專利名稱：鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，特別涉及鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑。
背景技術：
細菌感染性疾病是人們日常生活中的常見病與多發病，臨床上常采用抗生素來治療。近年來，由于抗生素的濫用，細菌耐藥性問題越來越突出，臨床上需要新的更有效的抗菌藥來補充或替代。鹽酸頭孢唑蘭，化學名稱為(6R，7R)-7-[(Z)-2_(5-氨基_1，2，4-噻二唑-3-基)-2-甲氧基亞氨基乙酰胺基]-3-(1Η-咪唑[l，2-b]噠嗪-4-鐺-1-基)甲基-8-氧代-5-硫代-1-氮雜雙環[4. 2. 0]辛基-2-烯基-2-羧酸.單鹽酸鹽，分子式為 C19H17N9O5S2 · HCl，分子量551. 99，結構式如下
權利要求
1.一種鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑，其特征在于，由鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因組成；所述鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因的質量比為 500 103 60 7. 92 9.9。
2.一種鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑的制備方法，其特征在于，原料由鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因組成，所述鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因的質量比為500 103 60 7. 92 9.9 ；稱取所述原料，過80 100目篩， 加入注射用水溶解后得到混合液，冷凍干燥，制得所述鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑。
3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥的條件為預凍溫度為-55 _30°C，預凍時間為1 他；升華溫度為-35 -10°C，升華時間為5 20h ；干燥溫度為15 50°C，干燥時間為3 15h。
4.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥前，還包括精濾、灌裝的步驟。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑。鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑，由鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因組成；所述鹽酸頭孢唑蘭、無水碳酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因的質量比為500∶103∶60∶7.92～9.9。本發明提供的鹽酸頭孢唑蘭組合物注射用粉針劑減輕了注射時痛感，且與陽性藥物對照組相比，顯著提高了患者的順應性及療效。
文檔編號A61K47/18GK102512375SQ201210013520
公開日2012年6月27日 申請日期2012年1月17日 優先權日2012年1月17日
發明者朱全明, 李明杰, 王春艷 申請人:山東羅欣藥業股份有限公司