專利名稱：含益生菌的女性衛生用品及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及女性衛生用品及其制備方法和用途，特別涉及附有活性益生菌的女性 衛生用品及其制備方法和用途。
背景技術：
乳酸桿菌是健康女性陰道內的優勢菌，其可以通過抑制陰道內其它微生物數量， 來預防細菌性陰道炎和泌尿系統感染。研究表明，這種乳酸桿菌維持陰道健康的保護機制 主要有以下幾個方面①代謝糖原產生乳酸，維持陰道PH酸性；②通過黏附，在陰道上皮細 胞形成菌膜起到占位性保護；③通過產過氧化氫或細菌素來抑制病原微生物的生長。女性由于衛生情況、季節變化以及懷孕期、月經期和更年期引起的激素水平波動， 體內的微生態系統會被擾亂。此外，病原微生物也可以從肛門傳播到泌尿生殖系統，引起感 染。這就會引起正常菌群失衡導致個體易受細菌感染，從而引發陰道炎、尿路感染等。通常 這類感染是由于女性陰道內乳酸桿菌減少，PH值升高，而一些致病菌如假單胞菌屬、葡萄球 菌屬、埃希氏菌屬、加特納菌屬等增多引起的。這種細菌性陰道病(BacterialVaginasis， BV)是生育期婦女最常見的陰道感染性疾病，占外陰、陰道感染的40% 50%。針對這種細菌性陰道病，大多女性采取的辦法是使用抗生素，這種辦法雖然可以 直接消除致病菌，但是也減少了有益菌，不能及時平衡陰道內微生態環境，容易使致病菌再 次侵入，造成重度感染。可以采用益生菌調理法，即在泌尿生殖區域給予具有抗病原菌功能 的益生菌，恢復泌尿生殖區域的益生菌群。現已證明，這種益生菌可以通過一些衛生產品轉運到泌尿生殖區域，如衛生護墊、 衛生棉條、濕巾或衛生紙。但是目前制備用于轉運益生菌產品主要存在如下問題1、由于大多衛生產品在生產過程中都涉及高溫過程，高溫會造成益生菌活菌數迅 速下降；2、含有益生細菌產品，細菌在潮濕的條件下會迅速喪失活力，因此不能暴露在潮 濕的環境下對該產品來說是很重要的。3、用于該產品的益生菌除了可以免受空氣濕度的侵害保持存活性外，還涉及到其 轉運到泌尿生殖系統內的黏附能力以及抗病原菌能力。總之，高溫潮濕對益生菌活菌數均有很大的影響，因此用于該產品的益生菌需要 采用適當的賦形劑，避免生產過程中高溫以及儲運過程中潮濕，而產品的功效性則取決于 菌種的選擇。
發明內容
本發明所要解決的技術問題之一在于針對現有女性衛生用品附有活性益生菌所 存在的問題而提供一種益生菌在潮濕的條件下存活率高，轉運到泌尿生殖系統內的黏附能 力強的含益生菌的女性衛生用品。
本發明所要解決的技術問題之二在于提供上述含益生菌的女性衛生用品的制備 方法。本發明所要解決的技術問題之三在于提供上述含益生菌的女性衛生用品用途。作為本發明第一方面的含益生菌的女性衛生用品，包含載體，其特征在于，在所述 的載體上附有益生菌組合物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為 多糖類和脂類物質相結合的賦形劑，其單位產品的活菌數為107-1012CFU。所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻 糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質量比為0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。所述益生菌組合物為凍干粉劑型。所述乳酸桿菌選自干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發酵乳桿菌、脆弱乳 桿菌的物種或其變種中的一種或兩種以上的組合。所述載體為女性衛生護墊、衛生棉條、濕巾或衛生紙。作為本發明第二方面的含益生菌的女性衛生用品的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟1、配制培養基；2、將乳酸桿菌菌種接種于培養基培養，培養完畢后收集菌泥；3、將步驟2制備的菌泥與賦形劑按質量比為1.0 0. 1-100的比例混勻， 在-80 -40°C預凍3 10小時后，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件下冷凍干燥12- 小 時得益生菌凍干粉；4、將步驟3制備的益生菌凍干粉用無菌水溶解成菌懸液，其中菌懸液中總活菌數 IXlO9 1012cfu/ml ；5、將菌懸液流灑載體上或浸泡于載體上，然后在< 45°C條件下烘干制成。所述培養基由以下重量百分比的原料配制而成葡萄糖1 2%，牛肉膏0.5 1%，蛋白胨0.5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬 酸二銨0. 1 0. 5 %，無水乙酸鈉0. 1 0. 5 %，磷酸氫二鉀0. 05 0. 2 %，硫酸鎂0. 05 0.2%,硫酸錳0. 01 0. 3 %，吐溫0. 01 0. 1 %，蒸餾水余量；其中培養基的pH值為6 7。所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻 糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質量比為0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。所述乳酸桿菌的菌株選自本公司的干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發酵 乳桿菌、脆弱乳桿菌或者其變種中的一種或兩種以上的組合。所述載體為女性衛生護墊、衛生棉條、濕巾或衛生紙。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防細菌性 陰道病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防酵母性 陰道病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防HIV感染性疾病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防衣原體 感染性疾病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防危及孕 婦中胎兒的感染性疾病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防早產感 染性疾病的女性衛生用品。作為本發明第三方面的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防泌尿道 感染性疾病的女性衛生用品。由于采用了如上的技術方案，本發明具有如下特點，一、通過采用多糖類以及脂類 物質相結合，先做成凍干粉，然后復原為適當活菌數的菌懸液采取噴灑或浸泡方式在衛生 產品生產高溫環節之后進行添加，采用冷氣干燥。這樣不僅可以使益生菌產品避免受潮，延 長了產品的保存期，而且簡化了益生菌衛生產品生產工藝。二、選擇耐酸性強(產乳酸)、黏 附性強、產過氧化氫和細菌素、抑菌效果好的菌種，進而提高了益生菌產品的功能性。
具體實施例方式以下結合具體實施例，進一步闡明發明。應理解，這些實施例僅用于說明發明而不 用于限制本發明的范圍。下例實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按常規條件，或者 按照制造廠商所建議的條件。實施例1 含益生菌的衛生巾的制作1.配制鼠李糖乳桿菌、干酪乳桿菌的培養基葡萄糖1 2%，牛肉膏0. 5 1%， 蛋白胨0. 5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬酸二銨0. 1 0.5%，無水乙酸鈉0. 1 0.5%， 磷酸氫二鉀0. 05 0. 2 %，硫酸鎂0. 05 0. 2 %，硫酸錳0. 01 0. 3 %，吐溫0. 01 0. 1 % 以及余量蒸餾水，PH6 7的培養基擴大培養，收集菌泥。按照賦形劑菌泥=1. 0 0. 1-100的比例，將菌泥和賦形劑充分混勻。其中賦形 劑按重量比為乳糖0. 5 10%，海藻糖0. 5 10%，甘油0. 1 5%，麥芽糊精0. 5 10%， 0. 5 10%的甘油三酯，在-80 -40°C預凍3 10小時，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件 下冷凍干燥12-M小時得鼠李糖乳桿菌粉和干酪乳桿菌粉。2，按鼠李糖乳桿菌粉、干酪乳桿菌粉的質量比例為1.0 0.1-10稱取鼠李糖乳 桿菌粉、干酪乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數1XIO9 1012cfu/mlo3.將菌懸液流灑在衛生巾上，在低溫條件(小于45°C )下進行干燥，即得成品。實施例2 含益生菌的衛生棉條的制作1.制作格氏乳桿菌粉和發酵乳桿菌粉，具體方法同實施例1中的步驟1 ；2.按格氏乳桿菌粉、發酵乳桿菌粉的質量比例為1.0 0.1-10稱取格氏乳桿 菌粉、發酵乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數IXio9 1012cfu/mlo
3.將衛生棉條吸濕芯(即位于表層和吸收層之間的面層)浸泡在菌懸液中，待菌 懸液完全且均勻浸入該面層后，在低溫條件(小于45°C )下干燥該面層，即得成品。實施例3 含益生菌的衛生紙的制作1.制作格氏乳桿菌粉和發酵乳桿菌粉，具體方法同實施例1中的步驟1 ；2.按格氏乳桿菌粉、發酵乳桿菌粉的質量比例為1.0 0.1-10稱取格氏乳桿 菌粉、發酵乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數IXio9 1012cfu/mlo3.將以上菌懸液用噴霧機器噴在正在運行將要烘干(烘干溫度低于45°C )的衛 生紙面上，這時菌液附著在衛生紙面上，并被低溫烘干或冷氣干燥，然后用一般衛生紙一樣 切割包裝處理即可。
權利要求
1.含益生菌的女性衛生用品，包含載體，其特征在于，在所述的載體上附有益生菌組合 物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為多糖類和脂類物質相結合 的賦形劑，其單位產品的活菌數為107-1012CFU。
2.如權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品，其特征在于，所述賦形劑為乳糖、海 藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之 間的質量比為0.5 10 0.5 10 0. 1 5 0. 5 10 0. 5 10。
3.如權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品，其特征在于，所述益生菌組合物為 凍干粉劑型。
4.如權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品，其特征在于，所述乳酸桿菌選自干 酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發酵乳桿菌、脆弱乳桿菌的物種或其變種中的一種 或兩種以上的組合。
5.如權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品，其特征在于，所述載體為女性衛生 護墊、衛生棉條、濕巾或衛生紙。
6.一種制備權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品的方法，其特征在于，包括如 下步驟1)、配制培養基；2)、將乳酸桿菌菌種接種于培養基培養，培養完畢后收集菌泥；3)、將步驟2)制備的菌泥與賦形劑按質量比為1.0 0.1-100的比例混勻， 在-80 -40°C預凍3 10小時后，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件下冷凍干燥12-24小 時得益生菌凍干粉；4)、將步驟幻制備的益生菌凍干粉用無菌水溶解成菌懸液，其中菌懸液中總活菌數 IXlO9 1012cfu/ml ；5)、將菌懸液流灑載體上或浸泡于載體上，然后在<45°C條件下烘干制成。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述培養基由以下質量百分比的原料配制 而成葡萄糖1 2%，牛肉膏0.5 1%，蛋白胨0.5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬酸二銨 0. 1 0. 5%，無水乙酸鈉0. 1 0. 5%，磷酸氫二鉀0. 05 0. 2%，硫酸鎂0. 05 0. 2%, 硫酸錳0. 01 0. 3%，吐溫0. 01 0. 1 %，蒸餾水余量；其中培養基的pH值為6 7。
8.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽 糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質量比為 0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。
9.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述乳酸桿菌的菌株選自干酪乳桿菌、鼠李 糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發酵乳桿菌、脆弱乳桿菌或者其變種中的一種或兩種以上的組合。
10.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述載體為女性衛生護墊、衛生棉條、濕巾 或衛生紙。
11.一種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防細菌性陰 道病的女性衛生用品。
12.—種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防酵母性陰 道病的女性衛生用品。
13.—種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防HIV感染 性疾病的女性衛生用品。
14.一種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防衣原體感 染性疾病的女性衛生用品。
15.一種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防危及孕婦 中胎兒的感染性疾病的女性衛生用品。
16.一種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防早產感染 性疾病的女性衛生用品。
17.—種權利要求1所述的含益生菌的女性衛生用品可用于制備治療或預防泌尿道感 染性疾病的女性衛生用品。
全文摘要
本發明公開的含益生菌的女性衛生用品，包含載體，其在載體上附有益生菌組合物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為多糖類和脂類物質相結合的賦形劑，其單位產品的活菌數為107-1012CFU。本發明還公開了該含益生菌的女性衛生用品的制備方法。本發明涉及的活性益生菌或者其變種，能夠在女性陰道內黏附定殖植，其所選菌株屬于干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發酵乳桿菌、脆弱乳桿菌的菌種，單株或其組合物，能夠用于治療或預防細菌性陰道病、酵母性陰道病、HIV感染性疾病、衣原體感染性疾病、危及孕婦體內胎兒的感染性疾病、早產感染性疾病、泌尿道感染性疾病。本發明提供的制備方法簡單、經濟，有利于產品的儲存。
文檔編號A61P31/18GK102120045SQ20111005038
公開日2011年7月13日 申請日期2011年3月2日 優先權日2011年3月2日
發明者劉帥, 宋錦安, 閆屹泓, 馬霞 申請人:潤盈生物工程(上海)有限公司