血管舒張組件的制作方法
【專利說明】血管舒張組件
[0001]本發明涉及一種血管舒張組件，并且特別地但非排他地涉及一種用于通過以受控的方式圍繞肢體使熱空氣循環來促進經由套管插入術而靜脈內進入周圍靜脈的裝置。
[0002]背景
[0003]靜脈內套管插入術是普遍執行的有創醫療程序，涉及把套管插入到靜脈。靜脈進入促進血液取樣和流體、藥物、營養補充劑、用于成像的造影劑、化療藥物等的施用。在一些患者中，在嘗試定位用于靜脈進入的適當的突出靜脈時，可能發生困難。特別是，黑人種族或亞裔的年輕人、老年人、肥胖者的患者，或者那些靜脈注射吸毒者或接受定期插管-如化療期間或透析療程期間的患者-可能會具有較少突出的外周靜脈。在最好的情況，套管插入困難會為醫生帶來尷尬或不便。在最壞的情況，其可能會為患者帶來真正困擾或延誤緊急治療。
[0004]已經進行了各種嘗試來克服找出用于靜脈進入的合適部位的問題。最常見的解決方案涉及輕輕揉搓或拍打建議的插入部位、降低相關的肢體以促進靜脈充血、或應用近端止血帶。然而，這些基本方法往往不能充分地改善靜脈突出。
[0005]還已經提出了圍繞預定插管部位施用溫暖濕潤的毛巾或把有關肢體浸泡在溫水中。更先進的建議涉及在套管插入術之前為患者佩戴電熱連指手套或手套。最后，在試圖的套管插入術之前把硝酸甘油(GTN)軟膏施加到皮膚也是已知的。然而，這些方法各自具有缺點或不足。例如，施用溫暖濕潤的毛巾或在溫水中浸泡肢體各自需要提供特定溫度范圍內的水以及為感染控制目的為每個患者提供替換毛巾的富足供應。濕潤毛巾和水易于隨時間快速冷卻并且因此不能實現一致的和連續的加熱效果。市售連指手套或手套可能是昂貴的，并且需要嚴格的感染控制措施。GTN軟膏不能應用到整個肢體并且因此在找到用于靜脈進入的合適部位之前需要反復施用。
[0006]由于靜脈內套管插入術是如此普遍的醫療程序，甚至適度減少插入套管所用的時間是重要的。因此，存在對這樣裝置的需要，即采用該裝置，通過提供一致、舒適、安全和方便的促進靜脈內進入的設備，該裝置克服或減輕了現有方法的缺點，該裝置作為一次性使用的元件生產起來是經濟的。
[0007]根據本發明的第一個方面，提供了一種用于促進靜脈內套管插入術的血管舒張組件，該組件包括:
[0008]( i )柔性塑料套筒；
[0009]( ii )熱空氣源；和
[0010]( iii )導管，其用于從空氣源把熱空氣輸送至柔性塑料套筒內；
[0011]其中套筒包括用于聯接到導管的空氣入口開口和用于接受患者的附肢(appendage)的開口 ；并且其中柔性塑料套筒是包括透明的內套筒層和外套筒層的雙層壁結構。
[0012]通過使用透明的柔性塑料層，套筒的重量被保持為最小，而同時允許患者和臨床醫生兩者查看附肢的皮膚表面。
[0013]任選地，空氣入口開口設置在外套筒層中。
[0014]在一個實施方案中，空氣入口開口以一定尺寸制作以便在導管上或任何有關的端部配件上形成為摩擦配合使得不需要單獨的緊固裝置。
[0015]任選地，內套筒層和外套筒層在柔性塑料套筒的近側端接合。
[0016]在柔性塑料套筒的近側端的開口因此允許患者的附肢放置在內套筒層內。
[0017]任選地，內套筒層和外套筒層是鄰接的(contiguous)并且由在柔性塑料套筒的近側端的折疊線隔開。
[0018]在一個實施方案中，柔性塑料套筒可以由折疊的和熱密封的線性低密度聚乙烯(LLDPE)躺平管(LFT)制成。應當理解，可以采用可選的材料，例如高密度聚乙烯(HDPE)、極低密度聚乙烯(VLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)。該列舉不是詳盡的。
[0019]任選地，空氣出口開口鄰近柔性塑料套筒的近側端設置在外套筒層中。
[0020]在外套筒層中的空氣出口開口的定位確保了熱空氣遠離患者的身體被排出。在實踐中，為了制造簡單起見，可能有必要通過穿過內套筒層和外套筒層兩者制作單一切口來形成開口。然而，在使用期間，在內套筒層的每個表面處的空氣壓力差使內套筒層抵靠患者皮膚壓平，從而確保了大體上沒有熱空氣穿過最里面的開口。因此形成在內套筒層和外套筒層中的開口以閥的方式起作用，從而最里面的開口保持在關閉位置，同時最外面的開口擴大。
[0021]任選地，內套筒層在其遠側端閉合以便將位于內套筒層中的附肢與通過空氣入口輸送到外套筒層內的入射的熱空氣隔離。
[0022]任選地，內套筒層的最遠側的區域在外套筒層的遠側端從空氣入口開口隔開，以便在位于其中的附肢和通過空氣入口輸送的入射的熱空氣之間保持最小間隔。
[0023]在入射的空氣進入空氣入口開口時，入射的空氣處于其最熱狀態，并且因此通過在入射的空氣和內套筒的最遠側的區域之間保持最小間隔，可以最小化或避免患者不適。
[0024]任選地，至少一個環形空間設置在內套筒層和外套筒層之間，并且界定環形通道，環形通道用于在空氣入口開口和空氣出口開口之間的熱空氣的流動。
[0025]取決于柔性塑料套筒層的具體的結構，可以具有單一的環形空間或兩個或更多個的環形部分。在一個實施方案中，其中內套筒層和外套筒層沿其縱向邊緣被熱密封在一起，形成了兩個單獨的環形部分。
[0026]任選地，在導管上設置噴嘴，噴嘴用于當來自空氣源的熱空氣被引入柔性塑料套筒時，控制熱空氣的分布。
[0027]任選的，噴嘴包括定位在其距導管最遠的端部處的突出面。
[0028]在一個實施方案中，突出面把內套筒層的最遠側區域和空氣入口開口之間的間隔橋接起來。突出面為患者的附肢的一部分的放置和支撐提供了一致的基準點。例如，患者的手指可以擱在突出面上。
[0029]任選地，在噴嘴中在相對于其突出面的近側位置設置有一個或多個開口。
[0030]在一個實施方案中，開口圍繞噴嘴在其突出面的上方和下方周向地分以便促進暖空氣環狀地圍繞患者的附肢的均勻分布。
[0031]任選地，擋板構件在突出面和噴嘴的一個或多個開口之間從噴嘴的表面伸出。
[0032]擋板構件的存在偏轉了從位于噴嘴的突出面上方的開口射出的熱空氣的流動以便保護手足，例如患者的附肢的手指。
[0033]根據本發明的第二個方面，提供了一種柔性塑料套筒，其用作第一方面的血管舒張組件的一部分，該套筒包括:
[0034](i)透明的內套筒層；
[0035](?)透明的外套筒層；
[0036](iii)空氣入口開口，其形成于外套筒層中，用于聯接到熱空氣源；
[0037]( iv )附肢開口，其在由內套筒層所界定的隔室中接納患者的附肢；
[0038]( V )空氣出口開口，其形成在外套筒層中；和
[0039]( Vi )設置在內套筒層和外套筒層之間的至少一個環形空間，其界定環形通道，環形通道用于在空氣入口開口和空氣出口開口之間的熱空氣的流動。
[0040]任選地，柔性塑料套筒在形狀上是矩形并沿其縱向邊緣被密封以便把內套筒層和外套筒層緊固在一起并界定兩個套筒層之間的兩個環形空間。
[0041]任選地，內套筒層和外套筒層由線性低密度聚乙烯(LLDPE)躺平管(LFT)的整體件形成。
[0042]任選地，內套筒層和外套筒層是鄰接的并由鄰近柔性塑料套筒的附肢開口的折疊線隔開。
[0043]任選地，內套筒層的距附肢開口最遠的遠側端邊緣被密封在一起，以提供封閉的內隔室。
[0044]任選地，空氣入口開口在外套筒層的遠側端形成于外套筒層中并且比在相對的近側端形成的附肢開口小。
[0045]任選地，通過沿外套筒層的縱向邊緣和其橫向邊緣中的每一個之間的兩條線把外套筒層的相對的表面密封一起，形成了鄰近空氣入口開口的線性或非線性的錐形區域。
[0046]任選地，外套筒層的在空氣入口開口處的部分延伸超過外套筒層的其余部分，以便提供可抓握的翼片，翼片有助于將空氣入口開口聯接至熱空氣源。
[0047]僅通過示例的方式，參考附圖，現在將描述本發明的實施方案，在附圖中:
[0048]圖1a是熱空氣被引入其中之前的，形成了血管舒張組件的一部分的柔性雙層壁塑料套筒的示意剖視圖；
[0049]圖1b是當熱空氣穿過其時柔性雙層壁塑料套筒的示意剖視圖；
[0050]圖2是圖la、圖1b的柔性塑料套筒的示意性平面圖；以及
[0051]圖3a_e是噴嘴的透視的側視圖、端視圖、俯視圖和仰視圖，該噴嘴用于當熱空氣被引入到柔性塑料套筒中時，控制熱空氣的分布。
[0052]圖1a示出了放置在長形的柔性塑料套筒10內的患者的手和前臂。套筒包括在其遠側端的空氣入口開口 12，空氣入口開口 12用于聯接至熱空氣源(未示出)的出口。附肢開口 14設置在套筒10的相對的近側端。附肢開口 14比空氣入口開口 12大并且以一定尺寸制作以便能夠容納不同尺寸和圍長的手和前臂。在一個實例中，套筒10的尺寸如下:長度:56.5cm;寬度:21cm;空氣入口開口的寬度:6.5cm ;以及附肢開口的寬度:20cm ;并且它由具有厚度為30微米的透明的線性低密度聚