中，早期胃癌患者共127例，中期胃癌患者共119例，晚期胃癌患者共54例。
[0056] 1. 2診斷標準 (1)癥狀：早期表現為上腹不適，約為80%患者有此表現，將近50%胃癌患者有明顯食 欲減退或食欲不振。晚期可出現乏力，腰背疼及梗阻后出現惡心、嘔吐、進食困難。腫瘤表 面潰瘍時出現嘔血、黑便。（2)體征：早期無特殊體征，晚期可見上腹腫塊，直腸指診可及腫 塊，左鎖骨上淋巴結腫大，同時貧血、消瘦、腹水等惡液質表現。（3)實驗室檢查：早期可疑 胃癌，游離胃酸低度或缺，如紅血球壓積、血紅蛋白、紅細胞下降，大便潛血（+ )。血紅蛋白 總數低，白/球倒置等。水電解質紊亂，酸堿平衡失調等化驗異常。纖維內窺鏡、CT、X線以 及細胞組織學檢查確診。
[0057] 1.3治療方法 所有患者均服用本發明所得治療胃癌的健脾補腎制劑，服用方法是：每天三次，每次 10-15丸，20天一個療程，服藥期間忌辛辣食物。共觀察治療四個療程。
[0058] 1. 4療效判定標準 臨床治愈：治療后臨床癥狀消失，CT、X線及纖維內窺鏡檢查癌細胞消失，連續觀察兩 年以上，無復發，能正常生活、工作。顯效：治療后臨床癥狀部分或全部消失，CT、X線及纖維 內窺鏡檢查癌細胞減少一半以上，并維持一年以上者；患者可如常人生活和工作。有效：治 療后臨床癥狀緩解或減輕，CT、X線及纖維內窺鏡檢查癌細胞減少或得到控制并維持一年以 上者；無效：癥狀如治療前或加重。（總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率） 1. 5治療結果 表1服用本發明產品后胃癌患者的治療效果
【主權項】
1. 治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白 術12-18 ;石見穿10-13 ;補骨脂11-14 ;長春花9-15 ;生地黃8-13 ;金絲帶12-17 ;黃藥子 6-12 ;山藥13-21 ;鉤藤10-14 ;三七11-17 ;珠兒參10-13 ;猴頭菌8-14 ;徐長卿12-18 ;腫 節風11-16 ;白英6-9 ;旋復花10-14 ;龍葵14-20。
2. 如權利要求1所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而 成，均為重量份：白術13-17 ;石見穿11-12 ;補骨脂12-13 ;長春花11-13 ;生地黃9-12 ; 金絲帶13-16 ;黃藥子8-10 ;山藥15-19 ;鉤藤11-13 ;三七13-15 ;珠兒參11-12 ;猴頭菌 10-12 ;徐長卿14-16 ;腫節風13-14 ;白英7-8 ;旋復花11-13 ;龍葵16-18。
3. 如權利要求1所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而 成，均為重量份：白術15 ;石見穿11. 5 ;補骨脂12. 5 ;長春花12 ;生地黃10. 5 ;金絲帶14. 5 ; 黃藥子9 ;山藥17 ;鉤藤12 ;三七14 ;珠兒參11. 5 ;猴頭菌11 ;徐長卿15 ;腫節風13. 5 ;白 英7. 5;旋復花12;龍葵17。
4. 如權利要求1-3所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，將其制成藥學上可 接受的丸劑，制備方法如下： (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補骨脂置于恒溫干燥 箱中，于48-56°C干燥2-4小時(優選于52°C干燥3小時)，取出，搗碎為細粉，備用； (2) 將石見穿、長春花、旋覆花和龍葵置于中藥提取器中，加入乙醇，使含醇量為55%，加 熱回流提取兩次，合并兩次提取液，過濾，回收乙醇，濾液濃縮至稠膏狀，真空干燥，得干膏 粉備用； (3) 將白術、生地黃、黃藥子、鉤藤、三七、珠兒參、徐長卿、腫節風和白英置于中藥罐中， 加4-9倍原料量的純凈水浸泡45-65分鐘（優選加6. 5倍原料量的純凈水浸泡55分鐘）， 然后武火加熱至沸，轉文火煎煮三次，第一次和第二次各煎煮25-40分鐘（優選第一次和第 二次各煎煮33分鐘），第三次煎煮12-18分鐘（優選第三次煎煮15分鐘)，第二次和第三次 煎煮前補加清水至藥面3-5cm，將三次煎液合并，過濾，濾液減壓濃縮至85°C相對密度為 1. 32-1. 35的稠膏，噴霧干燥得干膏粉備用； (4) 將步驟（1)-步驟（3)所得藥粉混合，過篩，加入蔗糖細粉，以水泛丸，制成黃豆大小 的丸劑，即得。
5. 根據權利要求4所述的治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（2) 中加入質量濃度為65%-85%的乙醇(優選的加入質量濃度為70%-80%的乙醇，更加優選的加 入質量濃度為75%的乙醇)。
6. 根據權利要求4所述的治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（2) 中每次各提取20-46分鐘(優選的每次各提取24-42分鐘，更加優選的每次各提取33分鐘)。
7. 根據權利要求4所述的治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（4) 中過70-130目篩(優選的過90-110目篩，更加優選的過100目篩)。
8. 如權利要求1-3所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，將其制成藥學上可 接受的水劑，制備方法如下： (1)金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補骨脂置于恒溫干燥 箱中，于52 °C干燥3小時，取出，搗碎為細粉，備用； (2 )將步驟（1)處理后的原料藥粉置于中藥包中，封口，備用； (3) 將剩余原料藥按照中藥水提法，置于中藥鍋中，加入純凈水沒過藥面4-5cm，于室 溫下浸泡I. 5-2.O小時(優選于室溫下浸泡1. 8小時)，然后加入步驟（2)所得中藥包，武火 加熱煎煮6-10分鐘（優選武火加熱煎煮8分鐘），轉文火煎煮三次，第一次煎煮39-46分鐘 (優選第一次煎煮43分鐘)，第二次煎煮24-35分鐘（優選第二次煎煮30分鐘)，第三次煎煮 10-18分鐘（優選第三次煎煮15分鐘)，第二次和第三次煎煮前補加純凈水至沒過藥面，合 并三次煎液，過濾，得濾液； (4) 將上述濾液減壓濃縮至原藥液體積的1/2,于103°C干熱滅菌5-9分鐘（優選于 103°C干熱滅菌7分鐘)，冷卻，灌裝，即得。
9. 如權利要求1-3所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，將其制成藥學上可 接受的顆粒劑，制備方法如下： (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補骨脂置于恒溫干燥 箱中，于52 °C干燥3小時，取出，搗碎為細粉，備用； (2) 將白術片置鍋內，武火炒至焦黃色，噴淋清水，取出晾干，搗碎備用；取15%的煉蜜 加開水稀釋，加入旋覆花拌勻，稍悶，文火加熱，炒至不粘手為度，取出放涼，搗碎備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得藥粉混勻，過80-140目篩(優選過110目篩)，得混合細 粉，備用； (4) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥置于中藥鍋中，加水沒過藥面3-4cm，文火加 熱煎煮三次，每次各煎煮36-48分鐘（優選每次各煎煮42分鐘），過濾，合并煎液，濾液減壓 濃縮至80°C相對密度為1. 31-1. 33的稠膏； (5) 向上述稠膏中，加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，加入質量分數為15%的蔗糖 細粉，混勻，制成顆粒，干燥，按照25-35g/袋的計量(優選按照30g/袋的計量)分裝入袋，即 得。
10. 如權利要求1-3所述的治療胃癌的健脾補腎制劑，其特征在于，將其制成藥學上可 接受的粉劑，制備方法如下： (1)金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；將白術片置鍋內，武火炒至焦黃色，噴淋 清水，取出晾干，搗碎備用；取15%的煉蜜加開水稀釋，加入旋覆花拌勻，稍悶，文火加熱，炒 至不粘手為度，取出放涼，搗碎備用； (2 )將剩余原料藥置于恒溫干燥箱中，充分干燥，取出，粉碎為細粉，備用； (3)將步驟（1)和步驟（2)所得原料藥粉，混勻，按照5. 5-7. 5g/袋的計量(優選按照 6. 5g/袋的計量）分裝，即得。
【專利摘要】本發明公開了一種治療胃癌的健脾補腎制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白術12-18；石見穿10-13；補骨脂11-14；長春花9-15；生地黃8-13；金絲帶12-17；黃藥子6-12；山藥13-21；鉤藤10-14；三七11-17；珠兒參10-13；猴頭菌8-14；徐長卿12-18；腫節風11-16；白英6-9；旋復花10-14；龍葵14-20。本發明的優良效果還表現在：本發明所得產品具有健脾補腎、清熱解毒、止血消腫、抑癌抗癌、增強免疫、延長生命的作用，主要用于食道癌；本發明藥物治療效果好，服用方便，作用效果顯著。
【IPC分類】A61P35-00, A61K36-8945, A61P13-12, A61P1-00
【公開號】CN104771553
【申請號】CN201510227359
【發明人】王小華
【申請人】王小華
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年5月7日