水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍 重量乙醇提取lh，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至清膏（相對密度為1.10,30°〇，加乙醇使含 醇量達70%，得溶液II;
[0068] 4)合并所述溶液I和溶液II，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至清膏(相對密 度為1.10,30°C);按配方加入其余原料(冬蟲夏草菌絲體粉、濃縮乳清蛋白、大豆分離蛋白、 葉酸、牛磺酸、VB 2、生物素、低聚果糖、蕃茄紅素、蘋果多酚等），制得活性混合物;取該活性 混合物100份，添加麥芽糊精12.5份、微晶纖維素55.5份，混合均勻，加適量乙醇溶液制軟 材，16目篩制粒，60°C干燥，12目篩整粒即顆粒劑。
[0069] 產品規格20g/袋;建議食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，溫開水沖服;保質期 24個月；貯藏方法常溫、通風、干燥處。
[0070] 實施例10
[0071] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例5相同，該保健食品的 制備方法包括以下步驟：
[0072] 1)配料；即按配比稱取所需原料；
[0073] 2)將羅漢果、茯苓、奇亞、瑪卡、馬鹿茸混合后，用75%乙醇回流提取2次，第1次加 入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取Ih，濾過，濾渣備用；合并濾液，將濾液 濃縮至清膏(相對密度為1.30，30°C)，加入乙醇使含醇量達75 %，得溶液I;
[0074] 3)將步驟2)所得濾渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍 重量乙醇提取lh，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至清膏（相對密度為1.30,30°〇，加乙醇使含 醇量達75%，得溶液II;
[0075] 4)合并所述溶液I和溶液II，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至清膏(相對密 度為1.30，30°C);按配方加入其余原料(冬蟲夏草菌絲體粉、濃縮乳清蛋白、大豆分離蛋白、 葉酸、牛磺酸、VB 2、生物素、低聚果糖、蕃茄紅素、蘋果多酚等），制得活性混合物;取該活性 混合物100份，添加麥芽糊精12.5份、微晶纖維素55.5份，混合均勻，加適量乙醇溶液制軟 材，16目篩制粒，60°C干燥，12目篩整粒即顆粒劑。
[0076] 產品規格20g/袋;建議食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，溫開水沖服;保質期 24個月；貯藏方法常溫、通風、干燥處。
[0077] 實施例11
[0078] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例4相同，該保健食品的 制備方法同實施例9。
[0079] 產品規格20g/袋;建議食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，溫開水沖服;保質期 24個月；貯藏方法常溫、通風、干燥處。
[0080] 實施例12
[0081] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例6相同，為按常規方法 制成的袋裝茶劑。
[0082] 實施例13
[0083] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例2相同，為按常規方法 制成的膠囊劑。
[0084] 實施例14
[0085] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例3相同，其制備方法包 括先按實施例8的方法制成制得活性混合物;再常規方法制成片劑。
[0086] 實施例15
[0087] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例4相同，其制備方法包 括先按實施例9的方法制成制得活性混合物;再常規方法制成膠囊劑。
[0088] 實施例16
[0089] -種具有護肝、降低血糖功能的保健食品，其配方與實施例5相同，其制備方法包 括先按實施例8的方法制成制得活性混合物;再常規方法制成片劑。
[0090] 對比例1
[0091] -種中藥顆粒劑，以重量份計其原料僅包括羅漢果15份、茯苓120份、瑪卡35份;其 制備方法包括先將羅漢果、茯苓、奇亞按實施例10的方法制得清膏（即步驟4)清膏，相對密 度為1.30，30°C );取該清膏100份，添加麥芽糊精12.5份、微晶纖維素55.5份，混合均勻，加 適量乙醇溶液制軟材，16目篩制粒，60°C干燥，12目篩整粒即顆粒劑。
[0092] 對比例2
[0093] 一種中藥顆粒劑，以重量份計其原料僅包括奇亞80份、馬鹿茸70份、冬蟲夏草菌絲 體粉20份、濃縮乳清蛋白15份、大豆分離蛋白25份;其制備方法包括先將瑪卡、馬鹿茸按實 施例10的方法制得清膏（即步驟4)清膏，相對密度為1.30,30°C);再按配方加入冬蟲夏草菌 絲體粉、濃縮乳清蛋白、大豆分離蛋白，制得活性混合物;取活性混合物100份，添加麥芽糊 精12.5份、微晶纖維素55.5份，混合均勻，加適量乙醇溶液制軟材，16目篩制粒，60°C干燥， 12目篩整粒即顆粒劑。
[0094] 對比例3
[0095] -種中藥顆粒劑，以重量份計其原料包括冬蟲夏草菌絲體粉20份、濃縮乳清蛋白 15份、大豆分離蛋白25份、低聚果糖3份、蕃茄紅素0.05份、蘋果多酚0.03份。其制備方法包 括先將冬蟲夏草菌絲體粉、濃縮乳清蛋白、大豆分離蛋白、低聚果糖、蕃茄紅素、蘋果多酚混 合均勻，制得活性混合物;取活性混合物100份，添加麥芽糊精12.5份、微晶纖維素55.5份， 混合均勻，加適量乙醇溶液制軟材，16目篩制粒，60°C干燥，12目篩整粒即顆粒劑。
[0096] 實驗例1對化學性肝損傷有輔助保護作用動物實驗
[0097] 實驗方法:依據《保健食品檢驗與評價技術規范-2003》中對化學性損傷有輔助保 護作用試驗方法，采用酒精肝損傷模型方案。實驗樣品：實施例10制備的保健食品顆粒劑， 對照樣品:對比例1-3制備的中藥顆粒劑。分別將實驗樣品及對照樣品按人體推薦用量為每 人(成人)每日3次，每次20g，按60kg體重折算成lg/kg · BW。另設一個酒精肝損傷模型組(模 型對照組)和一個陰性對照組。每組12只動物(雄性大白鼠）。
[0098]實驗結果：
[0099] 1.樣品對大鼠體重的影響:試驗前各組大鼠體重一致，試驗過程各周大鼠的體重 及試驗結束時的增重量相互比較，差異均沒有顯著性(P>〇.05)，表明該樣品對大鼠的體重 增長滿意明顯影響作用。
[0100] 2.樣品對酒精性肝損傷大鼠的肝組織過氧化脂降解產物丙二醛(MDA)含量的影 響:肝損傷模型對照組大鼠的肝組織MDA含量顯高于陰性對照組，且兩者的差異具有極顯著 性(P<0.01)，說明肝損傷模型成立。對照組(對照樣品1-3,下同）大鼠的肝組織MDA含量均 低于肝損傷模型對照組，但各組與肝損傷模型對照組的差異均無顯著性(P>〇.05)，表明該 樣品對酒精性損傷的大鼠肝組織中的過氧化脂質含量具有一定降低作用，但不是很明顯。 實驗組(實施例10制備的保健食品顆粒劑，下同）大鼠的肝組織MDA含量顯著低于肝損傷模 型對照組(P<〇.05)，表明該樣品對酒精性損傷的大鼠肝組織中的過氧化脂質含量具有顯 著降低作用。
[0101] 3樣品對酒精肝損傷大鼠的肝組織甘油三酯(TG)含量的影響：
[0102] 肝損傷模型對照組大鼠的肝組織TG含量明顯高于陰性對照，兩者的差異具有極顯 著性(P<0.01)，說明肝損傷明顯成立。對照組1-3大鼠的肝組織TG含量均低于肝損傷模型 對照組，但各組與肝損傷模型對照組的差異均無顯著性(P>〇.05)，表明該樣品對酒精性損 傷的大鼠肝組織中的過氧化脂質含量具有一定降低作用，但不是很明顯。實驗組大鼠的肝 組織TG含量顯著低于肝損傷模型對照組，差異均具有極顯著性(P<0.01)，說明該樣品具有 降低酒精性損傷的大鼠的肝組織甘油三酯(TG)含量的作用。
[0103] 4樣品對酒精性損傷的大鼠的肝組織還原型谷光甘肽(GSH)含量的影響：
[0104] 肝損傷模型對照組大鼠的肝組織GSH含量明顯低于陰性對照組，兩者的差異有極 顯著性(P<0.01)，表明肝損傷模型成立。對照組1-3大鼠的肝組織GSH含量均明顯高于模型 對照組，單差異均無顯著性(P>〇.05)，表明該樣品對酒精性損傷的大鼠肝組織中的GSH含 量具有一定提高作用，但不是很明顯。實驗組與模型對照組的差異均具有極顯著性(p< 0.01)，表明該樣品具有提高酒精性肝損傷的大鼠肝組織中GSH含量的作用。
[0105] 5樣品對酒精性肝損傷大鼠的肝組織脂肪變性的影響：肝損模型對照組大鼠的肝 組織脂肪變性評分值顯著高于陰性對照組，兩者的差異具有極顯著性(P<〇.01)，表明肝損 模型成立。對照組1-3大鼠的肝組織脂肪變性評分值均低于肝損傷模型對照組，但各組與肝 損傷模型對照組的差異均無顯著性(P>〇.05)，表明該樣品對酒精性損傷的大鼠肝組織中 脂肪變性具有一定減輕作用，但不是很明顯。實驗組大鼠的肝組織脂肪變性評分值低于肝 損模型對照組，且各劑量組與模型對照組的差異均具有極顯著性(p<〇.01)，表明該樣品具 有減輕酒精性肝損傷的大鼠肝組織脂肪變性的作用。
[0106] 6小結:本發明實施例10制備的保健食品顆粒劑能降低酒精性肝損傷模型大鼠的 肝組織中的甘油三酯(TG)含量，提高其肝組織中還原型谷光甘肽(GSH)含量，減輕其肝組織 的脂肪變性程度，對大鼠的體重無明顯影響。由此可見，該樣品具有對酒精性肝損傷有輔助 保護功能。
[0107] 實驗例2毒性實驗
[0108] 實驗樣品：實施例10制備的保健食品顆粒劑，按人體推薦用量為每人(成人)每日3 次，每次20g，按60kg體重折算成lg/kg · BW。
[0109] 實驗方法:根據《保