專利名稱：一種治療肝膽系統結石的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療肝膽系統結石的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療肝膽系統結石的中成藥。
背景技術：
肝膽系統結石包括膽結石，膽總管結石，肝內膽管結石，其病機都是因為膽腑濕熱郁滯，膽失疏泄，氣機郁阻而致。目前國內外對肝膽系統結石的治療方案，基本上依舊是選擇手術療法、中藥排石、中藥溶石和激光碎石等四種。鑒于膽結石的成石機理，手術治療和激光碎石都不是一勞永逸的最佳治則，因此，有必要研制中藥排石溶石的藥物。但是，目前還沒有研發出一種理想的兼具排石和溶石功能的藥物。本發明申請人的兩個在先專利申請ZL93101523. 5和ZL93101517. O,分別公開了一種通膽中藥沖劑及制作方法和一種溶石降脂中藥沖劑及制作方法，但是，這兩個技術方案的功能都是單一的，尤其排石藥物的有效率較低，治療效果不理想。
發明內容
本發明是為了解決現有藥物還不兼具排石和溶石功能的問題，而提供了一種治療肝膽系統結石的藥物。本發明是通過以下技術方案實現的
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草20-30 茵陳蒿20-25 桅子15-20
虎杖15-20郁金15-20大黃4-8
枳殼15-20檳榔15-20川楝子9-12
木香6-9雞內金9-12山楂20-25
當歸9-12丹參20-25赤芍9-12
芒硝3-6青皮15-20烏梅20-25。進一步地，本發明的優選方案為，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草25，茵陳蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黃6，枳殼17，檳榔18，川楝子10，木香7，雞內金10，山楂22，當歸10，丹參23，赤芍10，芒硝4，青皮18，烏梅 22。可以將上述藥物制成藥劑學上的散劑。將上述各組分制成本發明藥物的具體制備方法包括以下步驟
凈選上述重量份的各組分，炮制備用，其中芒硝、雞內金粉碎，將除大黃、芒硝、雞內金的其他組分置于容器中，加水8倍量，浸泡120分鐘，煎煮90分鐘，煎煮液經四層紗布過濾后，濾液備用，殘渣加水5倍量，煎煮55分鐘，下入大黃后煎煮5分鐘，過濾，合并兩次濾液， 濃縮，然后加入等倍量的95%乙醇沉淀12小時，過濾，濃縮，然后再將經過粉碎的雞內金、芒硝加入并粉碎成100目細粉，按照常規方法制成散劑。將散劑分袋裝，每袋25克；用法每日2袋，早晚分服。本發明藥物清熱利濕，利膽排石，理氣活血，消食導滯，通里攻下，行氣止痛，主治氣滯血瘀，濕熱蘊積不化所致的脘腹脹痛，陣發性絞痛，厭食油膩的膽結石，膽總管結石，肝內膽管結石，膽囊炎等膽系疾病。膽結石的發病機理主要為濕熱淤滯，膽失疏泄，氣機郁阻，治療原則為疏肝解郁、 利膽排石，行氣止痛。本發明藥物各組分廣東金錢草、茵陳蒿、桅子、虎杖、郁金、大黃清熱利濕為君；積殼、檳榔行氣下氣，川楝子、木香疏肝行氣止痛，雞內金、山楂消食導滯為臣； 當歸、丹參、赤芍活血化瘀，芒硝通里攻下為佐；青皮、烏梅入肝經行氣利膽安蛔為使。將上述18味中藥材制成本發明藥物，動物實驗證明服藥10分鐘即可誘發家兔膽囊平滑肌收縮，45分鐘達高峰并可持續2小時以上；臨床病人服藥次日可見膽囊內
O.5-0. 7cm結石及泥沙樣結石由腸道排出；大塊結石經服藥后變軟，然后裂解松散成稀泥狀，隨糞便排出。下面就各項實驗結果綜述如下
本發明藥物對家兔膽囊收縮作用的影響在灌胃后10分鐘即可看到各劑量組均有膽囊收縮頻率的增加，45分鐘達到高峰，可持續2小時以上，實驗結果表明通膽排石中藥顆粒確實可以誘發膽囊收縮，提高膽囊收縮率。本發明藥物對金黃地鼠膽囊結石形成的預防作用利用高膽固醇飼料誘發金黃地鼠膽囊結石形成的動物模型，觀察了通膽排石中藥顆粒的藥理作用，實驗結果表明服用通膽排石中藥顆粒可以明顯降低膽囊結石的成石率，該藥對金黃地鼠膽囊結石有明顯的預防作用。本發明藥物對膽囊內膽固醇結石作用針對通膽排石中藥顆粒和利膽排石片做了實驗觀察，結果表明通膽排石中藥顆粒較之利膽排石片收縮膽囊的作用更強，而且有較好的結石溶解作用，而利膽排石片收縮膽囊的作用不明顯，也基本沒有溶石作用。本發明藥物抗炎、鎮痛、抑菌試驗本品對金黃色葡萄球菌有明顯的抑菌作用，對大腸桿菌和傷寒沙門氏菌作用較弱；對多種炎癥模型均有較好抗炎消腫作用；鎮痛作用顯著，優于鵝去氧膽酸。急、慢性毒性實驗結果表明通膽排石中藥顆粒臨床安全度極大，可長期服用。經臨床205例療效觀察一個月，男100例，女105例，年齡40歲以下105例，41到 65歲100例。其中肝膽管結石5例，膽總管結石25例，膽結石、膽囊炎175例。治療結果治愈88例，顯效43例，好轉65例，中轉手術者9例，可見結石完全排凈率為43%，總有效率為 95. 6%ο本發明藥物純中草藥精提，組方中采用多種具有促進膽囊收縮，改變膽汁成分，利膽溶石排石，消炎抑菌止痛的中草藥劑，通過促進平滑肌收縮以增加膽壓，膽汁流量，促進膽汁分泌與排泄，調節膽固醇代謝，溶解膽固醇，從而達到溶石排石、預防結石形成的作用， 結石完全排凈率達到43%，總有效率達到95. 6%，成本低廉，對于不愿或無法接受手術治療的老年或者心腦血管疾病患者提供了安全有效的治療方式，患者易于接受。
具體實施方式
實施例I
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草20g，茵陳蒿22g，桅子20g，虎杖17g，郁金18g，大黃7g,枳殼15g，檳榔 16g,川楝子12g，木香6g，雞內金12g，山楂20g，當歸9g，丹參22g，赤芍llg，芒硝3g， 青皮16g,烏梅20g。將上述藥物制成散劑。韓秋玲，女40歲，因上腹部劍突下疼痛，右上腹右腰背部劇痛，伴頻繁嘔吐，注射杜冷丁不見好轉就診。查劍突下腹肌緊張(++)、壓痛(++)，反跳痛(++)，白細胞總數32000/L,中性粒細胞83%，血淀粉酶2020u/L，尿淀粉酶3850u/L，即刻禁食輸液，服用上述藥物，每日兩袋， 早晚分服。次日腹痛消失，排便兩次，便中洗出數塊大小不等的結石。血淀粉酶降至125u/ L,白細胞總數9600/L，中性粒細胞65%，一周治愈。實施例2
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草25，茵陳蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黃6，枳殼17，檳榔18，川楝子10，木香7，雞內金10，山楂22，當歸10，丹參23，赤芍10，芒硝4，青皮18，烏梅 22。將上述藥物制成散劑。趙桂蘭，女，54歲，因上腹部陣發性疼痛，向右肩背部放射痛反復發作三次，畏寒發燒就診。查劍突下壓痛(++)，腹肌緊張、反跳痛( + )，血淀粉酶914u/L，尿淀粉酶1840u/L， 白細胞總數9700/L，中性粒細胞95%，肝功能GPT169u/L，黃疸指數27u，膽紅素4. 0mg%,凡登白試驗陽性，診斷膽囊炎，膽結石，膽石性胰腺炎。服用上述藥物顆粒2袋/日，早晚分服。一周后血象正常，血、尿淀粉酶正常，癥狀消失，大便中洗出玉米粒大小結石數個及一些細小結石。實施例3
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草30，茵陳蒿20，桅子15，虎杖16，郁金16，大黃4，枳殼18，檳榔15，川楝子9，木香8，雞內金9，山楂23，當歸11，丹參25，赤芍12，芒硝5，青皮15，烏梅25。
將上述藥物制成散劑。白叩珍，女，58歲，上腹部絞痛陣發性加重，向右肩部放射，伴惡心嘔吐半月余，近一周腹痛難忍，嘔吐頻繁，皮膚鞏膜黃染，小便呈濃茶色，便秘未解一周。查精神萎靡，皮膚鞏膜黃染，上腹及右上腹部壓痛(++)，反跳痛(++)腹部脹滿， 白細胞總數14300/L，中性粒細胞83%，膽紅素I. 5mg%,血沉125mm。B超提示膽總管直徑
I.3cm,內壁粗糙，可見光點光斑反射及聲影。提示膽總管結石，膽總管占位性病變。經上述藥物顆粒2袋/日，早晚分服，連服三日后腹痛腹脹消失，排出大小不等結石約20g，經 ERCP檢查膽總管結石已排出，管腔擴張，繼續服該藥12袋，癥狀消失痊愈。實施例4
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的廣東金錢草22g,茵陳蒿25g,桅子16g,虎杖15g,郁金20g,大黃8g,積殼20g,檳榔 20g,川楝子llg，木香9g，雞內金llg，山楂25g，當歸12g，丹參21g，赤芍llg，芒硝6g， 青皮17g，烏梅21g。將上述藥物制成散劑。閻義，男，21歲，膽囊切除術I年后因上腹部絞痛，向右肩背部放射，伴惡心嘔吐就診。查右上腹部壓痛(++)，反跳痛(++)，B超提示膽總管內徑I. 3cm,管內可見光點光斑反射。診斷膽總管結石。經服上述藥物每日兩袋，早晚分服，3日后癥狀好轉，腹痛腹脹消失，繼續服20天后共排出兩塊結石，B超復查，膽總管直徑O. 6cm。實施例5
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草27g,茵陳蒿22g,桅子19g,虎杖20g,郁金15g,大黃5g,積殼16g,檳榔 17g,川楝子9g，木香6g，雞內金llg，山楂21g，當歸IOg,丹參20g，赤芍9g，芒硝5g， 青皮20g,烏梅22g。將上述藥物制成散劑。韓躍樹，男，65歲，右上腹部疼痛，呈持續性鉆頂痛，陣發性加重，輾轉不安，大汗淋滴，呻吟不止。立即就診，經B超拍片檢查確診為膽道蛔蟲癥，即刻服用上述藥物，每日兩袋，早晚分服，癥狀減輕，次日再服一付，腹痛消失，B超拍片復查膽道蛔蟲排出。實施例6
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草20g，茵陳蒿24g，桅子18g，虎杖18g，郁金17g，大黃6g，枳殼15g，檳榔 19g,川楝子10g，木香7g，雞內金10g，山楂20g，當歸llg，丹參25g，赤芍9g，芒硝3g， 青皮15g,烏梅23g。將上述藥物制成散劑。吳新衛，男，57歲，患膽囊炎，膽結石5年余，反復發作，本次因進高脂肪餐復發。查右上腹部壓痛(++)，墨菲氏征陽性；B超提示膽囊炎，膽結石。經服用上述藥物，每日兩袋，早晚分服。服用15天后，排出大小不等結石18g左右，癥狀消失。實施例7
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
廣東金錢草25，茵陳蒿20，桅子20，虎杖16，郁金18，大黃8，枳殼18，檳榔20，川楝子11，木香8，雞內金12，山楂22，當歸12，丹參22，赤芍10，芒硝6，青皮16，烏梅24。將上述藥物制成散劑。任鳳山，男，50歲，右上腹部疼痛反復發作三年多，本次因右上腹部疼痛加劇，向右肩背部放射，伴惡心嘔吐就診。查右上腹部壓痛(++)，墨菲氏征陽性。經B超診斷膽結石，膽囊炎。服用上述藥物2袋/日，早晚分服，服用3日后，在大便中洗出泥沙樣結石伴塊狀結石約10g。一個月后復查，膽囊炎消失，結石排凈。隨訪5年無復發。實施例8
一種治療肝膽系統結石的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的廣東金錢草30，茵陳蒿23，桅子15，虎杖19，郁金19，大黃7，枳殼16，檳榔15，川楝子12，木香9，雞內金9，山楂25，當歸9，丹參20，赤芍11，芒硝4，青皮17，烏梅20。將上述藥物制成顆散劑。肖鐵鋼，男，24歲，主因右上腹部疼痛，伴陣發性絞痛，向右肩背部放射，惡心嘔吐， 皮膚鞏膜黃染明顯，小便濃茶色，大便陶土色就診。查右上腹部壓痛(++)，B超檢查，膽管與膽囊不擴張，肝內三級膽管顯影，管壁增厚。ERCP檢查提示左肝管結石。肝功能GPT310u/L，黃疸指數76u，膽紅素定量6. 6mg%, 經專家會診確診為硬化性膽管炎，左肝管結石，建議消炎利膽排石。經服用上述藥物2袋 /日，早晚分服。服用4天后癥狀消失，血象正常，黃疸指數降至30u，膽紅素定量降至2. 5mg%。后繼續服本藥20天，三個月后復查，全身癥狀全部消失，B超提示肝內膽管顯影好，無光點光斑反射及聲影。ERCP檢查左肝膽管結石消失，肝功GPT、黃疸指數正常，膽紅素定量O. 4mg%, 尿三膽正常，白細胞總數8400/L，血色素15g。痊愈后隨訪無復發。
權利要求
1.一種治療肝膽系統結石的藥物，其特征是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的廣東金錢草20-30 虎杖15-20 枳殼15-20 木香6-9 當歸9-12茵陳蒿20-25 郁金15-20 檳榔15-20 雞內金9-12 丹參20-25桅子15-20 大黃4-8 川楝子9-12 山楂20-25 赤芍9-12芒硝3-6青皮15-20烏梅20-25。
2.根據權利要求I所述的一種治療肝膽系統結石的藥物，其特征是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的廣東金錢草25，茵陳蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黃6，枳殼17，檳榔18，川楝子10，木香7，雞內金10， 22。山楂22，當歸10，丹參23，赤芍10，芒硝4，青皮18，烏梅
全文摘要
本發明公開了一種治療肝膽系統結石的藥物，解決現有藥物還不兼具排石和溶石功能的問題。是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的廣東金錢草20-30，茵陳蒿20-25，梔子15-20，虎杖15-20，郁金15-20，大黃4-8，枳殼15-20，檳榔15-20，川楝子9-12，木香6-9，雞內金9-12，山楂20-25，當歸9-12，丹參20-25，赤芍9-12，芒硝3-6，青皮15-20，烏梅20-25。本發明藥物純中草藥精提，具有溶石排石、預防結石形成的作用，結石完全排凈率達到43%，總有效率達到95.6%，成本低廉，對于不愿或無法接受手術治療的老年或者心腦血管疾病患者提供了安全有效的治療方式，患者易于接受。
文檔編號A61K36/9066GK102579980SQ20121005300
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月2日 優先權日2012年3月2日
發明者余旭, 劉明敬, 孫其康, 張國棟, 張燕, 王志軍, 范冬鎖 申請人:張國棟