專利名稱：一種用植物膠制作軟膠囊囊殼的配方及生產工藝的制作方法
技術領域：
本制作方法生產的植物膠軟膠囊囊殼可應用于食品、保健品、醫學等領域的軟膠囊(水 溶性)制劑生產。二背景技術：
軟膠囊自1935年問世以來已成為目前臨床應用最廣泛的藥用制劑之一，它的主要原料是藥用明膠。明膠來自動物屠宰后的副產品(主要是豬、牛、羊骨及豬皮和牛皮)，但90年代以來英國發生的震驚世界的瘋牛病事件波及到了明膠市場。因為牛骨與牛皮是歐洲明膠工業 的主要原料，由于公眾對瘋牛病的普遍擔心恐慌， 一些環保組織(如綠色和平組織)開始抵 制來自牛副產品的明膠。與此同時，信奉伊斯蘭教的國家要求進口明膠必須是清真的(不能 摻和豬皮和豬骨提取的明膠)。但實際上對明膠生產廠來說，由于從各地收購的動物骨大多混 合在一起堆放，很難徹底分開，故要求生產明膠的原料絕對符合"清真"的要求恐怕操作難 度較大。在這種情況下， 一些伊斯蘭國家也抵制明膠軟膠囊制劑的進口，這就給傳統的軟膠 囊制劑產業造成很大的沖擊。所以，尋找非動物來源的明膠替代產品作為軟膠囊輔料已成為 當務之急。三
發明內容
就目前軟膠囊的狀況和國內外對軟膠囊的不同需求，本人根據軟膠囊的技術特性，經過 幾年的摸索，開發研制了以植物膠作為主料，甘油為輔料，卡拉膠作凝劑，再配以微量助劑的全新囊殼配方。并且根據該配方生產的囊殼所具有的特性，設計了一套符合該特性的工藝 流程。通過該技術生產的樣品(小試設備生產)經權威機構檢測各項指標均符合軟膠囊囊殼 的技術要求，且該產品不受氣候溫度和時間的限制，特別是在崩解時間上要優于明膠膠囊， 其崩解時間都在15分鐘以內，避免了明膠軟膠囊囊殼老化導致產品有效期內崩解時限延長的問題。另值得一提的是，該產品在生產過程中產生的網膠回收率可達100% (可無限制重復使用)。本發明所采用的技術方案是取優質植物膠(精制桃膠、精制馬鈴薯糊精膠、精制粘玉米糊精膠)為主原料，加入少 量卡拉膠作凝結劑，然后根據產品的不同要求，不同地區的氣候條件，適當加入一定量的甘 油做增塑劑，再加入適量的純水后攪拌均勻。將混合液到入夾套開口容器，蒸氣加熱，在常壓下溶解并脫水，當脫水至含固量在30%左右后出料在加熱的(50°C)可移動鏈帶式平板上 (平板上涂上不粘層)，接著隨鏈帶的移動進入隧道式干燥房進行脫水，控制鏈帶走速和風量 就可使膠皮自動控制出料含水量。當膠皮脫水到20%以下水分時(手觸不粘手)即可進入下 一工序進行造粒。整個造粒過程可連續進行，并可在一臺設備上完成，即膠皮落料后進入壓模成型，成型 結束后脫掉內模芯，再在成型的囊殼接縫處刷上50%的膠液后把兩半成型囊殼合并粘接(加 一定壓力使接縫充分結合)，再通過粒口將內容物注入，當內容物注到粒口時停止加入(控制 進料量)，然后把粒口封牢(同樣施壓)。造粒完成后，再次把囊殼通過可移動鏈帶式網板進入隧道干燥房進行干燥脫水(控制鏈 帶走速和風量)，當含水量達到產品要求后出料。然后就進入成品檢驗工序，檢驗合格后產品 進行成品包裝(檢驗和包裝車間要嚴格控制空氣濕度)。 四
附圖為植物膠制作軟膠囊囊殼的生產工藝流程圖。以上即是植物膠軟膠囊囊殼的生產工藝，該工藝設計成流水線操作，可有效控制生產環 節中的污染源，能提高微生物指標的合格率。
權利要求
1. 一種以植物膠為主原料的軟膠囊囊殼生產技術和配方。其特征是先通過科學的配料，常壓溶解脫水，隧道式烘房干燥制得軟膠囊囊殼膠皮；接著進入造粒工序，包括落料、壓模、上縫膠、壓接成型、灌內容物、膠粒封口、脫外模；造粒結束后，再次入隧道式烘房干燥，當膠粒水份達到產品要求后，進行成品檢驗和包裝。
2. 根據權利要求書1所述的科學配料，其特征是通過主原料植物膠，即精制 桃膠、精制馬鈴薯糊精膠、精制粘玉米糊精膠和甘油、卡拉膠和微量助劑的 科學配伍，生產的植物膠軟膠囊囊殼可達到軟膠囊(水溶性)產品的技術要
3. 根據權利要求書1所述的膠皮生產工藝，其特征是通過可移動鏈式平板，結合隧道式烘房進行脫水干燥，其優點是可以邊布料邊控制膠皮的厚度(通 過控制鏈帶移動速度)，同時在溫度和風速不變的情況下，調整移動平板速度， 自動達到膠皮所需含水量。
4. 根據權利要求書1所述的造粒工藝，其特征是在造粒過程中采用了上縫膠 和加壓粘接技術，使產品在生產和運輸過程中能確保接縫的強度，提高了成 品率和產品質量的穩定性。
全文摘要
一種以植物膠為主原料的軟膠囊囊殼生產技術和配方。其配方為植物膠，包括精制桃膠、精制馬鈴薯糊精膠、精制粘玉米糊精膠，以及甘油、卡拉膠等。其生產工藝為配料、溶解脫水、隧道干燥、造粒等。用該配方和生產工藝生產的軟膠囊囊殼(樣品)經國家權威機構檢測，各項指標均符合軟膠囊囊殼的技術要求。該項技術的誕生，填補了國內外用植物軟膠囊囊殼生產軟膠囊產品的空白。
文檔編號A61J3/07GK101273978SQ200710038549
公開日2008年10月1日 申請日期2007年3月28日 優先權日2007年3月28日
發明者王士賢, 王彩虹 申請人:王士賢