專利名稱：一種無糖型板藍根顆粒的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體說是一種滋陰益腎、補血潤燥的無糖型板藍根顆粒的制備方法。
背景技術：
感冒是一種最常見的呼吸系統疾病。病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛等感冒的·一般癥狀外，還有發熱重、痰液粘稠呈黃色、喉嚨痛，通常在感冒癥狀之前就痛，痰通常黃色或帶黑色，便秘等特點。治療應以辛涼解表為原則。用于治療感冒的藥物有許多種。由于中成藥具有副作用小、療效好的特點，故很受人們青睞。但臨床實踐證明，如果中成藥選用不當，也可延誤病情。中醫將感冒分為風寒型感冒、風熱型感冒、暑濕型感冒和時行感冒(流行性感冒)四種類型。根據辨證施治的原則，不同類型的感冒應選用不同的藥物治療。目前申請人之前生產的板藍根顆粒中含有蔗糖粉，使得糖尿病人無法食用；而且現有的無糖型板藍根顆粒的制備方法不能很好的將板藍根中的有效成分充分溶出，從而降低藥效、因此為了達到要求需要投入大量的板藍根，這樣就大大增加了生產成本。
發明內容
發明目的本發明的目的是提供一種療效好的無糖型板藍根顆粒的制備方法。技術方案為了解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是
一種無糖型板藍根顆粒的制備方法，該方法包括如下步驟，
(1)前處理工序除去雜質和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4飛小時，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍根凈藥材，備用；
(2)提取工序首先稱取1400重量份的板藍根凈藥材，然后加板藍根凈藥材重量的6 8倍量的水溫浸1 3小時,然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小時；第二次加板藍根凈藥材重量的4飛倍量的水，煎煮f1. 5小時；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時的相對密度為1. 2時停止濃縮，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使濃縮液中含醇量達60%，靜置沉淀24小時以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續濃縮至50°C時的相對密度為1. 3^1. 32時停止濃縮，收膏，即得到板藍根浸膏；
(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成IOOOg,即得所述無糖型板藍根顆粒。現代藥理研究證明，板藍根氣微弱，味微甘，板藍根能入肝胃血分，具有抗菌抗病毒、抗鉤端螺旋體、解毒作用、提高免疫力以及抗腫瘤作用。作為本發明的進一步改進，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為(50 70)(150^180):(1 2)。有益效果與現有技術相比，本發明的優點是在第一次煎煮前進行溫浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板藍根在煎煮時有效成分的溶出，因此能提高無糖型板藍根顆粒中有效成分所占的比重；本發明采用了科學配伍，不僅能適用糖尿病人；使浸膏的收率由原來的50%提高到80%以上，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節約能耗。
具體實施例方式下面通過實施例來進一步闡述本發明，應理解這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。實施例1:首先進行前處理工序除去雜質和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤5小時，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍根凈藥材，然后加加板藍根凈藥材重量的7倍量的水溫浸2小時，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2小時；第二次加板藍根凈藥材重量的5倍量的水，煎煮I小時；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時的相對密度為1. 2時停止濃縮，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使濃縮液中含醇量達60%，靜置沉淀24小時以上；吸取上清液，回收乙醇并繼 續濃縮至50°C時的相對密度為1. 3 1. 32時停止濃縮，在30萬級潔凈區內收膏，即得到板藍根浸膏，此時浸膏的收率達到85% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級潔凈區內制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分彡2.0%時停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運動混合機總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為60 170 :1。實施例2 :首先進行前處理工序除去雜質和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4小時，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍根凈藥材，然后加加板藍根凈藥材重量的6倍量的水溫浸I小時，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2. 5小時；第二次加板藍根凈藥材重量的4倍量的水，煎煮1. 5小時；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時的相對密度為1. 2時停止濃縮，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使濃縮液中含醇量達60%，靜置沉淀24小時以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續濃縮至50°C時的相對密度為1. 3^1. 32時停止濃縮，在30萬級潔凈區內收膏，即得到板藍根浸膏，此時浸膏的收率達到81% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級潔凈區內制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分彡2.0%時停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運動混合機總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為50 150 :1。實施例3 :首先進行前處理工序除去雜質和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤6小時，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍根凈藥材，備用；然后稱取1400g的板藍根凈藥材，然后加加板藍根凈藥材重量的10倍量的水溫浸3小時，然后煎煮二次，第一次就用溫浸的水煎煮2. 5小時；第二次加板藍根凈藥材重量的6倍量的水,煎煮1. 5小時；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時的相對密度為1. 2時停止濃縮，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使濃縮液中含醇量達60%，靜置沉淀24小時以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續濃縮至50°C時的相對密度為1. 3^1. 32時停止濃縮，在30萬級潔凈區內收膏，即得到板藍根浸膏，此時浸膏的收率達到86% ;再將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合15 20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級潔凈區內制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分彡2.0%時停止干燥，干燥后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運動混合機總混，混合15分鐘后出料，即得到IOOOg的無糖型板藍根顆粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為70 180 :2。下面通過臨床試驗來進一步說明有益效果。采用本發明實施例1-3中制得的無糖型板藍根顆粒經臨床試驗證明具有顯著療效，其臨床資料如下
下面通過臨床病例詳細說明本發明的有益效果。 根據患者病情選擇100名糖尿病患者進行系統臨床觀察，將患者隨機分成試驗組和對照組，每組50人，其中I型糖尿病人30名，2型糖尿病人20名，I型糖尿病人與2型糖尿病人的血糖濃度已經符合標準；試驗組按照實施例1-3中的藥方和使用方法進行治療；對照組服用市售的感冒藥治療；
用法用量用開水沖服。7天為一療程，共3個療程。一次I袋，每袋IOg;—日3次，7天為一療程，連續服用3個療程；
療效評定標準
顯效一個療程后無發熱、頭脹、咳嗽、咽喉腫痛、鼻塞、流涕的現象。有效一個療程后無發熱、頭脹、咳嗽、咽喉腫痛的現象，兩個療程后癥狀全消。無效兩個療程后癥狀仍無明顯改善。表一試驗組和對照組臨床試驗的療效 _
ι I病例數^顯效I有效I無效I總有效率％
50 ~20 28 2 96%
麗登組丨50 丨5 丨26 119 \&2%
上表中的試驗數據統計表明，服用本藥物的患者，有顯著療效的占40%，而對照組有顯
著療效的占10%，由此可知，試驗組有顯著療效的遠遠大于對照組，有臨床推廣的價值。表二 3個療程后檢測血糖濃度(按照糖尿病的診斷標準檢測)
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由此可見，本發明產品的臨床效果明顯優于市售產品。本發明無糖型板藍根顆粒療效好的原因有二 一、本發明每次煎煮所采用的水量是經過多次藥物試驗得出，配比科學；二、在第一次煎煮前進行溫浸，能加快板藍根在煎煮
時有效成分的溶出，因此無糖型板藍根顆粒中有效成分所占的比重提高，活性高。
權利要求
1.一種無糖型板藍根顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟(1)前處理工序除去雜質和非藥用部分，將藥材洗凈；將洗凈的藥材浸潤4飛小時，切厚片；80°C以下干燥，得到板藍根凈藥材，備用；(2)提取工序首先稱取1400重量份的板藍根凈藥材，然后加板藍根凈藥材重量的61 倍量的水溫浸1 3小時,然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小時；第二次加板藍根凈藥材重量的4飛倍量的水，煎煮f1. 5小時；合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至50°C時的相對密度為1. 2時停止濃縮，得到濃縮液，然后往濃縮液中加乙醇使濃縮液中含醇量達60%，靜置沉淀24小時以上；吸取上清液，回收乙醇并繼續濃縮至50°C時的相對密度為1. 3^1. 32 時停止濃縮，收膏，即得到板藍根浸膏；(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成 IOOOg,即得所述無糖型板藍根顆粒。
2.根據權利要求1所述的無糖型板藍根顆粒的制備方法，其特征在于，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比為(50 70) :(150 180) :(1 2)。
3.根據權利要求1所述的無糖型板藍根顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，先將可溶性淀粉、甜菊素放入混合機中混合15 20分鐘，然后再攪拌條件下加入浸膏，再混合 15^20分鐘后制成軟材，將所述軟材在30萬級潔凈區內制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分彡2. 0%時停止干燥。
全文摘要
本發明公開了一種無糖型板藍根顆粒的制備方法，該方法為首先對板藍根進行前處理，然后提取板藍根的有效成分，得到板藍根浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，在80℃以下干燥，整粒，共制成1000g，即得所述無糖型板藍根顆粒。本發明的優點是在第一次煎煮前進行溫浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板藍根在煎煮時有效成分的溶出，因此能提高無糖型板藍根顆粒中有效成分所占的比重；本發明采用了科學配伍，不僅能適用糖尿病人；使浸膏的收率由原來的50%提高到80%以上，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節約能耗。
文檔編號A61K36/195GK102988451SQ20121030225
公開日2013年3月27日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者俞洋, 俞幫和 申請人:江蘇蘇南藥業實業有限公司