專利名稱：一種治療類風濕性關節炎的外敷藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種類風濕性關節炎的藥物，尤其涉及一種治療類風濕性關節炎 的外敷藥。
背景技術：
類風濕性關節炎又稱類風濕(Rheumatoid arthritis, RA)，是一種病因 尚未完全明了的慢性全身性炎癥性疾病。目前公認類風濕性關節炎是一種 自身免疫性疾病；可能與內分泌、代謝、營養、地理、職業、心理和社會 環境的差異、細菌和病毒感染及遺傳因索等方面有關系，以慢性、對稱性、 多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現。該病好發于手、腕、足等小 關節，反復發作。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙，晚期關節可出現不同 程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。從病理改變的角 度來看，類風濕性關節炎是一種主要累及關節滑膜(以后可波及到關節軟 骨、骨組織、關節韌帶和肌鍵)，其次為漿膜、心、肺及眼等結締組織的廣 泛性炎癥性疾病。類風濕性關節炎的全身性表現除關節病變外，還有發熱、 疲乏無力、心包炎、皮下結節、胸膜炎、動脈炎、周圍神經病變等。廣義 的類風濕性關節炎除關節部位的炎癥病變外，還包括全身的廣泛性病變。
類風濕的治療，目前包括藥物治療、外科治療、心理康復治療和其他 治療。
1、藥物治療
當前國內外應用的藥物，以及植物藥均不能完全控制關節破壞，而只 能緩解疼痛、減輕或延緩炎癥的發展。治療類風濕性關節炎的常用藥物分 為四大類，即非甾類抗炎藥(NSAIDs)、改善病情的抗風濕藥(DMARDs)、 糖皮質激素和植物藥。2、 外科治療
類風濕性關節炎患者經過內科積極正規或藥物治療，病情仍不能控制， 為防止關節的破壞，糾正畸形，改善生活質量可考慮手術治療。但手術并 不能根治類風濕關節炎，故術后仍需內科藥物治療。常用的手術主要有滑 膜切除術、關節形成術、軟組織松解或修復手術和關節融合術。
3、 心理康復治療
4、 其他治療
生物制劑如抗TNF-ci、干細胞移植等新療法已開始用于類風濕性關節 炎的治療，其確切療效和不良反應還待更多病例的長期觀察隨診。
類風濕理療物理療法可以促進氣血運行、舒筋活絡、減輕疼痛，是一 種不錯的輔助治療方法。比較常用的物理療法有離子導入、紅外線照射、 蠟療和按摩療法。
綜上所述，藥物治療，副作用很大，有可能引起其他臟器的病變；外 科治療，也不能根治風濕，而且對病況要求比較嚴格，必須到達一定的病 理程度才能進行外科治療，并且有術后恢復的問題，可能留后遺癥；心理 治療只是一種恢復手段，效果的好壞要看自身免疫系統的好壞，人身體狀 態等一系列的客觀條件，最終效果不能預期；物理療法是現在常用的方法， 也是比較有效的方法，但需要在比較專業的人士指導下進行，費時費力。
發明內容
本發明的目的就在于克服現有技術存在的缺點和不足，提供一種治療類風 濕性關節炎的外敷藥(簡稱本外敷藥)。 本發明的目的是這樣實現的 一、本外敷藥的組分
本外敷藥按重量百分比，包括
①自動加熱層
鐵粉 20%-30%
活性碳粉 20%-30%
食鹽 20%-30%
蛭石 1()%-15%艾草 10%-15%
薰衣草粉末 5%-10%。
②含有多種中草藥的藥物層
祛風利濕的
海風藤 10%-15%
青風藤 10%-15%
緩急止痛的
白芍藥20%-30%
清熱化瘀的
黃柏 20%-30%
溫經通絡的
防風 10%-15%
附子 10%-15%。
二、 本外敷藥的制備方法
① 制備自動加熱層
將鐵粉、活性碳粉、食鹽、蛭石、艾草和薰衣草粉末都研磨成粉，混合均勻 后，分裝成袋，封口，置于陰涼處備用；
② 制備含有多種中草藥的藥物層
將海風藤、青風藤、白芍藥、黃柏、防風和附子都研磨成粉，混合均勻后， 固定在膠面上，制成貼劑；
③ 將自動加熱層與含有多種中草藥的藥物層合成在一起；含有多種中草藥的 藥物層在內側，自動加熱層在外側。
三、 本外敷藥的使用方法
打開真空包裝袋，取出內帶，撕開粘貼面正對類風濕性關節炎患處，黏貼上 即可。
黏貼后，數秒鐘之后，患處即會有熱感。此時若有時間，可以對患處進行輕 微的推、理、揉手法，輕輕按摩，這樣可使患部肌肉松弛，氣血暢行；繼而 使用點、按、捏、拿手法，達到舒筋活絡止痛的目的；最后用搖、滾、揉 等手法。
上述過程重復幾次即可到達更佳的治療效果。四、本外敷藥的作用基理
當本藥物接觸到人體皮膚的時候，鐵粉、活性碳粉等成分會自發反應產生熱 量，其產生的熱量剛好可以作為熱源對患有類風濕性關節炎的部位進行熱敷，可 以起到活血化淤、清熱止痛、祛濕散寒、調和氣血和改善微循環的功效。
另外，含有多種中草藥的藥物層在上面所述產生的熱量作用下，也可以迅速 地作用于患有類風濕性關節炎的部位，通過皮膚，進入受風濕性關節炎影響的器 官里，發揮其祛風利濕、緩急止痛、清熱化瘀和溫經通絡止痛的功效。
本發明具有下列優點和積極效果
① 純天然制劑，無任何毒副作用，可長期使用；
② 輕便實用，用法簡單，老少皆宜；
③ 其功效與同類藥品相比要高很多。
④ 是一種省時省力，效果很好的治療類風濕性關節炎的藥物。
具體實施例方式
下面結合具體實施實例，進一步闡述本發明。 一、主要組分的性能
① 海風藤
性味歸經辛、苦，微溫；歸肝經。
功能主治祛風濕、通經絡和止痹痛；用于風寒濕痹、肢節疼痛、筋脈拘攣 和屈伸不利。
② 青風藤
性味歸經苦、辛，平；歸肝、脾經。
功能主治祛風濕、通經絡和利小便；用于風濕痹痛、關節腫脹和麻痹瘙癢。
③ 白芍藥
性味歸經入肝、脾經。
功用主治養血柔肝、緩中止痛和斂陰收汗；治胸腹脅肋疼痛、瀉痢腹痛、 自汗盜汗、陰虛發熱、月經不調、崩漏和帶下。
④ 黃柏
性味歸經苦，寒；歸腎、膀胱經。
6功能主治清熱燥濕、瀉火除蒸和解毒療瘡；用于濕熱瀉痢、黃疸、帶下、 熱淋、腳氣、痿、骨蒸勞熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒、濕疹瘙癢；用于陰虛火旺 和盜汗骨蒸。
⑤ 防風
性味歸經辛、甘，溫；歸膀胱、肝、脾經。
功能主治解表祛風、勝濕和止痙；用于感冒頭痛、風濕痹痛、風疹瘙癢和 破傷風。
⑥ 附子
性味歸經辛、甘，大熱，有毒；歸心、腎和脾經。
功能主治回陽救逆、補火助陽和逐風寒濕邪；用于亡陽虛脫、肢冷脈微、 陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、陰寒水腫、陽虛外感、寒濕痹痛和陰疽瘡瘍。 二、驗證實驗
本藥物中使用的各種中藥成分，是經過多年臨床實踐而得到的，在許多患者 身上都驗證了其有效性；并且在實驗室進行的實驗中，其效果也十分明顯。
1、 動物實驗案例
小鼠實驗對患風濕的小鼠進行治療，l個療程(15天)后行動能力有明顯 加強；經2療程使用后效果更加明顯。
2、 人體實驗案例
在患類風濕性關節炎的患者身上使用后，重癥狀者病情有明顯緩解，輕癥狀 者病情基本康復，可正常生活。實驗病患上千例。
類風濕性關節炎的診斷主要依據發病前1-4周有溶血性鏈球菌感染史，急性 游走性大關節炎，常伴有風濕熱的其他表現如心肌炎、環形紅斑、皮下結節等， 血清中抗鏈球菌溶血素"0"凝集效價明顯升高，咽拭培養陽性和血白細胞增多 等。抗鏈(抗鏈球菌溶血素)是人體被A組溶血性鏈球菌感染后血清中出現的一 種抗體。將近85%的類風濕性關節炎患者都有抗鏈增高的情況，通常在1: 800 以上。當然，類風濕性關節炎恢復后這種抗體可逐漸下降。類風濕性關節炎除了 抗鏈增高外，實驗室檢查還可發現如下異常
(l)外周血白細胞計數升高，多在10X109/升(即10000/立方毫米)以上，中 性粒細胞比例也明顯上升，高達80 — 90%，有的出現核左移現象。
7(2) 血沉和C-反應蛋白升高。血沉和C一反應蛋白通常是各種炎癥的指標， 在風濕性關節炎患者的急性期，血沉可達90毫米/小時以上;C—反應蛋白也在 30毫克/升(30微克/毫升)以上。急性期過后(約l一2月)漸漸恢復正常。
(3) 關節液檢査，常為滲出液，輕者白細胞計數可接近正常，重者可達80X
109/升(80000/立方毫米)以上，多數為中性粒細胞。細菌培養陰性。
(4) 類風濕因子和抗核抗體均為陰性。
病患h重病患者，男，65歲，多年類風濕性關節炎患者。使用本藥品后， 抗鏈(抗鏈球菌溶血素)明顯降低，由1:1200降至1:600;外周血白細胞計數 降低，由45X109/升降至8X109/升；血沉110毫米/小時降至80毫米/小時。 風濕性關節炎癥狀明顯緩解。
病患2:輕癥狀者，女，40歲，剛剛有關節炎癥狀。使用本藥品后，以上各 項指標均符合正常標準，濕性關節炎癥狀基本康復。
權利要求
1、一種治療類風濕性關節炎的外敷藥，其特征在于按重量百分比，①自動加熱層鐵粉 20％-30％活性碳粉 20％-30％食鹽 20％-30％蛭石 10％-15％艾草 10％-15％薰衣草粉末 5％-10％；②含有多種中草藥的藥物層海風藤 10％-15％青風藤 10％-15％白芍藥 20％-30％黃柏 20％-30％防風 10％-15％附子 10％-15％。
2、 按權利要求1所述的一種治療類風濕性關節炎的外敷藥的制備方法，其 特征在于包括下列步驟① 制備自動加熱層將鐵粉、活性碳粉、食鹽、蛭石、艾草和薰衣草粉末都研磨成粉，混合均勻 后，分裝成袋，封口，置于陰涼處備用；② 制備含有多種中草藥的藥物層將海風藤、青風藤、白芍藥、黃柏、防風和附子都研磨成粉，混合均勻后， 固定在膠面上，制成貼劑；③ 將自動加熱層與含有多種中草藥的藥物層合成在一起；含有多種中草藥的 藥物層在內側，自動加熱層在外側。
全文摘要
本發明公開了一種治療類風濕性關節炎的外敷藥，涉及一種類風濕性關節炎的藥物。本外敷藥的制備方法包括下列步驟①將鐵粉、活性炭粉、食鹽、蛭石、艾草和薰衣草粉末都研磨成粉，混合均勻后，分裝成袋，封口，置于陰涼處備用；②將海風藤、青風藤、白芍藥、黃柏、防風和附子都研磨成粉，混合均勻后，固定在膠面上，制成貼劑；③將自動加熱層與含有多種中草藥的藥物層合成在一起；含有多種中草藥的藥物層在內側，自動加熱層在外側。本外敷藥是純天然制劑，無任何毒副作用，可長期使用；輕便實用，用法簡單，老少皆宜；其功效與同類藥品相比要高很多；是一種省時省力，效果很好的治療類風濕性關節炎的藥物。
文檔編號A61K36/185GK101480447SQ20091006084
公開日2009年7月15日 申請日期2009年2月24日 優先權日2009年2月24日
發明者呂振興, 王鐘梧, 鐘江華 申請人:武漢大學