流入端和流出端之間的流體壓力差，小葉可W在打開位置和 閉合位置之間移動。
[0035]當血液在流出方向上從流入端流經人工瓣膜時，小葉可W倚靠彼此朝向內腔的中 屯、被徑向向內推動，從而在框架和小葉的流入邊緣之間限定離散的流動通路。反向血流 (來自在流入方向上的流出端）可W進入面向流出端的小葉之間的空間（朝向內腔的中 屯、），從而徑向向外推動小葉的活動連接邊緣W閉合人工瓣膜。在該閉合配置中，小葉可W 有效地密封反向流動的各種可能的泄漏路徑，諸如位于小葉和裙部之間的（多個）空間和 /或在小葉自身之間的任何空間。
[0036] 雖然可W任選地包括額外的結構元件W協作或W其他方式幫助小葉的徑向移動， 但是此類額外的元件在公開的實施例中不是必須的。因此，在各種實施例中，小葉可W徑向 向外擴展W呈現閉合配置，并且向內收縮W呈現打開配置，而不需要機械手、彈黃、支柱或 其他附件的幫助。具體地，相鄰小葉的流入邊緣可W直接接合在一起，而不需要在它們之間 (諸如，在沿框架的內部周界周向分隔開兩點之間）延伸的機械支撐構件（諸如，臂、支柱、 彈黃或其他附件）的幫助。
[0037] 雖然人工瓣膜10適于部署在天然主動脈環中，但是人工瓣膜10可W適于替換屯、 臟的其他天然瓣膜（二尖瓣、肺動脈瓣和/或Ξ尖瓣）。此外，人工瓣膜10可W適于替換體 內的其他瓣膜，諸如靜脈瓣。
[0038] 現在參考圖1至圖2,根據一個實施例，人工瓣膜10可W包括環形框架或支架12 W及安裝到框架12的裙部18,框架或支架12具有限定縱向軸線Z(圖1)的流入端14和 流出端16。如圖所示，裙部18可W是位于框架12內的環形裙部。裙部18可W包括織物、 組織、膜或其他材料，并且可W使小葉20與可能由與框架12直接接觸引起的破損或損壞隔 離。如果需要，外裙部（未示出）可W圍繞框架12的外側固定，W例如有利于倚靠天然瓣 環密封框架12和/或降低對天然瓣環的損壞。內裙部和外裙部的一些實施例是一體的，而 其他實施例使用兩片或多片材料。
[0039] 在人工瓣膜的流入端14和流出端16之間的是包括多個柔性小葉20的瓣膜構件。 如圖3-5和圖7所示，每個小葉20可W包括兩個連合接頭22,運些接頭22沿框架12的內周 界成角度地分隔開。裙部18可W諸如用縫線40被固定到框架12。每個連合接頭22可W 被卷起，并且諸如通過縫線連接到相鄰小葉的連合接頭，W便限定小葉20的各自的連合。 連合接頭22也可W被縫合到框架12和/或裙部18。如附圖所示，人工瓣膜10可W具有一 組ΚΞ尖瓣布置的Ξ個小葉20。在其他實施例中，人工瓣膜10可W具有不同數目的小葉， 諸如兩個小葉（例如，二尖瓣布置）或四個小葉。
[0040] 小葉20可W各自進一步包括流入表面24、流出表面26、在連合接頭22之間延伸 的流入邊緣28 (圖4和圖7)和至少一個活動連接邊緣30 (圖1、圖3和圖5)。活動連接邊 緣30可W被配置成隨著向前的血流在流出端16的方向上從流入邊緣28突出。如圖4和 圖7所示，諸如通過橫向縫線36 (垂直于流入邊緣28)和/或本領域技術人員已知的任何 其他生物相容的粘合劑，相鄰小葉20可W在各自的流入邊緣28附近牢固地相互附連。橫 向縫線36可W可選地伴隨縱向縫線（在流入邊緣28的方向上）（未示出）。因此，在各種 實施例中，流入邊緣28是基本非活動連接的。如圖4和圖7所示，每個小葉的流入邊緣28 可W被附著到其他兩個小葉的流入邊緣。具體地，相鄰流入邊緣28被增強層38覆蓋W幫 助將小葉20固定在一起，其中縫線穿過流入邊緣28和增強層38。如下面進一步描述，增強 層38可W是例如織物（例如，織造聚對苯二甲酸乙二醋（PET)，DACRON? )、組織層或 用于形成裙部18的各種其他材料中的任一種。
[0041] 流入邊緣28可W各自遵循從框架12到人工瓣膜的中屯、并回到框架12的成角度 的路線。如圖所示（對于具有Ξ個小葉20的人工瓣膜10)，在人工瓣膜10的中屯、處由每個 小葉20限定的角度可W是約120°，并且所有運些角度的和可W是大約360°。在其他實 施例中，流入邊緣的成角度的路線彼此不同，但是總和仍為360 °。在一些實施例中，存在比 Ξ個小葉更多或更少的小葉，并且成角度的路線相應地改變。例如，人工瓣膜可W具有四尖 瓣布置的四個小葉，其中流入邊緣均遵循約90°的路線。
[0042] 在圖示說明的實施例中，流入邊緣28-起限定大體垂直于軸線Z的平面。如圖7 和圖8最佳所示，小葉的流入邊緣28的穀42與其邊緣部分44處于基本相同的縱向位置。 在其他實施例中（未示出），穀42相對于流入邊緣的邊緣部分44例如朝向流入端14或流 出端16縱向偏移。與中屯、穀42不縱向偏移的類似人工瓣膜10相比，穀42縱向偏移的一 些實施例表現出改進的徑向壓縮性，例如運是因為縫線36和/或增強織物38分布在較大 的縱向距離上，從而引起較小的聚束。在一些實施例中，至少一個邊緣部分44縱向移位。
[0043] 在穀42朝向流入端14偏移的一些實施例中，中屯、穀42比框架12的任何部分向上 游更遠地延伸。在其他實施例中，框架12的最上游部分和穀42具有基本相同的縱向位置。 在其他實施例中，穀42被設置在框架12最上游部分的下游。如下面更具體討論的，流入邊 緣28的一些實施例配備有另外的支撐構件。在一些實施例中，流入邊緣28的一個或多個 部分，例如，穀42在徑向擴展的配置中例如使用縫線、線、纖維或金屬絲從框架12懸吊。 W44] 穀42的一些實施例從框架12的中屯、徑向偏移，例如在框架是非圓形，例如楠圓形 或D形的情況下和/或在需要偏移的流動軸線的情況下。徑向偏移與穀42和/或上面討 論的（多個）邊緣部分的縱向偏移可結合。
[0045] 如圖1和圖3最佳示出的，活動連接邊緣30可W各自遵循波狀路線，其中頂點大 概在每個小葉20的連合接頭22之間的一半處。可替代地，與兩個連合接頭22中的一個相 比，活動連接邊緣30的頂點可W更靠近兩個連合接頭22中的另一個定位。
[0046] 在各種實施例中，小葉20中的一個或多個可W根據小葉20的形狀具有多個活動 連接邊緣，諸如，兩個、Ξ個或四個活動連接邊緣，而不是具有單個彎曲的活動連接邊緣30。 因此，在一些實施例中，小葉20可W是具有單個流入邊緣28和多個活動連接邊緣，諸如兩 個、Ξ個、四個或五個活動連接邊緣的多邊形形狀。在一些實施例中，活動連接邊緣30是自 由邊緣（即，沒有連接結構），然而在其他實施例中，活動連接邊緣30連接到（多個）繩或 其他結構。在一些實施例中，小葉20中的一個或多個具有自由和非自由活動連接邊緣30 的組合。
[0047] 圖1示出在打開配置中人工瓣膜10的流出端，其中活動連接邊緣30位于徑向 向內位置，并且流出表面26相互面對。在該配置中，血液可W流經位于框架12和小葉20 之間的多個離散區域34(圖3至圖4)。如圖3至圖4所示，當從人工瓣膜的任一端14、 16觀察時，在打開配置中的人工瓣膜可W形成Ξ幅輪或被包圍的Ξ角星布置（即，類似于 Mercedes-Benz?徽標）。雖然小葉20通過向前的血流收縮成運個徑向向內收縮的位置， 但是殘留的或減小的袋32可W保持在小葉20之間，該袋32面向流出方向并且由活動連接 邊緣30和流出表面26限定邊界。運種袋32可W被配置成捕獲任何反向血流（即，朝向流 入方向的流）或在向前的血流脈沖通過之后可能出現的反壓力。因此，進入袋32的血流或 壓力可W在流出表面26上施加力，從而將每個小葉20徑向向外推，其中活動連接邊緣30 朝向框架12徑向伸展開W閉合人工瓣膜10。在一個實施例中，如圖1和圖3所示，袋32可 W是基本上Ξ角形形狀。在各種其他實施例中，運種袋32可W根據在人工瓣膜中的小葉的 數目和取向呈現各種其他形狀，諸如矩形形狀、正方形形狀或其他多邊形形狀。在一些實施 例中，流入表面24在打開和/或閉合的配置中可W是凹形的。同樣地，在一些實施例中，流 出表面26在打開和/或閉合的配置中可W是凸狀的。
[0048] 圖6至圖7示出在閉