治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種壯民間純草藥配制的一種中藥組合物。更具體地說，本發明涉及 一種治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎是一種以關節病變為主的慢性全身自身 免疫性疾病，分布于全球各種族和民族，全世界成人發病率約占1 %~2%，隨著年齡的增長 發病率逐漸增高，65歲以上者發病率已超過10%，其癥狀多呈對稱性，常侵及掌指關節、腕 關節、肩關節、趾間關節、踝關節及膝關節，引起關節紅、腫、熱、痛、活動障礙等，致殘率排在 各種疾病首位，病情嚴重者甚至縮短壽命10至15年，嚴重威脅著人類身體健康，已引起各國 醫學界的廣泛關注。
[0003] 由于風濕性關節炎、類風濕性關節炎是一種慢性疾病，臨床上必須有計劃地長期 治療，近年來，雖然臨床治療水平不斷提高，但大多均使用非留體抗炎藥等化藥類、激素類 進行消炎鎮痛，治標不治本，容易復發，且常常引發嚴重的毒副作用而不能使患者長期堅持 用藥，而中藥的毒副反應相對較小，適合長期治療，因此用中藥治療此類疾病近年來已引起 了國際醫學界的普遍關注和重視。長期實踐證明，壯醫藥是壯族人民戰勝疾病、維護健康的 重要法寶，為壯民族的生存繁衍和健康作出了巨大的貢獻，特別是在治療重大疑難病癥如 風濕骨病、類風濕病等具有顯著療效。
【發明內容】
[0004] 本發明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優點。
[0005] 本發明還有一個目的是提供一種治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的 中藥制劑，其將純壯草藥的紅魚眼、九層風、三葉青藤、山風、兩面針和三七莖葉配伍使用， 本發明在壯族民間治療風濕秘方的基礎上篩選精制而成的純中藥制劑，秉承了壯藥獨特配 方，原料充足，制備成本低。
[0006] 本發明還有一個目的是提供了一種治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎 的中藥制劑的制備方法，采用水蒸氣蒸餾法提取山風中的固體揮發性成分，將固體揮發性 成分加入中藥清膏中，并添加藥學可接受的輔料，制成中藥制劑，山風的固體揮發性成分能 夠促進本發明其他藥物成分快速吸收，更好發揮本發明驅風祛濕、通絡除痹、消腫止痛之功 效，提高藥物療效，且本發明具有無毒副作用，使用安全的優點。
[0007] 為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種治療風濕性關節炎、類 風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，其包括以下重量份數的原料:600~1000份的紅魚眼、 600~1000份的九層風、400~700份的三葉青藤、400~700份的山風、150~300份的兩面針 以及20~100份的三七莖葉；
[0008] 其中，山風經過水蒸汽蒸餾處理。
[0009] 優選的是，所述治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，所述中 藥制劑的制備方法包括以下步驟：
[0010]步驟一、提供一水蒸氣蒸餾裝置，其包括類圓柱形的蒸餾釜、一端與所述蒸餾釜連 通的蒸汽導氣管、設置在所述蒸汽導氣管中部的多個干燥器、與所述蒸汽導氣管另一端連 通的收集瓶以及套設在收集瓶外部的冷凝器;所述蒸汽導氣管和所述干燥器的外表面包裹 有海綿保溫層;所述收集瓶的底部設有多個裝有變色硅膠的透明布袋;所述冷凝器中從上 到下依次鋪設冰層、鹽層和冰層，其厚度比為2:0.5:1;
[0011]所述蒸餾釜包括頂部封閉的釜體和與所述釜體底部連接的可打開/關閉的底門， 所述釜體內部設有容納山風的空間，所述釜體的頂部設有帶有電機驅動的轉動軸，所述轉 動軸伸入所述釜體內部，所述釜體的下部的內壁上設有一端封閉的蒸汽盤管，其管壁上設 有多個排蒸汽的第一通孔，所述蒸汽盤管的另一端與外部蒸汽爐連接;所述釜體的頂部設 有進水口，所述底門上設有排水口；
[0012] 所述轉動軸的下端設有可拆卸的籠體，所述籠體為下端封閉的中空圓柱狀結構， 所述籠體的中部設有與其同軸的筒體，所述籠體和所述筒體上均設有孔徑為1.5~1.8cm的 第二通孔，所述轉動軸的下端與所述筒體固定連接，實現所述轉動軸的轉動帶動所述籠體 的轉動，所述籠體和所述筒體之間形成一個環形空間，所述環形空間中設有多個隔板，將所 述環形空間分為多個互不連通的扇環柱狀的儲料室，任一所述儲料室上部設有可開啟/關 閉的蓋體，所述儲料室的內部設有一個網兜，所述網兜的開口端與所述蓋體可拆卸連接；
[0013] 步驟二、稱取上述重量份數的山風切成多個2~3cm的段，將其均勻分裝入所述儲 料室內的網兜中，并在一個所述網兜中放入1~3個粒徑為2.5~3.3cm的經滅菌處理的能量 石，通過所述進水口向所述釜體內部注入800~1000重量份的水，使液面超過所述籠體的上 部，且保證對所述蒸汽盤管上的第二通孔的液封，通過所述蒸汽盤管向所述釜體內部通入 蒸汽，啟動電機驅動所述轉動軸轉動，從而帶動所述籠體轉動，利用蒸汽對所述釜體內部的 水加熱至沸騰，繼續加熱，蒸餾2~3h，期間如所述布袋中的1/2~2/3的變色硅膠變色時，更 換收集瓶；
[0014] 步驟三、蒸餾結束后，合并所述收集瓶中的固體得山風的固體揮發性成分，打開所 述排水口，排除所述釜體內部的水分，打開底門，取出所述網兜，將所述網兜置于烘箱中，在 60~70°C條件下干燥1~2h，待冷卻后合并所述網兜中的殘渣得山風藥渣備用；
[0015]步驟四、將所述山風藥渣與上述重量份數的紅魚眼、九層風、三葉青藤、兩面針、三 七莖葉混合粉碎成粗粉，加入相對于所述粗粉重量的4~6倍量的乙醇溶液浸漬1~2h，回流 提取1~3次，收集提取液，濃縮至相對密度為1.1~1.2的清膏，向所述清膏中加入所述固體 揮發性成分和藥學可接受的輔料，制成中藥制劑。
[0016] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為片劑或膠囊劑，其制備方法為:將步驟四中所述清膏減壓干燥成 干浸膏，加入所述固體揮發性成分及適量賦形劑制備，即得所述片劑或膠囊劑。
[0017] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為涂膜劑，其制備方法為：向步驟四中所述清膏中加入適量乙醇，使 乙醇質量分數達60~80 %，靜置過夜，取上清液，200目篩過濾，加入所述固體揮發性成分， 攪拌均勻，然后加入適量的羥丙基甲基纖維素或纖維素聚乙烯醇或乙基纖維素，混勻即得 所述涂膜劑。
[0018] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，步驟 四中所述的中藥制劑可為貼膏劑，其制備方法為：向步驟四中所述清膏中加入所述固體揮 發性成分，加入與所述清膏重量比為1:3~8的基質，混勻，得膏藥，采用涂布機將所述膏藥 涂抹于布上，烘干，即得所述貼膏劑；
[0019] 其中，所述基質由重量比為2:1的橡膠和松香混合制得。
[0020] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，所述 網兜的網孔的孔徑為1 · 2~1 · 4cm。
[0021] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，所述 干燥器為兩端分別與所述蒸汽導管連通的球形瓶，所述干燥器內填充有五氧化二磷干燥 劑。
[0022] 優選的是，所述的治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎的中藥制劑，所述 山風可用等重量份數的大風艾代替。
[0023]本發明至少包括以下有益效果：
[0024]第一、本發明采用純壯草藥的紅魚眼、九層風、三葉青藤、山風、兩面針和三七莖葉 配伍使用，紅魚眼氣微，味淡、澀，具有祛風活血、散瘀消腫的功效;九層風，性平，主治風濕 痹痛;三葉青藤，具有具有祛風散瘀，消腫止痛功效；山風，味苦，性寒，對清熱解毒，祛風除 濕有很好的的療效;兩面針，氣微香，味辛辣麻舌而苦，功效為行氣止痛，活血化瘀，祛風通 絡;三七莖葉，咸微辛，寒，用于清熱消炎，舒筋活絡。本發明在壯族民間治療風濕秘方的基 礎上篩選精制而成的純中藥制劑，秉承了壯藥獨特配方，原料充足，制備成本低；
[0025]第二、將山風經過水蒸氣蒸餾處理提取固體揮發性成分，而后將固體揮發性成分 加入以上幾種中藥的提取清膏中制得中藥制劑