其涉及一種輔助降血脂的保 健食品及其制備方法及其應用。
【背景技術】
[0002] 隨著全球經濟的迅速增長，心血管疾病已經成為威脅人類健康的主要殺手。全球 每年約有1200萬人死于心血管病和腦中風，現代醫學認為高脂血癥能夠引起脂肪肝、高血 壓、冠心病、動脈硬化、心腦血管疾病甚至死亡，所以高脂血癥被稱為心腦血管的"隱形殺 手。
[0003] 高脂血癥是由于脂肪代謝或轉運異常使血漿中的一種或幾種脂質高于正常范圍 的一種常見病，常表現為血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)或低密度脂蛋白（LDL-C)水平過 高和(或)血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低。在正常情況下，人體脂質的合成與分解保 持動態平衡，由于飲食(高脂、高膽固醇、高碳水化合物食品過量等）、疾病(肥胖病、糖尿病 等）、激素等因素則會引起脂質代謝紊亂。高脂血癥對身體的損害是一個緩慢的、逐漸加重 的隱匿過程。如果任由高血脂狀況自然發展，不加以控制，一旦病情加重，造成的損害往往 是不可逆的。降低血脂無疑是降低心腦血管死亡率最有效的措施。醫學已經證實，降血脂可 以減慢粥樣硬化斑塊的進展，顯著降低心腦血管病發病率，因此近20年來，降血脂一直是全 世界醫學界極為重視的課題。
[0004] 高脂血癥是現代醫學的稱謂，中醫沒有高脂血癥的病名，但根據其臨床表現，可屬 于"痰濁"、"眩暈"、"血瘀"、"濕濁"、"肥胖"、"中風"、"心悸"、"胸痹"等病癥范疇。高脂血癥 的形成與肝、脾、腎三臟關系密切，為本虛標實，虛實夾雜。肝、脾、腎三臟之虛為本，痰濁、瘀 血為標，屬氣血津液病變范疇。本病病機雖錯綜復雜，但不外虛、痰、瘀、滯四者，可以用虛實 概括。
[0005] 我國目前血脂異常者有1.6億人，脂肪肝者有1.3億人，而且數字還在不斷增加中。 據統計，正常人群發病率為20-30 %，并呈逐年年輕化趨勢。據一項流行病學調查顯示，我國 35歲以上人群約有23.5%血液中的膽固醇超過正常水平。血脂異常是引發心肌梗死和中風 的重要危險因素之一，我國每年死于心血管疾病的人數為300萬左右，應引起足夠重視。 2013年，衛生部中日友好醫院的楊文英教授，發布的一項針對中國人群血脂水平的大規模 流行病學調查。結果顯不，臨界尚膽固醇血癥達22.5%，由此推算，中國有2億多臨界尚膽 固醇患者。因此積極防治高脂血癥具有十分重要的意義。
[0006] 防治高脂血癥，除了增強自我保健意識，努力養成良好的飲食習慣外，再加一定的 干預措施顯得十分必要。保健食品具有一定的保健功能，且安全性高，可以長期食用，更有 傳統醫學長期的臨床經驗為指導，即符合"防病于未然"、"不治已病治未病"的中醫傳統防 治原則，又可以滿足人們日常保健的需求。目前治療高脂血癥的藥物主要有安妥明、煙酸、 消胭胺和洛伐他汀四大類，但都有一定的毒副作用，不少對肝、腎有一定的損害，有的降低 白細胞。
[0007] 因此克服目前治療高脂血癥的藥物上的上述缺陷，尋找一種調脂作用效果好而無 毒副作用，同時又可治療高脂血癥引起的腦動脈硬化、冠心病和脂肪肝的保健藥物是十分 有意義的。
[0008] 中國發明專利申請文件CN101524422A公開了一種具有降血脂功能的保健品、它們 的制備方法與用途。該保健品是由紅曲粉、山楂提取物、銀杏葉提取物、決明子提取物和丹 參提取物活性組分組成的，組分間協同效應明顯，降脂效果顯著。另外，其安全性毒理試驗 證明安全無毒無害。山楂提取物的制備方法:稱取山楂粉，按照山楂粉與所述乙醇溶液的重 量比1:8用60-80 %乙醇水溶液提取2-4次，得到乙醇提取液合并，過濾，濃縮，干燥得到棕紅 色山楂提取物浸膏;所述浸膏在溫度20-40°C下按照所述浸膏與乙酸乙酯的重量比1:3用乙 酸乙酯進行浸出，再減壓蒸餾回收乙酸乙酯，得到的固體再用乙酸乙酯進行加熱回流提取， 然后減壓蒸餾回收乙酸乙酯，殘留物經干燥得到含有總黃酮的山楂提取物;決明子提取物 的制備：稱取決明子粉，按照決明子與所述乙醇水溶液的重量比1:8用80-95%乙醇水溶液 提取2-4次，得到乙醇提取液合并濃縮，再按照決明子與氯仿的重量比1:3用氯仿進行萃取 游離蒽醌，得到的水溶液在PH6-7下用二價鉛化合物進行沉淀，過濾分離沉淀，再溶解該沉 淀，往得到的溶液中通入H 2S氣體使其中含有的鉛沉淀，過濾分離沉淀后得到的母液及氯仿 液進行濃縮，真空干燥，即得含有蒽醌及蒽醌苷的決明子提取物;丹參提取物的制備:稱取 20-40目丹參粉，按照丹參粉與所述乙醇水溶液的重量比1:10加90-95 %乙醇水溶液提取， 濃縮，得到的濃縮物加水沉淀24小時，然后離心分離，得到的上清液進行濃縮，噴霧干燥，粉 碎、過篩、混合得到所述的丹參提取物。但是，該保健品中的山楂提取物的制備過程中用到 了乙酸乙酯，而乙酸乙酯屬于低毒性有機試劑，所以在樣品制備過程中可能存在殘留，對產 品的安全造成威脅;決明子提取物的制備過程中用到了如二價鉛化合物、氯仿溶液，都屬于 有毒試劑，如果在產品中存在殘留，對健康的隱患將非常巨大，因此認為該現有技術在制備 工藝上存在較大的安全隱患。
[0009] 中國發明專利申請文件CN102763848A公開了一種降血脂的保健品及其制備工藝。 其中該保健品包含原料有紅曲、山楂提取物和丹參提取物，輔料有微晶纖維素和硬脂酸鎂。 其制備工藝步驟為前處理、過篩、稱量、混合和膠囊填充、拋光、篩選。該保健品通過提高機 體器官的功能，達到降低血脂的目的，具有療效肯定，配方靈活、副作用少且能多靶點調節 心血管功能等優點。但是，該保健品組方由紅曲、山楂提取物和丹參提取物組成，認為組方 略顯簡單。
【發明內容】
[0010] 本發明所要解決的技術問題是提供一種輔助降血脂的保健食品，具有健脾養胃、 調節血脂的效果好，且無毒副作用。
[0011] 為解決上述技術問題，本發明提供一種輔助降血脂的保健食品，包括紅曲粉6-15 重量份，丹參15-30重量份，山楂15-30重量份，沙棘15-30重量份，輔料0-30重量份。
[0012] 作為本發明的進一步改進，其中，所述紅曲粉7-12重量份，丹參18-28重量份，山楂 18-28重量份，沙棘18-28重量份，輔料18-28重量份。
[0013] 作為本發明的進一步改進，其中，所述紅曲粉9-12重量份，丹參20-26重量份，山楂 20-26重量份，沙棘20-26重量份，輔料20-26重量份。
[0014] 作為本發明的進一步改進，其中，所述紅曲粉11.25重量份，丹參25重量份，山楂25 重量份，沙棘25重量份，輔料25重量份。
[0015] 作為本發明的進一步改進，其中，所述紅曲粉9重量份，丹參23重量份，山楂23重量 份，沙棘23重量份，輔料22重量份。
[0016] 作為本發明的進一步改進，其中，所述紅曲粉7重量份，丹參21重量份，山楂21重量 份，沙棘21重量份，輔料30重量份。
[0017] 作為本發明的進一步改進，其中，所述輔料選自糊精、麥芽糊精、淀粉、β-環糊精、 微晶纖維素中的至少一種。
[0018] 本發明針對血脂偏高的人群，以中醫養生理論為基礎，結合現代醫學理論，嚴格按 照《保健食品管理辦法》原料選擇的相關規定篩選，選用紅曲、丹參、山楂、沙棘為原料組方， 具有輔助降血脂的保健功能。方中紅曲性溫、味甘，具有活血化瘀、健脾消食之功效。紅曲由 紅曲霉屬真菌接種于蒸熟的大米發酵而成，是同時具有降血脂、降血壓和降血糖3種功能的 天然食品。現代研究發現它具有洛伐他汀、7-氨基丁酸、多不飽和脂肪酸、黃酮類化合物等 有效成分。其中洛伐他汀類是強效降血脂成分，對人體內膽固醇合成過程中膽固醇的合成 限速酶(HMC-CoA還原酶)具有高效特異抑制作用，能有效阻斷體內膽固醇的合成，能調節總 體膽固醇水平，從而降低血漿中膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和升高高密度脂蛋白膽固醇； 抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成，保護血管內皮細胞;抑制脂質在肝臟沉積。同時紅曲還具有 抗疲勞，增強免疫力等廣泛的藥理作用。方中山楂具有消食化積、活血化瘀的功效，《本草綱 目》謂其"化飲食，消肉積，癥瘕，痰飲痞滿吞酸，滯血痛脹"。丹參味苦，微寒，入心經，心主血 脈，能消血脈之瘀滯。丹參山楂為臨床常用藥對，主要用于治療心腦血管疾病，《施今墨對 藥》對其配伍機制進行了闡述:丹參養血活血，去瘀生新;生山楂破氣化瘀，消食降脂;二藥 伍用，行氣活血，祛瘀止痛之力益彰。現代研究表明山楂富含黃酮等多種活性物質，有助于 擴張血管及增加冠狀動脈血流量，有助于降血脂及降血壓。丹參能夠增強心肌收縮力，降低 心律失常發生率和抗脂質過氧化，對心臟的保護作用則是通過擴張冠狀動脈、增加冠狀動 脈血流量和供氧，以及保護心肌組織內超氧化物歧化酶(SOD)活性而實現的。丹參素能明顯 擴張實驗性急性心肌梗塞的冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，有助于阻止動脈粥樣硬化的 形成。沙棘中含有豐富的維生素、不飽和脂肪酸、黃酮類化