植入物的改進及其相關改進的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本公開涉及植入物、器械、植入方法以及制造方法。
【背景技術】
[0002]用于將骨的各部分保持在一起以支持骨愈合的植入物是已知的。例如，圖11示出常規植入物的實例。可商購自營業場所在West Chester, PA的DePuy Synthes?的植入物用于將骶骨的骨折部分保持在一起。植入物可包括一個或多個桿組件200，每個桿組件200具有分別延伸穿過髂骨的相對的第一部分12和第二部分11的桿201，桿組件200定位在骶骨S的相對的內側-外側上。桿可以是帶螺紋的，并被構造成以螺紋方式接收位于其相對的第一端部和第二端部的相應的第一螺母202和第二螺母204。第一螺母202和第二螺母204可以螺紋方式連接到桿200上，并壓靠于髂骨的第一部分12和第二部分11，以便提供對骨折骶骨S的壓縮力。植入物還可以包括第一墊圈206以及第二墊圈208，第一墊圈設置在第一螺母202與髂骨的第一部分12之間，第二墊圈設置在第二螺母204與髂骨的第二部分11之間。
[0003]圖12示出另一常規的植入物，該植入物在愈合過程中，使用壓縮的方式將骨的各部分保持在一起。圖10所示的植入物用于固定韌帶連結，并可以產品名TightRope?商購自營業場所在Napes, FL的Arthrex, Inc.。圖12所示的植入物包括骨板210和設置在骨相對側上的按鈕212。骨板210使用一個或多個螺釘214錨固至骨，并且縫合線216從按鈕212穿過骨被牽拉至骨板210并緊固到骨板210，以提供對骨的壓縮。
[0004]圖13所示的另一常規植入物使用壓縮來支持肩鎖(AC)關節愈合過程。圖11所示的植入物是MINAR?系統，可商購自營業場所在Berlin, Germany的Karl Storz GmbH &C0.KG。圖13的植入物可包括分別設置在鎖骨217和喙突219的相對表面上的第一按鈕218和第二按鈕220，并且縫合線221分別通過第一孔和第二孔延伸穿過第一按鈕218、穿過AC關節并圍繞第二按鈕而包裹，然后再次被牽拉穿過AC關節和第一按鈕218。縫合線221可緊固至第一按鈕，使得縫合線221在第一按鈕218與第二按鈕220之間提供壓縮，并且由此在鎖骨與喙突之間提供壓縮。
[0005]所有這些系統所共同面臨的問題在于，在已植入植入物且不進行另外的外科手術的情況下，難以調整植入物以例如維持支持愈合過程的壓縮力。
【發明內容】
[0006]在第一方面，植入物組件具有第一植入物構件、第二植入物構件、和可收縮元件。可收縮元件橫跨在第一植入物構件與第二植入物構件之間。可收縮元件具有:第一端部和第二端部，該第一端部固定至第一植入物構件和第二植入物構件中的一者，該第二端部能夠可調整地固定至設置在第一植入物構件或第二植入物構件中的一者上的固定結構。
[0007]固定結構可設置在固定有可收縮元件的第一端部的植入物構件上。
[0008]可收縮元件的第二端部可固定至第一植入物，并且能夠可調整地固定至位于第一植入物構件上的固定結構。
[0009]該固定結構可具有調整區域，在該調整區域中，可收縮元件可相對于植入物構件進行調整。
[0010]該固定結構可包括固定區域，在該固定區域中，可收縮元件的第二端部可利用以下中的一者或多者來固定:結、壓接件、凸輪鎖、定位螺釘、或夾具。
[0011]可收縮元件能夠自收縮。可收縮元件可為螺紋狀的，并具有被網環繞的芯。可收縮元件可以具有從第一端部到第二端部測得的第一長度。芯的溶脹可導致網擴張，從而導致可收縮元件從第一距離收縮到較短第二距離。芯的溶脹可因芯暴露于體液而發生。
[0012]固定結構可以具有調整區域。該調整區域可具有限定于植入物構件中的通道，可收縮元件的第二端部可穿過所述通道。
[0013]可收縮元件可為螺紋狀的。至少一個滑輪可被布置于第一植入物構件或第二植入物構件中的一者中。螺紋狀的可收縮元件可穿過位于第一植入物構件和第二植入物構件的一者中的至少一個滑輪，從固定在第一植入物構件中的第一端部繞環到布置于第一植入物構件或第二植入物構件的一者中的可調整地固定的第二端部。具體地講，螺紋狀的可收縮元件的第一端部可在第一區域固定至第一植入物構件，在布置于第一植入物構件與第二植入物構件中的多個滑輪之間繞環，并且能夠可調整地固定至設置在第一構件上的固定結構。
[0014]具有滑輪的植入物構件可具有第一通道和第二通道。所述通道或每個通道可限定位于植入物構件的第一表面上的第一開口以及位于植入物構件的第二表面上的第二開口。滑輪可由第一開口和/或第二開口之間的平滑過渡來限定。
[0015]在本發明的第二方面，提供了一種植入物組件。該植入物組件可具有用于將縫合線相對于植入物構件保持在固定位置的第一保持器和第二保持器。第一保持器可布置成牢固保持縫合線。第二保持器可布置成可調整地保持縫合線。
[0016]在本發明的第三方面，提供了一種植入物組件。該植入物組件可具有多個滑輪。滑輪可被布置用來接收并保持縫合線。
[0017]在本發明的第四方面，提供了一種縫合線保持機構。該縫合線保持機構可具有鎖定元件，所述鎖定元件可部署成在打開構型和閉合構型之間變換，處于打開構型時，縫合線可相對于縫合線保持機構移動，處于閉合構型時，縫合線可相對于縫合線保持機構固定不動。
[0018]該縫合線保持機構可具有能夠布置縫合線的第一通道。鎖定元件能夠在打開構型和閉合構型之間在橫向于第一通道的通道軸線的方向上移動。處于打開構型時，該縫合線可相對于第一通道移動。處于閉合構型時，該縫合線可相對于第一通道固定不動。相較于打開構型，處于閉合構型時，鎖定元件的前端的大部分可位于第一通道中。在使用中，當縫合線定位在第一通道中時，如果前端位于該通道中的量限制縫合線相對于第一通道移動，就會出現閉合構型。處于這種構型時，前端將縫合線壓靠在構成第一通道的壁上，以將縫合線相對于第一通道保持在適當位置處。鎖定元件處于完全伸展的位置時，可延伸跨過第一通道，并且前端可以鄰接限定第一通道的壁。
[0019]該縫合線保持機構可具有布置成在打開構型與閉合構型中部署鎖定元件的部署機構。部署機構可具有能夠與鎖定元件相接合的可移動元件。可移動元件在第一方向上移動可使可移動元件的第一端部與鎖定元件的后端接合，以將前端部署到第一通道中。可移動元件可為定位螺釘。該定位螺釘可具有錐形端部，并且鎖定元件的后端可成角度以對應于形成該錐形端部的角度。
[0020]在本發明的第五方面，提供了一種用于插入第一方面的植入物組件的器械。該器械具有主體，主體具有:用于容納植入物組件的室、通向室的開口、以及形狀和尺寸被設定為能夠穿過在骨中形成的鉆孔的外表面。該器械具有部署元件，部署元件可相對于室在第一位置與第二位置之間移動。部署元件具有植入物接合構件。當植入物組件容納于室中時，部署元件從所述第一位置到所述第二位置的移動使植入物接合構件與植入物組件接合，從而將植入物組件的至少一部分通過開口移出室。
[0021]該器械的外表面可具有用于在骨中制作鉆孔的鉆槽。
[0022]在本發明的第六方面，提供了一種治療肌肉骨骼病癥的方法。該方法可包括以下一個或多個步驟:
選擇具有第一構件、第二構件以及自收縮式元件的植入物組件，該自收縮式元件將第一構件連接至第二構件；
以一定布置方式植入所述植入物組件，該布置方式經選擇用于治療肌肉骨骼病癥；張緊自收縮式元件，以設置第一構件和第二構件施加至要治療肌肉骨骼病癥的位置的初始壓縮，所述位置是患有肌肉骨骼病癥的位置；以及在肌肉骨骼病癥的治療期間在手術后維持壓縮。
[0023]手術后，可通過自收縮式元件與體液的相互作用來維持壓縮，該體液激活自收縮式元件的自收縮特征。初始壓縮可確定為治療肌肉骨骼病癥所必要的壓縮。手術后維持的壓縮可與初始的壓縮基本上相同。治療肌肉骨骼病癥可涉及治療例如骨折、韌帶撕裂或斷裂以及AC-CC關節撕裂。
[0024]施加至自收縮式元件的張力可造成由第一構件和第二構件施加至所述位置的壓縮。該張緊步驟可涉及:
辨識施加至自收縮式元件的張力何時可造成初始壓縮；以及通過將自收縮式元件固定至第一植入物來形成初始壓縮。
[0025]該張緊步驟可涉及利用張力測量儀檢查施加到自收縮式元件的張力。
[0026]該植入步驟可包括通過以下操作來以所述布置方式布置植入物組件:
將第二植入物定位在與所述位置相鄰的相應位置處；
將第一植入物定位在與所述位置相鄰的相應位置處，對應第一植入物的相應位置與對應第二植入物的相應位置不同；對所述相應位置進行選擇以使由第一植入物和第二植入物施加至所述位置的初始壓縮適于肌肉骨骼病癥治療。
[0027]該植入步驟可包括以下步驟:將包括植入物組件的器械定位在鄰近所述位置之處；以及操縱器械來以所述布置方式來布置植入物組件。
[0028]定位該器械的步驟可涉及:將器械定位成穿過肌肉骨骼組織中形成的一個或多個孔，優選地穿過一個或多個骨部分中形成的孔。可通過鉆穿肌肉骨骼組織形成孔。該器械可具有用于保持該植入物組件的容器。定位該器械的步驟可涉及:將容器定位成鄰近所述位置。
[0029]該器械可具有部署器，所述部署器被布置成用于定位植入物組件的第一構件和第二構件。該器械操縱步驟可涉及:
移動部署器以將第二植入物定位在與所述位置相鄰的第一位置處；以及移動部署器以將第一植入物定位在與所述位置相鄰的相應位置處，第一植入物的相應位置與第二植入物的相應位置不同；對所述相應位置進行選擇以使由第一植入物和第二植入物施加至所述位置的初始壓縮適于肌肉骨骼病癥治療。
[0030]該器械可具有用于保持該植入物組件的容器。該操縱步驟可涉及將第一植入物和第二植入物從容器中部署出來。該容器可具有第一開口和第二開口，并且該操縱步驟可涉及以下步驟:將第一植入物部署穿過第一開口并且將第二植入物部署穿過第二開口。該器械可具有部署器，所述部署器被布置成用于定位植入物組件的第一構件和第二構件，并且第一開口和第二開口可通過通道連接。該操縱步驟可涉及在第一方向上沿著通道平移部署器，從而使第一植入物穿過第一開口而定位于與所述位置相鄰的第一位置處。該操縱步驟可涉及在第二方向上沿著通道平移部署器，從而使第二植入物穿過第二開口而定位于與所述位置相鄰的第二位置處。
[0031 ] 該方法還可包括以下步驟:在植入物組件以所述布置方式植入之后，移除器械。
[0032]在本發明的第七方面，提供了一種制造植入物組件的方法。該方法可涉及以下步驟:獲得第一植入物構件以及第二植入物構件，并將自收縮式元件連接至第一植入物構件和第二植入物構件。
[0033]自收縮式元件可為螺紋狀元件，并且第一植入物構件和第二植入物構件中的每一者都可具有滑輪布置。該連接步驟可涉及使得螺紋狀自收縮式元件螺紋穿過滑輪布置。第一植入物構件可具有用于保持螺紋狀自收縮式元件的第一端部的第一保持器。該植入物構件可具有用于保持螺紋狀自收縮式元件的第二相對端部的第二保持器。螺紋狀自收縮式元件能夠由第二保持器可調整地保持。
[0034]在本發明的第八方面，提供了一種從器械部署植入物組件的方法，該方法可涉及以下步驟:
〇選擇包含植入物組件的器械，所述器械具有通道和部署元件，所述部署元件可相對于該通道在第一位置與第二位置之間移動；
〇從第一位置向第二位置移動部署元件，在此期間，部署元件接合植入物組件并將植入物組件推出通道。
[0035]該移動步驟可涉及將植入物組件的一部分推出通道。
[0036]該植入物組件可具有第一構件和第二構件。移動該部署元件的步驟可涉及:將部署元件與第二構件接合，并隨著部署元件從第一位置移動到第二位置將第二構件通過退出點推出通道。第一構件可保持于通道內，同時第二構件則被推出通道。
[0037]該植入物組件可具有能夠與第二構件分開進行部署的第一構件。移動該部署元件步驟可涉及:將部署元件與第二構件接合，并隨著部署元件從第一位置移動到第二位置將第二構件通過退出點推出通道。第一構件可保持于通道內，同時第二構件則被推出通道。
[0038]該植入物組件可具有能分別從通道中穿過該通道的退出點移除的第一構件和第二構件。將第一構件和第二構件從通道中移除時穿過的退出點可為同一退出點。
[0039]該植入物組件可具有能分別從通道中移除的第一構件和第二構件。該方法還可涉及通過牽拉該器械越過第一構件來從通道移除第一構件。該器械可在部署元件已移動到第二位置后，才被牽拉越過第一構件。該器械可在已將第二構件推出通道后，才被牽拉越過第一構件。