專利名稱：用于使椎骨結合的植入物系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于使椎骨結合的植入物系統，所述椎骨界定出椎間盤腔。該系統包括待被旋入的植入物、弓I導套管和鉆頭。
背景技術：
對退化的/變性的脊柱段來說，治療可能性在于，完全或部分去除受損的椎間盤并把植入物插入椎間盤腔中。所述植入物通常具有外螺紋并可由此被旋入準備好的椎間盤腔中。所述植入物使相鄰的椎骨保持分離并能夠使椎間盤腔逐漸被骨化，這最終導致相鄰的椎骨的結合。US2007/0055374A1中描述了這種植入物的例子。已知的植入物具有經倒圓的頭 部，該頭部具有圓錐形的帶螺紋的部段；具有大面積窗口的中間部段；以及具有用于旋入工具的固定件的基部。在此，所述基部在兩個正交方向上具有不同的尺寸。因此，通過將植入物旋轉90°可以在相鄰的椎骨之間調節出不同的角度。在植入物可以被旋入之前，通常必須撐開椎間盤腔。為此，例如可以使用由多個相匹配的引導套管和牽引器組成的系統，如在申請人在2010年8月24日提交的、仍未公開的德國申請“用于撐開椎間盤腔的系統”中所描述的。在撐開完成之后，兩個在引導套管的遠端處突出的間隔舌突入椎間盤腔并維持所述撐開。在去除最后一個牽引器后，可以通過所使用的最后一個引導套管引導旋入工具，所述植入物附接在該旋入工具的遠端上。然而，有時也會出現下述情況，即兩個相鄰的椎骨不能被撐開至能夠使植入物被引入椎間盤腔中的程度。在這種情況下適合的是，首先借助于鉆頭在椎間盤腔中鉆孔。但是，椎間盤腔的鉆孔也具有缺點。一方面，除去了椎骨的邊緣區域中的硬質骨材料，這潛在地削弱了椎骨的穩定性。另一方面，鉆孔不是沒有風險的，因為鉆頭被帶至相鄰的椎骨的后部骨邊緣上。在這些骨邊緣的另一邊存在敏感的組織，如血管系統，因此在該區域的鉆孔過程中要求外科醫生方面特別專心。另一個問題在于，外科醫生通常在手術前挑選植入物，在植入物被插入椎間盤腔后，該椎間盤腔保持期望的特定幾何形狀。如果外科醫生在手術期間確定相鄰的椎骨不能被撐開足夠寬，由此必須對椎間盤腔進行鉆孔，則通常要求還必須旋入與初始設計的植入物不同的另一植入物。這增加了外科手術過程的復雜性以及對于手術來說必須隨時準備好的植入物的數量。這兩點增加了治療的費用。
發明內容
本發明的目的在于給出一種植入物系統，其具有待旋入的植入物、引導套管和鉆頭，該系統至少部分地克服了前述關于鉆孔所產生的缺點。根據本發明，該目的通過用于使椎骨結合的植入物系統來實現，該植入物系統包括(優選具有外螺紋的)植入物，該植入物沿著縱軸具有植入物長度，并且設置成被旋入由兩個椎骨界定的椎間盤腔中。該植入物系統還包括引導套管，植入物通過該引導套管被旋入椎間盤腔中，且在旋入過程中，引導套管通過肩部支承在兩個椎骨上。此外，該植入物系統還包括可從引導套管的朝向外科醫生的近端插入引導套管中的鉆頭，該鉆頭具有柄桿，該柄桿在其背離外科醫生的遠端處帶有鉆頭頭部。根據本發明，在該柄桿上設計有止擋件，該止擋件和引導套管以如下方式共同作用，即一旦鉆頭相對于引導套管到達軸向止擋位置，則阻止鉆頭向引導套管中進一步插入。在該軸向止擋位置中，鉆頭頭部突出超過引導套管的肩部一鉆孔長度，該鉆孔長度小于所述植入物長度。換句話說，由鉆頭頭部產生的鉆孔總是比植入物短。因此，椎間盤腔未在整個植入物長度上或甚至超出整個植入物長度被鉆孔，而是僅在較短的朝向外科醫生的近端內被鉆孔。這基于如下考慮，對多種常見的植入物幾何形狀來說，可以免除對界定椎間盤腔的椎骨的背離外科醫生的、遠端骨邊緣上鉆孔。這是因為當椎骨在手術期間位于被撐開位置時，在椎間盤腔的遠端處的椎骨之間的距離是最大的。而相反的是，椎間盤腔的近端由于在一定程度上“過窄”而存在問題，因為在椎間盤腔的近端處，椎骨之間的距離在被撐開位 置時通常較小。因此，通常僅在椎間盤腔的近端處存在植入物的較厚的前部難以插入椎間盤腔中的問題。因此根據本發明，僅借助于鉆頭在椎間盤腔的較窄的近端處鉆孔。在這種情況下，止擋件確保鉆頭不會在超出完全必要的情況下進一步刺入椎間盤腔中。因此，不存在位于椎骨的遠端之后的敏感組織被鉆頭損傷的風險。此外，由于鉆孔短，因此較少地損害了椎骨的穩定性。因此，當植入物在其遠端、亦即在旋入過程中背離外科醫生的半部處具有其最大直徑時，可以尤其有利地使用本發明。在優選的示例性實施例中，植入物基本上具有雙椎體的形狀。兩個雙椎體的彼此鄰接的部段同時是植入物的具有最大直徑的部段。因為通常僅必須對鄰接的椎骨的朝向外科醫生的近端骨邊緣鉆孔，所以鉆孔長度可相對較短，例如小于植入物長度的2/3或甚至1/2。在尤其優選的示例性實施例中，植入物在其近端、即在旋入過程中朝向外科醫生的端部上具有基部，該基部沿著兩個與植入物的縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸。根據植入物被保留在椎間盤腔中的角向定向可以獲得鄰接的椎骨之間的不同的角度。這又可以用于實現對由于鉆孔過程而可能弓I起的材料損失進行補償。沿著所述兩個方向的尺寸與鉆頭頭部的直徑以如下方式相匹配，即椎骨之間的距離和角度在已利用鉆頭產生鉆孔并且植入物位于椎骨之間的第一角向位置時與在未利用鉆頭產生鉆孔并且植入物位于第二角向位置時大小相等，該第二角向位置通過從第一角向位置轉動(在正交方向上轉動90° )得到。通過這種方式，外科醫生可以利用同一個植入物獲得椎間盤腔的預先限定的幾何形狀，而與外科醫生是否借助于鉆頭對椎間盤腔進行鉆孔無關。在這種情況下，基部的不同的尺寸設計成補償了在鉆孔情況下產生的會首先改變椎間盤腔的幾何形狀的材料損失。一旦植入物已經到達其在椎間盤腔中的軸向特定位置，就根據是否產生鉆孔而將植入物帶入第一或第二角向位置。引導套管可以在其遠端上具有兩個間隔舌，所述間隔舌在與套管的縱向垂直的方向上具有寬度，且當引導套管利用肩部支承在兩個椎骨上時，所述間隔舌使椎間盤腔保持在被撐開位置，因此，在植入物不存在時，椎骨之間的距離等于間隔舌的寬度。為了實現對由于鉆頭產生的材料損失進行補償，所述基部在兩個方向上的尺寸之差應與由鉆頭頭部產生的鉆孔的直徑和間隔舌的寬度之差相等。如果有多個具有不同直徑的鉆頭頭部的鉆頭供使用，或者有多個具有相同的內徑但具有寬度不同的間隔舌的引導套管供使用，則所述基部也可以在多于兩個方向上具有不同的尺寸。例如利用截面形狀為不規則的六邊形的基部也可以調節出三個不同的距離。最后，為了能夠將植入物穿過引導套管旋入椎間盤腔中，該系統可以包括旋入工具，植入物可以可拆卸地固定在該旋入工具上，從而該植入物可被穿過引導套管旋入椎間盤腔中。在申請人的在同一天提交的德國專利申請“用于將植入物旋入椎間盤腔的工具”中 描述了合適的旋入工具的例子。此外，本發明的主題還包括用于使椎骨結合的植入物系統，該系統包括(優選具有外螺紋的)植入物，該植入物設置成被旋入由兩個椎骨界定的椎間盤腔中。所述植入物在其近端，即在旋入過程中朝向外科醫生的端部上具有基部，所述基部沿著兩個與植入物的縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸。該植入物系統還具有引導套管，植入物可通過引導套管被旋入椎間盤腔中，所述引導套管在其遠端上具有兩個間隔舌，所述間隔舌在與引導套管的縱向垂直的方向上具有寬度，且當引導套管利用肩部支承在兩個椎骨上時，所述間隔舌使椎間盤腔保持在被撐開位置，因此，在不存在植入物時，椎骨之間的距離等于間隔舌的寬度。此外，該植入物系統還包括鉆頭，該鉆頭可從引導套管的朝向外科醫生的近端被引入該引導套管中，該鉆頭具有柄桿，該柄桿在其背離外科醫生的遠端上帶有鉆頭頭部。根據本發明，所述基部在所述兩個方向上的尺寸與鉆頭頭部的直徑以如下方式匹配，即椎骨之間的距離和角度在已利用鉆頭產生鉆孔并且植入物位于椎骨之間的第一角向位置時與在未利用鉆頭產生鉆孔并且植入物位于第二角向位置時大小相等，該第二角向位置通過從第一角向位置轉動得到。
從下面根據附圖對示例性實施例的描述得出本發明的其它特征和優點，其中圖I是引導套管的透視圖，該引導套管為根據本發明的系統的部件；圖2是圖I示出的引導套管的正視圖；圖3是圖I示出的引導套管的側視圖；圖4是圖I示出的引導套管的仰視圖；圖5是鉆頭的側視圖，該鉆頭為根據本發明的系統的另一部件；圖6是植入物的放大透視圖，所述植入物同樣是根據本發明的系統的部件；圖7是被插入椎間盤腔中的引導套管的側視圖，在該引導套管中插有鉆頭；圖8是如圖7的側視圖，但引導套管被剖開；圖9是被旋入椎間盤腔中的、位于其軸向特定位置和第一角向位置中的植入物的側視圖10示出如圖9中的植入物，但該植入物位于第二角向位置中；圖11是被旋入椎間盤腔中的、位于第一角向位置中的植入物的仰視圖；圖12是被旋入椎間盤腔中的、位于第二角向位置中的植入物的仰視圖。
具體實施例方式I.結構根據本發明的植入物系統包括植入物、引導套管和鉆頭。這些部件優選分別為多個但是具有不同尺寸，從而可以調節待結合的椎骨之間的不同角度和距離。a)引導套管
下面首先參照圖I至4詳細描述引導套管的結構。這些附圖分別是引導套管的透視圖、正視圖、側視圖和仰視圖。整體用10表示的引導套管具有近端，該近端在附圖中朝向上，且在椎間盤手術中使用引導套管10時朝向外科醫生。引導套管10的相對端稱為遠端，該遠端在圖I至3中朝向下。在手術中，通過預先露出的進入開口使套管10的遠端首先被插入患者體內。套管10具有基本上環形的截面；然而也可以具有其它截面，例如方形截面。縱向狹縫14平行于套管10的縱軸12延伸，亦即從套管10的近端延伸至遠端。在套管10的近端處形成有兩個突出部20、22，這兩個突出部20、22沿直徑相對地位于彼此對面，且從套管10的縱軸12沿徑向突出。兩個突出部20、22的近端表面形成作用表面24、26，該作用表面24、26是平坦的且垂直于套管10的縱軸12延伸。作用表面24、26可以用于利用錘子或其它擊打工具迫使引導套管10的遠端進入患者的椎間盤腔中。即使在之前被引入引導套管10的另外的工具、例如鉆頭或旋入工具從引導套管10的近端伸出的情況下也能實現這一點。連接片27在兩個突出部20、22之間延伸，其在軸向上略低于突出部20、22。連接片27以下面將解釋的方式用作形成在鉆頭上的止擋環的抵接面。套管10在其遠端上具有兩個沿直徑彼此相對的切口 28、30，在這兩個切口之間留有兩個間隔舌32、34，這兩個間隔舌32、34彼此相對。因此，通過引導套管的壁的一部分形成間隔舌32、34，然而該間隔舌朝向遠端被近似橢圓形地倒圓，如從圖3的側視圖中最佳地看到的。切口 28的近端端面形成第一支承肩部36 (參見圖3和圖4)，而相對的切口 30由于在那里延伸的縱向狹縫14而限定出兩個較窄的第二支承肩部38。如可從圖3和圖4中看到的，兩個間隔舌32、34沿著垂直于縱軸12延伸的橫向具有寬度b。當系統包括多個引導套管10時，引導套管10至少在間隔舌32、34的寬度b方面彼此不同，然而也可以在引導套管10的內徑和外徑方面彼此不同。b)鉆頭 圖5示出整體用40表示的鉆頭的側視圖，其同樣是根據本發明的系統的一個部件。該鉆頭具有基本上為桿形的柄桿42，在該柄桿的近端上形成有把手44。在相對的遠端上，該柄桿42帶有鉆頭頭部46，鉆頭頭部46以本身已知的方式具有傾斜地延伸的鉆切刃47。此外，柄桿42上形成有止擋環48，其直徑大于引導套管10的內徑。柄桿42在止擋環48與鉆頭頭部46之間具有多個環形的導向隆起49。導向隆起49的直徑略小于引導套管10的內徑，因此鉆頭40可在引導套管中被引導，而且在被引導的同時不傾斜。c)植入物圖6以向前傾斜的放大透視圖示出整體用50表示的植入物，其同樣是根據本發明的系統的一個部件。植入物50粗略近似地具有基本上柱形的形狀，但周向表面總體上向著植入物50的縱軸稍微傾斜地延伸。在這種情況下，最大直徑位于植入物50的前半部、即在圖6中朝著觀察者的半部，因此植入物50的基本形狀可以更精確地描述為雙椎體。植入物具有基部52、中間部段54和頭部56。頭部56朝著植入物50的在圖6中朝向觀察者的遠端呈錐形地漸縮，且具有外螺紋58，外螺紋58在中間部段54上無過渡地延續。頭部56的緊鄰遠端的部分不具有螺紋，且形成倒圓的保護罩60，該保護罩60以環的形式包圍端面開口 62。
·
中間部段54具有四個在周緣上均勻分布的且在軸向上延伸的窗口 64，外螺紋58在所述窗口中中斷且所述窗口分別具有多個圓形的開口 66。在植入物50被插入椎間盤腔之后，骨組織可以經開口 66穿過植入物50生長，由此形成所希望的相鄰椎骨的結合。基部52基本上形成為四面體，但在兩個彼此正交的、且均與植入物50的縱向正交的方向上具有不同的尺寸。這在圖11和圖12中可以清楚地看出，圖11和圖12示出處于被植入狀態中的、位于兩個不同的角向位置的植入物。植入物50的寬度在這兩個方向上表7]\ 為 El1 矛口 El2。兩個較寬的彼此平行的平坦平面在彼此間距較小處分別具有槽68。旋入工具的突出部可以形鎖合地接合在槽68中，從而以不可轉動地方式將植入物50固定在旋入工具上。在基部52的內部還設有具有內螺紋的孔口，利用該孔口，植入物50可以在軸向上可拆卸地固定在旋入工具上。在圖11和圖12中可看到該孔口并用71表示。植入物的其它細節可以從前面提到的US2007/0055374A1得到。II.使用為了使前面在第I部分中描述的部件的共同作用變得清楚，下面參照圖7至圖12描述在將植入物50插入椎間盤腔時所需要的若干步驟。在第一步驟中，確定將具有不同尺寸的多個植入物50中的哪些插入椎間盤腔中。該確定通常基于受損的脊柱段的功能照片進行。所述功能照片應理解為一系列X射線照片，其中示出處于不同的運動狀態(例如傾斜、下彎、側向彎曲)的受損的部段。然后，外科醫生確定，在插入植入物(通常兩個相同的植入物并排放置)之后界定椎間盤腔的椎骨應該相對彼此以何種距離和何種角度布置。必要時，負責治療的外科醫生在這種情況下也可以借助于計算機程序，該計算機程序在考慮到待治療的患者的生理特征的情況下給出關于最佳的植入物幾何形狀的建議。在第二步驟中，露出通向椎間盤腔的入口。其可以例如是側后向入口。在大多數情況中，完全或部分去除椎間盤。在這種情況下，界定椎間盤腔的椎骨通常朝向彼此運動，由此首先減小了椎間盤腔的高度。在第三步驟中，撐開椎間盤腔。所述撐開可以例如使用多個尺寸不同的引導套管和牽引器逐步地進行，如在前面已提及的未公開的、題為“用于撐開椎間盤腔的系統”的德國申請中所描述的那樣。在這種情況下，最后一個引導套管10是與待插入的植入物50相匹配的引導套管。這意味著該引導套管10的內徑略大于之前選擇的植入物50的外徑。只有這樣才能借助于旋入工具將植入物推入引導套管10并旋入椎間盤腔中。圖7和圖8示出引導套管10的側視圖，其中引導套管10在圖8中被剖開，從而能夠更好地示出在套管中被引導的鉆頭50。引導套管10的間隔舌32、34突入用70表示的椎間盤腔中，該椎間盤腔由兩個以剖面示出的椎骨W1、W2界定。引導套管10以其肩部36、38支承在椎骨Wl、W2的邊緣上。因此，肩部36、38用作止擋件，并可靠地阻止引導套管10進一步進入椎間盤腔70中。在此示例性地假設，植入物具有最大芯部直徑dK = 8mm和外徑(即考慮到外螺紋58) dA = 10mm。基部52的尺寸為a: = 7mm和a2 = 5mm。如上面提到的，引導套管10的內徑略大于植入物50的外徑。在引導套管上，通過在72上刻出的數字(在此為8)來示出與引導套管10相適合的植入物的芯部直徑dK。當椎間盤腔70被撐開至IOmm時，則在撐開完成后，所使用的間隔舌32、34的寬度為b = IOmm的引導套管10。在這種情況下，植入物50可以被沒有困難地引入已被撐開至IOmm的椎間盤腔70中，因為植入物50的外徑dA同樣為10mm。然而，也會出現界定椎間盤腔70的椎骨Wl、W2的撐開能力不足以使椎間盤腔70被撐開至IOmm的情況。造成這種情況的原因例如可以是由于包圍椎骨Wl、W2的剛性特別大的韌帶系統。為了不損傷該韌帶系統，應該謹慎地進行椎骨W1、W2的撐開；要避免過度延伸。在所示出的示例性實施例中，假設椎間盤腔70僅能夠被撐開至8mm。因此，在撐開完成后所使用的在圖7中以側視圖不出的引導套管10的間隔舌的覽度b僅為8mm。為了將具有外徑dA= IOmm的植入物旋入椎間盤腔中，仍然可以考慮將植入物的外螺紋58切入椎骨Wl、W2的在圖7和圖8中朝向上的近端骨邊緣中。但是，在這種情況下，這些骨邊緣會起皺并由此變得不穩定。在此可以考慮的是，如在圖9和圖10中示出的、處于其軸向特定位置的植入物50不是以其螺紋部段而是以其基部52的四面體支承在這些骨邊緣上。為了避免骨邊緣不穩定，有利地是，借助于鉆頭40將椎間盤腔70鉆至10mm，從而植入物50可以被沒有困難地引入。為此，引導套管10在74處顯示間隔舌34、36的距離b比植入物50的外徑dA小多少毫米,該植入物50的芯部直徑dK = 8mm。在示出的示例性實施例中，該差為2mm。因此必須選擇其鉆頭頭部比植入物50的芯部直徑(8mm)大2mm的鉆頭40，即具有直徑為IOmm的鉆頭頭部46的鉆頭。通常對植入物50的每個芯部直徑dK來說僅設置一個產生具有植入物50的外直徑dA的鉆孔的鉆頭40就足夠了。因此，外科醫生僅需使用為芯部直徑dK = 8mm設置的鉆頭40 (參見圖8中題字75)。然后，在第四步驟中插入該鉆頭40，使得其鉆頭頭部46首先被插入引導套管10中，直至鉆頭頭部46抵靠在椎骨Wl、W2的骨邊緣上。轉動把手44則使鉆頭頭部繞其縱軸轉動，并通過這種方式切削材料，從而產生直徑為IOmm的鉆孔。該鉆孔足夠大，以使植入物50隨后能被插入鉆孔中。在鉆孔期間，鉆頭頭部46去除了骨材料，這在圖7和圖8中通過 朝向觀察者的間隔舌34的兩側上的加粗黑線76示出。在鉆孔過程中，鉆頭頭部46不斷地刺入椎間盤腔70中。該刺入過程在如下時刻終止，即在鉆頭40的柄桿42上形成的止擋環48抵靠在引導套管10的連接片27上。如從引導套管10被剖開的圖8中可以清楚地看到的，在該軸向止擋位置中，鉆頭40的鉆頭頭部 46僅進入椎間盤腔70中相對較短的距離。在這種情況下，鉆頭40的以BL標出的鉆孔長度甚至仍小于間隔舌32、34的軸向長度。然而，首要的是，鉆孔長度BL明顯小于在圖9中所示的植入物50的植入物長度IL。然而，相對較小的鉆孔長度BL足以使植入物50的相對較厚的頭部56能夠首先被插入椎間盤腔70中。然而，即使是短的鉆孔長度BL也改變了椎間盤腔70的在圖7和圖8中朝向上的、 近端側上的幾何形狀。為了對此進行補償，植入物50的基部52的不同尺寸ai、a2與鉆頭頭部46的直徑如此匹配，即當鉆頭40已產生鉆孔且植入物50處于椎骨Wl和W2之間的第一角向位置時，椎骨Wl、W2之間的距離和角度與當鉆頭40沒有產生鉆孔且植入物50處于第二角向位置時該距離和角度大小相等，該第二角向位置由第一角向位置轉動90°得到。這在圖11和圖12中示出，圖11和圖12分別示出在植入物50已被完全旋入椎間盤腔70后,植入物50在處于第一和第二角向位置時的仰視圖。在圖11不出的第一角向位置中，植入物50的基部52定向成使得具有較大的寬度的側部平行于以雙箭頭示出的方向L延伸，方向L近似平行于患者的脊柱的縱軸延伸。由于之前形成的鉆孔，在該第一角向位置中，植入物50的基部52稍微陷入椎骨W1、W2中。由于鉆孔的直徑比椎間盤腔70的撐開程度大2臟，因此植入物50在每個椎骨Wl、W2上的陷入深度分別為1mm。 相反，如果由于椎間盤腔70之前能夠被撐開至10mm，因而不存在鉆孔，則植入物 50被插入在圖12中示出的第二角向位置中，該第二角向位置由在圖11中示出的第一角向位置轉動90°得到。在該第二角向位置中，植入物50的基部52定向成使得具有較小的寬度％的側部平行于方向L延伸。因此，兩個寬度之差&1-&2 = 2mm恰好補償了由于鉆頭40 在對椎間盤腔70進行鉆孔時在相鄰的椎骨Wl、W2中在76處產生的材料損失。因此，在圖11和圖12中用A表示的椎骨W1、W2之間在近端處的距離在植入物50 的兩個角向位置中是相同的，即該距離為a2 = 5mm。該情況相應地適用于椎骨Wl、W2之間的角度α。為此，還參考圖10，其中植入物 50在椎間盤腔70中布置在第二角向位置，與此相比，在圖9中，植入物50在椎間盤腔70中布置在第一角向位置。兩個界定椎間盤腔70的椎骨W1、W2之間的角度α在這兩種情況下相同，因此不取決于椎間盤腔70之前是否被鉆孔。由于椎骨Wl、W2之間的距離A和角度α相同，均不取決于之前是否產生鉆孔，因此能夠通過植入物50調節椎間盤腔70的預先限定的相同的幾何形狀。通過將植入物50轉動90°以在第一和第二角向位置之間變換還基本上很小地改變了植入物50在椎間盤腔70中的軸向位置。由于植入物50的近似雙椎體的形狀，這也影響了椎間盤腔70的幾何形狀。然而，植入物50的外螺紋58的螺距很小使得在轉動90° 時，植入物50的軸向偏移量明顯小于1_。因此，由此造成的椎間盤腔70的幾何形狀的變化可以忽略。
權利要求
1.一種用于使椎骨結合的植入物系統，包括 a)植入物(50)，所述植入物沿著縱軸具有植入物長度(IL)，所述植入物設置成被旋入由兩個椎骨(W1，W2)界定的椎間盤腔(70)中， b)引導套管(10)，所述植入物(50)穿過所述引導套管被旋入所述椎間盤腔(70)中，在所述旋入過程中，所述引導套管以肩部(36，38)支承在所述兩個椎骨(W1，W2)上，以及 c)鉆頭(40)，所述鉆頭能夠從所述引導套管(10)的朝向外科醫生的近端插入所述引導套管中，所述鉆頭具有柄桿(42)，所述柄桿在其背離外科醫生的遠端上帶有鉆頭頭部(46), 其特征在于， 在所述鉆頭(40)的所述柄桿(42)上設計有止擋件(48)，所述止擋件與所述引導套管(10)共同作用，使得一旦所述鉆頭(40)相對于所述引導套管(10)到達軸向止擋位置，就阻止所述鉆頭(40)向所述引導套管(10)內進一步插入； 在所述軸向止擋位置中，所述鉆頭頭部(46)突出超過所述引導套管(10)的所述肩部(36，38) —鉆孔長度(BL)，所述鉆孔長度小于所述植入物長度(IL)。
2.根據權利要求I所述的植入物系統，其特征在于，所述植入物(50)在其遠端半部、亦即在所述旋入過程中背離外科醫生的半部中具有最大直徑。
3.根據權利要求2所述的植入物系統，其特征在于，所述植入物(50)具有基本上為雙椎體的形狀。
4.根據上述權利要求中任一項所述的植入物系統，其特征在于，所述鉆孔長度(BL)小于所述植入物長度(IL)的2/3。
5.根據權利要求4所述的植入物系統，其特征在于，所述鉆孔長度(BL)小于所述植入物長度(IL)的1/2。
6.根據上述權利要求中任一項所述的植入物系統，其特征在于，所述植入物(50)在其近端、亦即在所述旋入過程中朝向外科醫生的端部上具有基部(52)，所述基部沿著兩個與所述植入物的所述縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸(a:，a2)。
7.根據權利要求6所述的植入物系統，其特征在于，沿著所述兩個方向的所述尺寸(ai，a2)與所述鉆頭頭部(46)的直徑匹配成所述椎骨(W1，W2)之間的距離(A)和角度(a )在已利用所述鉆頭(40)產生鉆孔并且所述植入物(50)位于所述椎骨(W1，W2)之間的第一角向位置時與在未利用所述鉆頭(40)產生鉆孔并且所述植入物(50)位于第二角向位置時大小相等，該第二角向位置通過從所述第一角向位置轉動得到。
8.根據上述權利要求中任一項所述的植入物系統，其特征在于，所述引導套管(10)在其遠端上具有兩個間隔舌(32，34)，所述間隔舌在與所述引導套管(10)的縱向(12)垂直的方向上具有寬度(b)，當所述引導套管(10)利用所述肩部(36，38)支承在所述兩個椎骨(Wl，W2)上時，所述間隔舌使所述椎間盤腔(70)保持在被撐開的位置，使得在所述植入物(50)不存在時，所述椎骨(W1，W2)之間的距離等于所述間隔舌(32，34)的寬度(b)。
9.根據引用權利要求7時的權利要求8所述的植入物系統，其特征在于，所述基部(52)在所述兩個方向上的所述尺寸( , )之差與由所述鉆頭頭部產生的所述鉆孔的直徑和所述間隔舌的寬度(b)之差相等。
全文摘要
本發明涉及一種用于使椎骨結合的植入物系統，包括a)植入物(50)，所述植入物沿著縱軸具有植入物長度(IL)并設置成被旋入由兩個椎骨(W1，W2)界定的椎間盤腔(70)中，b)引導套管(10)，植入物通過引導套管被旋入椎間盤腔中，在旋入過程中，引導套管以肩部(36，38)支承在兩個椎骨上，和c)鉆頭(40)，該鉆頭能夠從引導套管的朝向外科醫生的近端插入該引導套管中并且具有柄桿(42)，該柄桿在其背離外科醫生的遠端上帶有鉆頭頭部(46)，其特征在于，在鉆頭的柄桿上設計有止擋件(48)，止擋件與引導套管共同作用，使得一旦鉆頭相對于引導套管到達軸向止擋位置，就阻止鉆頭向引導套管內進一步插入；在所述軸向止擋位置中，鉆頭頭部突出超過引導套管的肩部一鉆孔長度(BL)，該鉆孔長度小于所述植入物長度。
文檔編號A61B17/70GK102697545SQ201110261609
公開日2012年10月3日 申請日期2011年8月29日 優先權日2010年8月28日
發明者E·菲舍爾, F·科弗, G·普羅斯, L·塔迪亞, M·摩爾, T·阿尼克 申請人:思邦科技脊柱智慧集團股份公司