專利名稱：一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及含有來源于植物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。表現為充血或者水腫，患者經常會出現鼻塞，流清水涕，鼻癢，喉部不適，咳嗽等癥狀。鼻腔分泌的稀薄液體樣物質稱為鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是幫助清除灰塵，細菌以保持肺部的健康。通常情況下，混合細菌和灰塵的鼻涕后吸至咽喉并最終進入胃內，因其分泌量很少，一般不會引起人們的注意。當鼻內出現炎癥時，鼻腔內可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而變成黃色，流經咽喉時可以引起咳嗽，鼻涕量十分多時還可以經前鼻孔流出。主要癥狀為鼻塞，鼻塞特點為間歇性。在白天、 天熱、勞動或運動時鼻塞減輕，而夜間，靜坐或寒冷時鼻塞加重。鼻塞的另一特點為交替性。 如側臥時，居下側之鼻腔阻塞，上側鼻腔通氣良好。由于鼻塞，間或嗅覺減退，頭痛、頭昏，說話呈閉塞性鼻音等癥狀。鼻炎對人體健康危害較大，得了鼻炎除了有鼻塞、打噴嚏等癥狀外，如果不及治療，鼻炎的危害會更加嚴重如鼻塞不通氣，呼吸困難，引發睡眠呼吸暫停綜合癥；患者下鼻甲肥大，睡眠時氧氣不足，嚴重的可引起腦梗塞、突發心臟病等，個別患者甚至發生猝死； 約九成的鼻咽癌是因鼻炎久治不愈惡化所致。所以鼻炎患者要在癥狀比較輕的時候采取治療措施，以免耽誤最佳的治療時機。除此之外患者還會感到頭痛、頭暈、記憶力下降，胸痛、 胸悶、精神萎靡等，甚至會并發肺氣腫、肺心病、哮喘等嚴重并發癥。當長期反復發作的鼻竇炎未得到及時治療，炎癥就會擴散至鄰近器官、組織，而并發如額骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎、眶壁骨膜下膿腫、眶內蜂窩織炎、球后視神經炎、硬腦膜外膿腫、硬腦膜下膿腫、化膿性腦膜炎、腦膿腫、海綿竇血栓性靜脈炎等多種危重急癥。鼻炎炎癥甚至還會波及咽鼓管，致使變得狹窄或閉塞，導致中耳膜產生負壓，使耳鼓膜產生內陷影響聽力。由于咽鼓管閉塞，中耳粘膜滲出的物質不能從咽鼓管排出，導致分泌物在中耳膜堆積，時間久之，使骨膜增厚影響其活動，產生聽力下降。慢性鼻炎是鼻炎中的一種，其臨床常依癥狀分為肺脾氣虛型和氣滯血滯型。肺脾氣虛型主證鼻塞時輕時重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅覺減退，頭痛，頭暈。檢查見鼻內腫脹色淡。肺氣虛者兼見咳嗽痰稀，面色(白光)白，舌淡苔白，脈緩或沉細。脾氣虛者兼見食欲不佳，體倦乏力，舌質淡，苔白或厚，脈濡緩。氣滯血淤型主證鼻塞時間長，鼻涕多，粘黃或粘白，嗅覺遲鈍，檢查見鼻內腫脹，呈桑椹樣。伴咳嗽痰多，聲音重濁，舌資暗紅有淤斑，脈弦細或澀數。中藥對于調理器官機能，協調各臟器有獨到的優勢，因此，本發明提供一種疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅的一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，提供一種疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅的一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法。為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，其中，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-15g，菊花5-15g，杏仁5-15g，粳米10_20g，辛夷花 10-20g,柏葉5-15g，川芎5-15g，生黃芪10_20g，白術5_15g，防風5_15g，甘草5_15g，川黃柏 10-20g,香菜 5-15g,桔梗 5-15g,蒼耳子 10_20g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-10g，菊花5-10g，杏仁5-10g，粳米10-15g,辛夷花10-15g,柏葉5-10g，川芎5-10g，生黃芪10_15g，白術5_10g，防風5-10g, 甘草5-10g,川黃柏10-15g,香菜5-10g,桔梗5-10g,蒼耳子10_15g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉10_15g，菊花10_15g，杏仁 10-15g，粳米15-20g，辛夷花15-20g,柏葉10_15g，川芎10_15g，生黃芪15_20g，白術 10-15g,防風10-15g,甘草10-15g,川黃柏15_20g,香菜10_15g,桔梗10_15g,蒼耳子 15-20g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉8_12g，菊花8_12g，杏仁8_12g，粳米12-18g，辛夷花12-18g，柏葉8-12g，川芎8_12g，生黃芪12_18g，白術8_12g，防風8_12g， 甘草8-12g,川黃柏12-18g,香菜8-12g,桔梗8-12g,蒼耳子12_18g。為更好的實現本發明目的，本發明還提供了一種治療慢性鼻炎的中藥組合物的制備方法，其中，當所述中藥組合物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下將各原料藥加水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細條，制丸臘封包裝；或者，當中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為O. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為 20°C時I. 08 ;所述濾液流經體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。本發明疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅，且藥源廣泛，對人體無害，治療慢性鼻炎效果顯著。有效率達82. 2%，良好為93. 5%。
具體實施例方式本發明疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅，且藥源廣泛，對人體無害。本發明中各原料藥如下桑葉，味甘，苦；性寒。歸肺，肝經。功效疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血。《本草分經》苦甘而涼。滋燥涼血,止血去風,清泄少陽之氣熱。菊花，散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。杏仁，歸經，肺；脾；大腸經。杏仁苦溫宣肺，潤腸通便、僅適宜于風邪、腸燥等實證之患，祛痰止咳；平喘；潤腸；下氣開痹。
粳米，味甘，性平。能益脾胃，除煩渴。具有補中益氣，平和五臟，止煩渴，止泄，壯筋骨，通血脈，益精強志。辛夷花，辛，溫。歸肺、胃經。祛風寒，通鼻竅。用于風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。主治祛風，通竅。治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛。《別錄》"溫中解肌，利九竅，通鼻塞、涕出，治面腫引齒痛，眩冒、身幾幾如在車船之上者。生須發，去白蟲。側柏葉，苦澀，寒。入心、肝、大腸經。用于涼血，止血，祛風濕，散腫毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風、崩漏，風濕痹痛,細菌性痢疾,高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。《嶺南采藥錄》"涼血行氣，祛風，利小便，散瘀。"川；，味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。活血行氣，祛風止痛。用于安撫神經，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。生黃芪味甘，微溫，具有補氣固表，托瘡生肌、利水的功效，主治氣血虛弱、自汗、久瀉脫肛、子宮脫垂、腎炎浮腫、蛋白尿、糖尿病、慢性潰瘍等癥。白術，苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。防風味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經。《日華子本草》:治三十六般風，男子一切勞劣，補中益神，風赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。甘草，甘草性平，味甘，歸十二經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。川黃柏，清熱解毒、瀉火燥濕。香菜，別名芫荽。辛、溫，歸肺、脾經；具有發汗透疹，消食下氣，醒脾和中的功效。桔梗，味苦、辛，性微溫。入肺經，功效宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補
五勞、養氣。蒼耳子，味苦；甘；辛；性溫；小毒。入肺、肝經。功效散風寒；通鼻竅；祛風濕；止癢。主治鼻淵，風寒頭痛；風濕痹痛；風疹；濕疹；疥癬。本發明的方劑為桑葉5-15g，菊花 5-15g，杏仁 5_15g，粳米 10_20g，辛夷花 10_20g，柏葉 5_15g，川彎5-15g,生黃苗10-20g,白術5-15g,防風5_15g，甘草5_15g,川黃柏10_20g,香菜5_15g, 桔梗5-15g,蒼耳子10-20g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-10g，菊花5-10g，杏仁5-10g，粳米10-15g,辛夷花10-15g,柏葉5-10g，川芎5-10g，生黃芪10_15g，白術5_10g，防風5-10g, 甘草5-10g,川黃柏10-15g,香菜5-10g,桔梗5-10g,蒼耳子10_15g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉10_15g，菊花10_15g，杏仁 10-15g，粳米15-20g，辛夷花15-20g,柏葉10_15g，川芎10_15g，生黃芪15_20g，白術 10-15g,防風10-15g,甘草10-15g,川黃柏15_20g,香菜10_15g,桔梗10_15g,蒼耳子 15-20g。或者，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉8_12g，菊花8_12g，杏仁8_12g，粳米12-18g，辛夷花12-18g，柏葉8-12g，川芎8_12g，生黃芪12_18g，白術8_12g，防風8_12g，甘草8-12g,川黃柏12-18g,香菜8-12g,桔梗8-12g,蒼耳子12_18g。本發明的中藥組合物制備為蜜煉丸劑或膠囊劑中藥組合物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下將各原料藥加水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細條，制丸臘封包裝；或者，當中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為O. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為 20°C時I. 08 ;所述濾液流經體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。具體舉例如下實施例I李某，23歲，男，幾年來，鼻塞不通氣，呼吸困難，常引發睡眠不足，側臥時，居下側之鼻腔阻塞，上側鼻腔通氣良好。肺脾氣虛，邪滯鼻竅。應當溫肺益氣，祛風通竅。服用如下藥劑桑葉15g，菊花5g，杏仁15g，粳米20g，辛夷花20g，側柏葉15g，川芎5g，生黃芪10g， 白術15g,防風15g,甘草15g,川黃柏IOg,香菜15g,桔梗5g,蒼耳子20g。水煎服,每日早晚各一劑。上述藥劑服用20劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續服用15劑，頭昏，頭疼癥狀消失， 呼吸通暢，繼續服用10劑停藥，治愈。半年后追訪，未復發。實施例2章女士，42歲，鼻塞時輕時重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅覺減退，頭痛，頭暈。檢查見鼻內腫脹色淡。肺氣虛者兼見咳嗽痰稀，面色(白光)白，舌淡苔白，脈緩或沉細。食欲不佳，體倦乏力，舌質淡，苔白或厚，脈濡緩。使用如下方劑桑葉10g，菊花10g，杏仁10g，粳米 10g，辛夷花15g，側柏葉10g，川芎5g，生黃芪IOg,白術5g，防風10g，甘草10g，川黃柏15g， 香菜5g，桔梗10g，蒼耳子15g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用20劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續服用10劑停藥，治愈。三個月后追訪，未復發。實施例3黃某，女。35歲，鼻塞時間長，鼻涕多，粘黃或粘白，嗅覺遲鈍，檢查見鼻內腫脹，呈桑椹樣。伴咳嗽痰多，聲音重濁，舌資暗紅有淤斑，脈弦細或澀數。使用如下方劑桑葉12g， 菊花12g，杏仁12g，粳米18g，辛夷花18g，側柏葉Sg，川芎Sg，生黃芪18g，白術12g，防風 12g，甘草12g，川黃柏18g，香菜12g，桔梗Sg，蒼耳子18g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用16劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續服用12劑停藥，治愈。三個月后追訪，未復發。實施例4，劉先生，29歲，鼻涕多，粘黃或粘白，嗅覺遲鈍，伴有頭痛癥狀。其為邪毒久留，氣滯血瘀，應當調和氣血，行滯化瘀，辛溫通竅。使用如下方劑桑葉Sg，菊花Sg，杏仁 12g，粳米12g，辛夷花12g，側柏葉8g，川芎12g，生黃芪18g，白術8g，防風8g，甘草12g，川黃柏18g，香菜Sg，桔梗12g，蒼耳子12g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用20劑后， 鼻塞癥狀明顯減輕，繼續服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續服用12劑停藥，治愈。半年后追訪，未復發。本發明疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅，且藥源廣泛，對人體無害，治療慢性鼻炎效果顯著。有效率達82. 2%,良好為93. 5%。
權利要求
1.一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-15g，菊花5-15g，杏仁5-15g，粳米10-20g，辛夷花10_20g，側柏葉5_15g，川芎 5-15g,生黃苗10-20g,白術5-15g,防風5-15g，甘草5_15g,川黃柏10_20g,香菜5_15g,桔梗 5_15g,蒼耳子 10_20g。
2.根據權利要求I所述治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-10g，菊花5-10g，杏仁5-10g，粳米10-15g，辛夷花10-15g，側柏葉 5-10g,川彎5-10g,生黃苗10-15g,白術5-10g,防風5-10g,甘草5-10g,川黃柏10_15g,香菜 5-10g,桔梗 5-10g,蒼耳子 10-15g。
3.根據權利要求I所述治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉10-15g，菊花10-15g，杏仁10-15g，粳米15-20g，辛夷花15_20g，側柏葉10-15g,川芎10-15g,生黃芪15-20g,白術10-15g,防風10_15g，甘草10_15g，川黃柏 15-20g,香菜 10-15g,桔梗 10-15g,蒼耳子 15-20g。
4.根據權利要求I所述治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉8-12g，菊花8-12g，杏仁8-12g，粳米12-18g，辛夷花12_18g，側柏葉 8-12g，川芎8-12g，生黃芪12-18g，白術8-12g，防風8_12g，甘草8_12g，川黃柏12_18g，香菜 8-12g,桔梗 8-12g,蒼耳子 12-18g。
5.—種如權利要求1-4任一所述治療慢性鼻炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，當所述中藥組合物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下將各原料藥加水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水,第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細條，制丸臘封包裝；或者，當中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時I.08 ;所述濾液流經體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，其中，各原料藥按照重量分數比配置如下桑葉5-15g，菊花5-15g，杏仁5-15g，粳米10-20g，辛夷花10-20g，側柏葉5-15g，川芎5-15g，生黃芪10-20g，白術5-15g，防風5-15g，甘草5-15g，川黃柏10-20g，香菜5-15g，桔梗5-15g，蒼耳子10-20g。本發明疏風散寒，辛溫通竅，調節血氣，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風通竅，且藥源廣泛，對人體無害，治療慢性鼻炎效果顯著。有效率達82.2％，良好為93.5％。
文檔編號A61K36/899GK102579871SQ20121004891
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月20日 優先權日2012年2月20日
發明者徐健 申請人:徐健