中藥組合物在制備治療類風濕關節炎藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥組合物的新用途，尤其涉及中藥組合物在制備治療類風濕關節炎 藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 類風濕關節炎為臨床常見病和多發病，類風濕關節炎屬于自身免疫性疾病，屬于 免疫性炎癥的范疇。目前，對于類風濕關節炎，目前主要采用非留體抗炎藥（雙氯滅痛、阿 司匹林等）和免疫抑制劑（6-巰基嘌呤等）進行治理，但這些藥物均存在明顯的不良反應， 如前者損傷胃腸道粘膜導致消化性潰瘍，后者作用選擇性差，易于誘發感染等。因此，成分 明確、質量可控且安全高效的化合物在研制類風濕關節炎治療藥物方面，具有潛在的價值。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供了中藥組合物在制備抗類風濕關節炎藥物中的應用。
[0004] -種中藥組合物在制備治療類風濕關節炎藥物中的應用，所述中藥組合物由如下 重量份數的原料制備得到：雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎麥20 份。
[0005] 所述中藥組合物的制備方法為：取上述中藥，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材 重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濃 縮，干燥，粉碎得中藥組合物顆粒。
[0006] 制備方法中濃縮條件為：0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 30。噴霧干燥條件為：進風溫度為120 °C，出風溫度為80 °C，物料溫度為90 °C，霧化壓力 為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0007] 埃蕾為龍膽科植物百金花的帶花全草，拉丁名：CentauriumpulchellumDruce var.al_taicum(Griseb. )Kitag.etHara，清熱解毒。主肝炎；膽囊炎；頭痛發熱；牙痛；扁 桃體炎。
[0008] 肺形草為龍膽科雙蝴蝶屬植物雙蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗凈，曬干。清熱解毒，止咳止血。用于支氣管炎，肺結核咯血，肺炎， 肺膿瘍，腎炎，泌尿系感染；外用治疔瘡癤腫，乳腺炎，外傷出血。
[0009] 魚眼草為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichrocephalaauriculata(Thunb. )Druce， 以全草入藥。活血調經，解毒消腫。用于月經不調，扭傷腫痛；外用治毒蛇咬傷，疔毒。
[0010] 雞心七為蛇科植物多藥蛇(Balanophorapolyandra)的全株。因其形態狀如 雞心，故得此名。清熱解毒，溫經通絡，活血止血，接骨。用于跌打損傷，咳血；外用治乳腺 炎，刀傷，開發性骨折，疔瘡腫毒。本發明以全株入藥。
[0011] 野蕎麥又名野金蕎麥又稱開金鎖，是國家II級重點保護野生植物（國務院1999 年8月4日批準）。英文名wildbuckwheat，門：木蘭植物門，Magnoliophyta，綱：木蘭綱 Magnoliopsida，目：寥目Polygonales:清熱解毒，活血散派，健脾利濕。用于咽喉腫痛，肺 膿瘍，膿胸，肺炎，胃痛，肝炎，痢疾，消化不良，盜汗，痛經，閉經，白帶；外用治淋巴結結核， 癰癤腫毒，跌打損傷。
[0012] 本發明中藥組合物對小鼠的口服LD50為4. 85g/kg，中藥組合物2、4、8g生藥量/ kg口服給藥，明顯抑制佐劑關節炎大鼠的原發性和繼發性足跎腫脹及醋酸所致小鼠扭體反 應，表明化合物中藥組合物抑制急慢性炎癥和疼痛。因此，中藥組合物可以作為治療類風濕 關節炎的藥物。
[0013] 本發明涉及的中藥組合物在制備治療類風濕關節炎藥物中的用途屬于首次公開， 由于中藥成分復雜，而且其對于類風濕關節炎抑制活性強得意想不到，不存在由其他中藥 給出任何啟示的可能，具備突出的實質性特點，同時用于類風濕關節炎的防治顯然具有顯 著的進步。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例對本發明作進一步詳細的說明，但本發明的保護范圍不受具體實 施例的任何限制，而是由權利要求加以限定。
[0015] 實施例1:取雞心七20g、埃蕾15g、肺形草12g、魚眼草18g、野蕎麥20g，加水煎煮 2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量， 煎煮1小時，合并煎液，濃縮，干燥，粉碎得中藥組合物顆粒。濃縮條件為：〇. 07MPa、60-70°C 下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 30。噴霧干燥條件為：進風溫度為120°C，出風溫度為 80°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0016] 實施例2 :本發明中藥組合物對大鼠佐劑關節炎的影響
[0017] 1、試驗藥品：按照上述實施例1的方法制備試驗藥品。
[0018] 2、方法：將乳酪分枝桿菌（Difco)研磨后與液體石蠟混合，配成10mg/ml，高壓滅 菌后制成弗氏完全佐劑。雄性SD大鼠右后足跎皮內注射上述佐劑50ul，同時在尾部距尾 根約3cm處皮內注射50ul，分別于注射前和注射后不同時間測量大鼠左、右足跎容積，以注 射前后的差值表示腫脹度。自佐劑注射后第16天，大鼠左后足腫脹明顯，按腫脹度及體重 將大鼠分組，實驗組口服給予本發明中藥組合物2、4、8g生藥量/kg，陽性對照組口服給予 雙氯滅痛l〇mg/kg，對照組給予等體積的蒸餾水，每日1次，連續7天，在佐劑注射后第16、 22天，測量大鼠右后足跎腫脹度（原發反應）及左后足跎腫脹（繼發反應），并于第22天 按下列標準評價大鼠左后足跎病變程度。〇 :無紅腫；1 :小趾關節稍腫；2 :趾關節和足跎腫 脹；3 :踝關節以下的足爪腫脹；4 :包括踝關節在內的全部足爪腫脹。
[0019] 表1本發明中藥組合物對佐劑關節炎大鼠原發性足跎腫脹的影響（x±SD，n= 8)
[0020]
【主權項】
1. 一種中藥組合物在治療類風濕關節炎藥物中的應用，其特征在于所述中藥組合物由 如下重量份數的原料制備得到：雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎 麥20份。
2. 如權利要求1所述中藥組合物在治療類風濕關節炎藥物中的應用，其特征在于所述 中藥組合物的制備方法為：取上述中藥，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材重量的10倍 量，煎煮2小時，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時，合并煎液，濃縮，干燥，粉 碎得中藥組合物顆粒。
3. 如權利要求1所述中藥組合物在治療類風濕關節炎藥物中的應用，其特征在于所述 中藥組合物的制備方法中濃縮條件為：〇. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 30。噴霧干燥條件為：進風溫度為120 °C，出風溫度為80 °C，物料溫度為90 °C，霧化壓力 為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
【專利摘要】一種治療免疫性炎癥的中藥組合物，用于制備治療類風濕關節炎的藥物，由雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎麥20份制備而成，用特非那丁及雙氯滅痛作為對照，中藥組合物療效明確，具有顯著的進步。
【IPC分類】A61P19-02, A61K36-70, A61P29-00
【公開號】CN104771455
【申請號】CN201510221105
【發明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年5月4日