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一種治療腦萎的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12342460閱讀:254來源:國知局

本發明涉及一種治療腦萎縮的藥物及其制備方法,屬中藥領域。



背景技術:

腦萎縮是指由各種原因導致腦組織本身發生器質性病變而產生萎縮的一類神經精神性疾病。腦萎縮包括小兒腦萎縮、成人腦萎縮。本病多發生于50歲以上,病程可達數年至數十年,男性多于女性,腦萎縮有彌漫性腦萎縮(包括皮層萎縮、小腦萎縮及皮層、小腦、腦干萎縮)及局限性腦萎縮(多見于局限性腦器質性病變后如外傷、血管病、顱內局限性感染等)。因其病因復雜,起病緩慢,不易被發覺,病程長,進展緩慢,而且可能逐漸加重,影響患者的正常生活和工作。 由于西藥無法有效治療腦萎,因此人們對有效治療腦萎的中藥藥物存在極大的需求,至今為止,還沒有發現關于本發明的有關報道。



技術實現要素:

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證,終于找到了有效控制腦萎病情的藥物,從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種更有效的控制腦萎病情的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇茯苓、熟地黃、枳殼、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、遠志、桔梗、人參、鉤藤、茯神、大棗、秦艽、當歸、白芍、牡丹皮、山藥、山茱萸、何首烏、黃精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龜版、珍珠粉、龍齒原料藥進行組合制備的,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,從而能夠有效治療腦萎。其中選用茯苓是因為其性味甘淡,平,入心、脾、肺經,有滲濕利水,益脾和胃,寧心安神的功能,治小便不利水腫脹痛,痰飲咳逆,嘔噦,泄瀉,遺精,淋濁,驚悸,健忘。選用熟地黃是因為其性味甘,微溫,入肝、腎經,有滋陰,補血的功能,治陰虛血少,腰膝痿弱,勞嗽骨蒸,遺精,崩漏,月經不調,消渴,溲數,耳聾,目昏。選用枳殼是因為其性味苦辛,涼,入肺、脾、大腸經,有破氣,行痰,消積的功能,治胸膈痰滯,胸痞,脅脹,食積,噫氣,嘔逆,下痢后重,脫肛,子宮脫垂。選用牛膝是因為其性味甘苦酸,平,入肝、腎經,生用散瘀血,消癰腫的功能,治淋病,尿血,經閉,癥瘕,難產,胞衣不下,產后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷,熟用補肝腎,強筋骨,治腰膝骨痛,四肢拘攣,痿痹。選用益智仁是因為其性味辛,溫,入脾、腎經,有溫脾,暖腎,固氣,澀精的功能,治冷氣腹痛,中寒吐瀉,多唾,遺精,小便余瀝,夜多小便。選用石菖蒲是因為其性味辛苦,微溫,入心、肝、脾經,有開竅,豁痰,理氣,活血,散風,去濕的功能,治癲癎,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸煩悶,胃痛,腹痛,風寒濕痹,癰疽腫毒,跌打損傷。選用甘草是因為其性味甘平,入脾、胃、肺經,有和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥的功能,炙用治脾胃虛弱,食少,腹痛便溏,勞倦發熱,肺痿咳嗽,心悸,驚癰,生用治咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疽瘡瘍,解藥毒及食物中毒。選用遠志是因為其性味苦辛,溫,入心、腎經,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治驚悸,健忘,夢遺,失眠,咳嗽多痰,癰疽瘡腫。選用桔梗是因為其性味苦辛,平,入肺、胃經,有開宣肺氣,祛痰排膿的功能,治外感咳嗽,咽喉腫痛,肺癰吐膿,胸滿脅痛,痢疾腹痛。選用人參是因為其性味甘微甘,溫,入脾、肺經,有大補元氣,固脫生津,安神的功能,治勞傷虛損,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虛咳喘促,自汗暴脫,驚悸,健忘,眩暈頭痛,陽萎,尿頻,消渴,婦女崩漏,小兒慢驚及久虛不復,一切氣血津液不足之癥。選用鉤藤是因為其性味苦,涼,入肝、心經,有清熱平肝,熄風定驚的功能,治小兒驚癎瘈瘲,大人血壓偏高,頭暈、目眩,婦人子癎。選用茯神是因為其性味甘淡,平,入心、脾經,有寧心,安神,利水的功能,治心虛驚悸,健忘,失眠,驚癎,小便不利。選用大棗是因為其性味甘,溫,入脾、胃經,有補脾和胃,益氣生津,調營衛,解藥毒的功能,治胃虛食少,脾弱便溏,氣血津液不足,營衛不和,心悸怔忡,婦人臟躁。選用秦艽是因為其性味苦辛,平,入肝、胃、膽經,有祛風除濕,和血舒筋,清熱利尿的功能,治風濕痹痛,筋骨拘攣,黃疸,便血,骨蒸潮熱,小兒疳熱,小便不利。選用當歸是因為其性味甘辛,溫,入心、肝、脾經,有補血和血,調經止痛,潤燥滑腸的功能,治月經不調,經閉腹痛,癥瘕結聚,崩漏,血虛頭痛,眩暈,痿痹,腸燥難便,赤痢后重,癰疽瘡瘍,金瘡,跌撲損傷。選用白芍是因為其性味苦酸,涼,入肝、脾經,有養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下。選用牡丹皮是因為其性味辛苦,涼,入心、肝、腎經,有清熱,涼血,和血,消瘀的功能,治熱入血分,發斑,驚癎,吐、衄、便血,骨蒸勞熱,經閉,癥瘕,癰瘍,撲損。選用山藥是因為其性味甘,平,入肺、脾、腎經,有健脾,補肺,固腎,益精的功能,治脾虛泄瀉,久痢,虛勞咳嗽,消渴,遺精、帶下,小便頻數。選用山茱萸是因為其性味酸,微溫,入肝、腎經,有補肝腎,澀精氣,固虛脫的功能,治腰膝酸痛,眩暈,耳鳴,陽痿,遺精,小便頻數,肝虛寒熱,虛汗不止,心搖脈散。選用何首烏是因為其性味苦甘澀,微溫,入肝、腎經,有補肝,益腎,養血,祛風的功能,治肝腎陰虧,發須早白,血虛頭暈,腰膝軟弱,筋骨酸痛,遺精,崩帶,久瘧,久痢,慢性肝炎,癰腫,瘰疬,腸風,痔疾。選用黃精是因為其性味甘平,入脾、肺、腎經,有補中益氣,潤心肺,強筋骨的功能,治虛損寒熱,肺癆咳血,病后體虛食少,筋骨軟弱,風濕疼痛,風癩癬疾。選用巴戟天是因為其性味辛甘,溫,入肝、腎經,有補腎陽,壯筋骨,祛風濕的功能,治陽痿,少腹冷痛,小便不禁,子宮虛冷,風寒濕痹,腰膝酸痛。選用川芎是因為其性味辛,溫,入肝、膽經,有行氣開郁,祛風燥濕,活血止痛的功能,治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。選用郁金是因為其性味辛苦,涼,入心、肺、肝經,有行氣解隨,涼血破瘀的功能,治胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。選用茺蔚子是因為其性味甘辛,涼,入心胞、肝經,有活血調經,疏風清熱的功能,治婦女月經不調,崩中帶下,產后瘀血作痛,肝熱頭痛,目赤腫痛,或生翳膜。選用五味子是因為其性味酸,溫,入肺、腎經,有斂肺,滋腎,生津,收汗,澀精的功能,治肺虛喘咳,口干作渴,自汗,盜汗,勞傷羸瘦,夢遺滑精,久瀉久痢。選用龜版是因為其性味咸甘,平,入肝、腎經,有滋陰,潛陽,補腎,健骨的功能,治腎陰不足,骨蒸勞熱,吐血,衄血,久咳,遺精,崩漏,帶下,腰痛,骨痿,陰虛風動,久痢,久瘧,痔瘡,小兒囟門不合。選用珍珠是因為其性味甘咸,寒,入心、肝經,有鎮心安神,養陰熄風,清熱墜痰,去翳明目,解毒生肌的功能,治驚悸,怔忡,癲癇,驚風搐搦,煩熱消渴,喉痹口疳,目生翳障,瘡瘍久不收口。選用龍齒是因為其性味澀,涼,入心、肝經,有鎮驚安神,除煩熱的功能,治驚癎癲狂,煩熱不安,失眠多夢。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效:

茯苓8-12克、熟地黃8-12克、枳殼8-12克、牛膝8-12克、益智仁8-12克、石菖蒲4-8克、甘草4-8克、遠志8-10克、桔梗8-10克、人參14-16克、鉤藤8-10克、茯神8-10克、大棗8-10克、秦艽8-10克、當歸8-10克、白芍8-10克、牡丹皮8-10克、山藥8-10克、山茱萸8-10克、何首烏8-10克、黃精8-10克、巴戟天8-12克、川芎8-12克、郁金8-12克、茺蔚子8-12克、五味子4-6克、龜版10-20克、珍珠粉10-20克、龍齒1-2克。

優選為:

茯苓10克、熟地黃10克、枳殼10克、牛膝10克、益智仁10克、石菖蒲6克、甘草6克、遠志9克、桔梗9克、人參15克、鉤藤9克、茯神9克、大棗9克、秦艽9克、當歸9克、白芍9克、牡丹皮9克、山藥9克、山茱萸9克、何首烏9克、黃精9克、巴戟天10克、川芎10克、郁金10克、茺蔚子10克、五味子5克、龜版15克、珍珠粉15克、龍齒1克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、茯苓:用水浸泡,洗凈撈出,悶透后,切片,曬干;

2、熟地黃:取熟地黃放煅鍋內,裝八成滿,上面覆蓋一鍋,兩鍋接合處用黃泥封固,上壓重物,用文武火煅至貼在蓋鍋底上的白紙顯焦黃色為度,擋住火門,待涼后,取出;或將熟地黃置鍋內直接炒炭亦可;

3、枳殼:除去瓤、核,冼凈,稍浸,撈出,潤軟,以手能捏對折為止,切片,晾干;

4、牛膝:揀去雜質,洗凈,潤軟,去蘆,切段,曬干;

5、益智仁:取益智仁置鍋內,炒至外殼焦黑,取出冷透,除去果殼,取仁搗碎用;

6、石菖蒲:揀去雜質,洗凈,稍浸泡,潤透,切片,曬干;

7、甘草:揀去雜質,洗凈,用水浸泡至八成透時,撈出,潤透,切片,晾干;

8、遠志:揀去雜質,切段,篩去灰屑;

9、桔梗:揀凈雜質,除去蘆頭,洗凈撈出,潤透后切片,曬干;

10、人參:除去蘆頭,切段;

11、鉤藤:揀去老梗、雜質,洗凈,曬干;

12、茯苓:用水浸泡,洗凈撈出,悶透后,切片,曬干;淋清水,稍悶潤,加朱砂細粉,撒布均勻,并隨時翻動,至茯神外面粘滿朱砂為度,然后晾干,每茯神100斤,用朱砂30兩;

13、大棗:揀凈雜質,曬干;

14、秦艽:揀去雜質,除去蘆頭,稍浸,潤透切片,曬干;

15、當歸:揀去雜質,洗凈,悶潤,稍晾,切片曬干;

16、白芍:揀去雜質,分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內外濕度均勻,切片,干燥;

17、牡丹皮:揀去雜質,除去木心,洗凈,潤透,切片,晾干;

18、山藥:揀去雜質,用水逮泡至山藥中心部軟化為度,撈出稍晾,切片曬干或烘干;

19、山茱萸:洗凈,除去果核及雜質,曬干;

20、何首烏:揀去雜質,洗凈,用水泡至八成透,撈出,潤至內外濕度均勻,切片或切成方塊,曬干;

21、黃精:洗凈泥土,略潤,切片,曬干;

22、巴戟天:揀去雜質,用熱水泡透后,趁熱抽去木心,切段,曬干;

23、川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾,悶潤后切片,干燥;

24、郁金:用水浸泡,洗凈,撈出曬晾,潤透,切片,曬干;

25、茺蔚子:果實成熟時割取全株,曬干,打下果實,揀去枝葉,篩凈雜質;

26、五味子:篩去灰屑,除去雜質,置蒸籠內蒸透,取出曬干;

27、龜版:用清水浸泡,刮去殘肉,洗凈,曬干,敲成小塊;

28、珍珠粉:取珍珠洗凈,用布包好,加豆腐與水共煮約2小時,取出,洗凈,搗碎,加水少許,研成極細粉末,干燥;

29、龍齒:刷凈泥土,打碎。

二、制備

1、將所述重量的茯苓、熟地黃、枳殼、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、遠志、桔梗、人參、鉤藤、茯神、大棗、秦艽、當歸、白芍、牡丹皮、山藥、山茱萸、何首烏、黃精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龜版、珍珠粉、龍齒藥物放入煎藥容器中,第一次加水8倍量,浸泡60分鐘后,武火煎煮沸騰,再用文火煎煮30分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內;

2、將過濾的藥渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分鐘過濾,將第二次煎煮液倒入容器內;

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻,即得混合藥液,分成4劑服用。

組方中遠志有安神益智,祛痰解郁的功能為君藥;人參固脫生津,補氣安神,茯神寧心,安神,利水二者為臣藥,三味藥共同發揮寧心益智,補氣安神,固脫生津的作用,治療腦萎效力全面,且以益智安神為主,可有效控制病情;黃精補中益氣,潤心肺,強筋骨為佐藥;珍珠鎮心安神,解毒生肌為使藥,與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有寧心益智,補氣安神,解毒除煩的功能,用于控制腦萎病情,療程短、見效快、治愈后不復發、無毒副作用。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果,這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告:

取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0—2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腦萎門診患者共28例。

2、診斷標準

腦萎縮的臨床表現分為大腦機能衰退和癡呆等智能減退兩大類,主要與腦萎縮發生的部位及程度有關。腦萎縮的癥狀,彌漫性大腦皮層萎縮以癡呆、智能減退、記憶障礙、性格改變、行為障礙為主。有的伴有偏癱和癲癇發作。局灶性腦萎縮以性格行為改變為主;小腦萎縮以語言障礙、肢體共濟失調和意向性震顫為主。根據病史、癥狀、臨床檢查及影像學等檢查對腦萎縮即可進行診斷。

3、治療方法

選用上述藥劑,給患者服用,一日2次,每次服用1劑,每天早、晚各服1次,20天為一個療程,連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效:腦萎癥狀消失,痊愈,體質恢復正常;

好轉:腦萎癥狀明顯好轉,記憶力有所增強,智能逐步恢復;

無效:達不到好轉標準者。

5、治療結果(見下表)

在上述治療中,用本發明藥物治療腦萎患者28例,結果顯效14例,顯效率為50%,好轉10例,好轉率為35.71%,無效4例,總有效率為85.71%。

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