專利名稱：具有改善骨質疏松、增加骨密度功能的珍肽強骨膠囊或片劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于食品工程技術功能性食品領域，特別是具有改善骨質疏松、增加骨密 度功能的珍肽強骨膠囊或片劑及其制備方法。
背景技術：
隨著進入人口老齡化的社會，老齡人口不斷增加，骨質疏松癥已嚴重威脅著中老 年人的健康，骨質疏松癥有“無聲殺手”之稱，WHO統計表明目前世界范圍內骨質疏松癥患 者總數超過2億人，僅美國、西歐和日本發達國家和地區就有7500多萬人，每年化在治療 和住院上的費用高達250億美元。由中國健康促進基金會發布的《骨質疏松癥中國白皮書 2008》顯示，調查估算2006年全國50歲以上的人群中約有6944萬人(男1534萬、女5410 萬)患有骨質疏松癥，有資料預計，從現在算起的未來50年中.有75%的髖骨骨折會出現 在發展中國家，這與骨質疏松密切相關.而中國就是重災區。骨質疏松癥好發于絕經后婦 女和老年男性，現在還有年輕化趨勢。因此社會、市場需要有預防骨質疏松、增加骨密度功 能的保健食品。骨質疏松癥是由于人體骨骼中鈣的流失引起的。人體骨骼主要由鈣和膠原蛋白兩 部分構成，其中鈣鹽占2/3.膠原蛋白占1/3。膠原蛋白在骨質中呈網狀結構.能夠使骨的 硬度和韌性增強。膠原蛋白和鈣的關系就像水泥和沙子的關系，缺一不可，有水泥、沙子才 能凝固為一體，否則就會成為一盤散沙，人到30歲后，機體合成膠原蛋白的能力降低，流失 大于合成，膠原蛋白的不足鈣就無法被粘固在骨骼中，骨鈣流失，就易形成骨質疏松，特別 是女性在絕經后由于卵巢功能下降，雌激素分泌急劇減少，體內骨代謝平衡被破壞，膠原蛋 白和鈣的流失更快，加速了骨質疏松的進程。因此，最科學的方法是在補鈣的同時補充膠原 蛋白和雌激素，這樣鈣才能在膠原蛋白的黏合下，沉積在骨骼中.增強骨的韌性、硬度。也 就是說，只有攝取足夠的膠原蛋白和補充雌激素，人體對鈣才能夠有正常的吸收和利用，骨 質疏松的問題才能得以徹底解決。珍珠富含人體需要的多種氨基酸、鈣、B族維生素及各種微量元素，具有潤顏護膚 和抗衰老的特殊功效，是傳統的名貴中藥，珍珠的鈣含量為38%以上，珍珠常被加工成粉 末，稱之珍珠粉，作為補鈣劑用于防治各種缺鈣引起的疾病，或作為高級補養品和高檔化妝 品的原料。目前國內生產的珍珠粉一般為微米級，粒徑大多處于3 ΙΟμπι。為了提高珍珠 粉的吸收利用率，我們用超微粉碎技術制備納米級珍珠粉，使珍珠粉平均粒徑< 100·，極 大地提高了細度，增加粒子表面積，易被機體吸收利用。膠原蛋白是骨骼健康的關鍵，膠原蛋白不僅僅提高骨骼韌性還起到黏附鈣的重要 作用，膠原蛋白與鈣之間的關系就像水泥與沙子的關系，在補充鈣的同時必須有膠原蛋白 的參與，如果沒有膠原蛋白的參與鈣就無法被粘固在骨骼中凝固為一體。人到30歲后，機 體合成膠原蛋白的能力降低，流失大于合成。膠原蛋白不足，骨鈣流失，就易形成骨質疏松。 要預防和改善骨質疏松，最科學的方法是同時補充鈣和膠原蛋白。這樣，鈣才能在膠原蛋白的粘合下，沉積在骨骼，加強骨的韌性、硬度、也就起到了增加骨密度的作用。也就是說，人體只有攝取足夠的膠原蛋白，鈣才能夠被有效吸收，骨質疏松的問題才能真正解決。根據現 代的研究表明小分子的蛋白肽可被腸道直接吸收，膠原蛋白肽的生物吸收利用率要比膠原 蛋白高得多，為了提高膠原蛋白的生物利用度，采用生物酶解技術將膠原蛋白大分子酶解 為小分子的膠原蛋白肽，其分子量范圍在1000-3000道爾頓，易利機體吸收，使其充分發揮 膠原蛋白的功效作用。研究表明，雌激素不足是原發性骨質疏松發生的重要因素，雌激素可預防治療骨 質疏松。葛根素(葛根異黃酮)是中藥葛根的主要有效成分，作為最早分離得到的異黃酮 類植物提取物，葛根素結構類似雌二醇，它具有與雌激素相類似的化學結構，從而發揮雌激 素樣作用，葛根素屬于一種植物雌激素。實驗研究發現，葛根素對體外骨形成具有一定的促 進作用，同時葛根素引起體外與雌激素的作用特點相符。國內外均有研究表明葛根素可以 改善實驗動物的骨礦含量、骨礦密度和骨生物力學強度，治療實驗動物的骨質疏松癥，采用 提取工藝技術，以水為溶劑提取葛根中的有效成分，再以乙醇為溶劑進一步的分離濃縮葛 根素，最后經噴霧干燥制得粉末狀葛根提取物。目前市場上補鈣、補充膠原蛋白、補充植物雌激素(如大豆異黃酮、葛根素)產品 琳瑯滿目，其品種數量不下百種，其主觀愿望都是為了改善骨質疏松、增加骨密度，但這些 產品在配方上只考慮到引起骨質疏松某一方面因素，或補鈣、或補充膠原蛋白、或補充植物 雌激素，其產品的功效不那么顯著，如許多補鈣產品其作用機制是單純的補鈣，這類產品存 在著某些缺陷，首先，補充的鈣不能被吸收沉積在骨骼中，或者吸收率較低，大部分白白流 失掉；其次單純補充鈣使骨骼的韌性減弱、脆性增加、更易造成骨折；此外未被吸收的鈣如 不能及時排出體外.在體內積累很容易造成膽結石等疾病.反而影響身體健康。現代研究 表明引起骨質疏松癥的原因并非單純的缺鈣所致，還與骨膠原的流失、更年期婦女雌激素 的分泌減少密切相關。因此從上述三個方面因素綜合考慮，如果三管齊下，同時補充鈣、膠 原蛋白肽、植物激素三種成分，使三者相互協同就能極大地提高鈣的吸收，起到預防骨質疏 松、增加骨密度的作用，本發明就是建立在上述基礎之上而研究的。
發明內容
本發明的目的是同時補充鈣、膠原蛋白肽、植物激素三種成分，使三者相互協同大 大地提高鈣的吸收，起到預防骨質疏松、增加骨密度的作用。選用納米珍珠粉、膠原蛋白肽、 葛根提取物(葛根素)為主要原料，從補鈣、補膠原蛋白兩條途徑提供合成骨骼所需的材 料，通過補充葛根提取物(葛根素、植物雌激素)改善骨質的代謝作用，促進骨形成，從而達 到預防、改善骨質疏松、增加骨密度的目的。使中老年人，特別是中老年女性，長期食用具有 改善骨質疏松、增加骨密度的保健功能。本發明由納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物(葛根素)三種主要原料配方組 成，其珍珠粉采用超細粉碎技術制備；膠原蛋白肽以家畜的皮、骨或魚皮提取的膠原蛋白為 原料；采用生物酶解技術將膠原蛋白大分子降解為小分子的膠原蛋白肽，膠原蛋白肽可被 機體直接吸收；中藥葛根經過提取分離、濃縮、噴霧干燥制得含葛根素的提取物，三種原料 根據人體的需要量按一定的配方比例充分混合、制粒、灌裝或壓片，制得膠囊或片劑，本發明的產品是根據骨質疏松癥的發生機理而設計組方的，配方選用了納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物(葛根素)三種原料，從補鈣、補充膠原蛋白肽、補充植物激素 三條途徑提供骨骼合成所需的材料，調節骨代謝，從而增加骨密度，達到預防骨質疏松之目 的。本發明所用珍珠粉為納米珍珠粉，經超微粉碎；所用膠原蛋白經生物酶解、過濾、 濃縮、噴霧干燥等工藝處理，轉化為膠原蛋白肽；葛根經提取、分離、濃縮、干燥工藝處理，葛 根素含量在30%以上。
珍肽強骨膠囊或片劑的制備，配方所用的原料按以下方法處理(1)納米珍珠粉先將珍珠粉以錘擊式粉碎機進行粗粉碎，然后用氣流粉碎機進 行氣流粉碎，使珍珠粉平均粒徑< 100微米；(2)膠原蛋白肽用豬、牛、騾、等家畜的皮以及魚皮加工的膠原蛋白粉加6 10 倍量的水置酶解鍋加溫溶解，加入0. 1 0.5%的復合蛋白酶(由植物蛋白酶和動物蛋白 酶按比例組成)，攪拌酶解，控制溫度50 60°C，維持時間5 8小時，酶解結束后升溫至 85°C滅酶半小時，經濃縮、噴霧干燥制得粉末狀膠原蛋白肽，其分子量范圍在1000 3000 道爾頓；(3)葛根提取物將中藥葛根洗凈加入5-10倍量的水，浸泡半小時，加溫煮沸維持 1小時，過濾分離濾液，渣重復提取一次，過濾，合并二次濾液濃縮，濃縮液用酒精調整乙醇 濃度至80%，攪拌、靜置、冷卻過夜，離心或分離上清液，濃縮回收酒精，濃縮至固形物含量 達10%以上時，進行噴霧干燥，制得粉末狀的葛根提取物，葛根素含量在30%以上。各種原料用量比例配方為納米珍珠粉40 60% ；膠原蛋白肽35 45% ；葛根 提取物5 12% ；輔料1 2% ；珍肽強骨膠囊或片劑的具體制備步驟如下1)混合根據配方所需的配料充分混合均勻。2)制粒配料混合均勻后，噴入70%的食用酒精再繼續攪拌混合直至成粒，通過 搖擺機濕法制粒；3)烘干濕粒通過沸騰干燥或微波干燥，控制水分在4%以下。4)整粒將烘干的粒子通過整粒機進行整粒過篩，去除粉末和較粗的粒子，使顆 粒大小粒子均勻。5)裝囊選擇合適規格囊殼進行灌裝，包裝，膠囊產品。6)壓片若為片劑，則加入輔料與粒子混勻，根據所需片子形狀選擇合適沖模進 行壓片，經包裝，片劑產品。7)檢驗8)入庫具體制備方法步驟如下1.制備納米珍珠粉先將珍珠粉以錘擊式粉碎機進行粗粉碎，然后用氣流粉碎機 進行氣流粉碎，使珍珠粉平均粒徑< 100微米。2.膠原蛋白肽的的制備用豬、牛、騾、等家畜的皮或魚皮加工的膠原蛋白粉加 6 10倍量的水置夾層鍋加溫溶解，加入0. 1 0.5%的復合蛋白酶(由植物蛋白酶和動物 蛋白酶按比例組成)，攪拌酶解，控制溫度50 60°C，維持時間5 8小時，酶解結束后升 溫至85°C滅酶半小時，經濃縮、噴霧干燥制得粉末狀膠原蛋白肽，其分子量范圍在1000 3000道爾頓。3.葛根提取物的制備將中藥葛根洗凈投入提取鍋鍋內加入5-10倍量的水，浸泡半小時，加溫煮沸維持1小時，過濾分離濾液，渣重復提取一次，過濾，合并二次濾液濃縮， 濃縮液用酒精調整乙醇濃度至80%，攪拌、靜置、冷卻，離心或過濾分離上清液，濃縮回收酒 精，濃縮至固形物含量達10 %以上時，進行噴霧干燥，制得粉末狀的葛根提取物，葛根素含 量在30%以上。4.珍肽強骨膠囊(片)的制備4. 1配方混合按配方比列精確稱取納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物三種物 料于混合機充分混合均勻。4. 2攪拌制粒干粉混合均勻后，邊攪拌邊噴入70%的食用酒精，使物料濕潤有一 定的粘性，通過搖擺式制粒機濕法制粒。4. 3沸騰干燥控制70°C溫度條件下沸騰干燥，水分含量控制在4%以下。4. 4整粒將烘干的粒子通過振動篩進行過篩，去除粉末和結塊的顆粒。4. 5灌裝或壓片如為膠囊劑型，根據實際需要采用相應型號的囊殼進行灌裝。如 為片劑，添加輔料與粒子混勻，根據所需片子的規格形狀選擇相應的沖模進行壓片。4. 6 包裝4. 7 檢驗4. 8 入庫
圖1為珍肽強骨(膠囊、片劑)產品生產工藝流程圖。本發明具有以下技術效果本發明選用納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物(葛根素)為主要原料，從補鈣、 補膠原蛋白兩條途徑提供合成骨骼所需的材料，通過補充葛根提取物(葛根素、植物雌激 素)改善骨質的代謝作用，促進骨形成，從而達到預防、改善骨質疏松、增加骨密度的目的。 本品主要適用于中老年人服用，特別是中老年女性，長期食用具有改善骨質疏松、增加骨密 度的保健功能。
具體實施例方式下面詳細說明本發明的具體實施例。實施例1一 .珍肽強骨膠囊(片)原料預處理(1)制備納米珍珠粉先將珍珠粉以錘擊粉碎機進行粗粉碎，然后用氣流粉碎機 進行氣流粉碎，使珍珠粉平均粒徑< lOOnm。(2)制備膠原蛋白肽用豬、牛、騾、等家畜的皮或魚皮加工的膠原蛋白粉加6 10 倍量的水置夾層鍋加溫溶解，加入0. 1 0.5%的復合蛋白酶(由植物蛋白酶和動物蛋白酶 按比例組成)，攪拌維持溫度50 60°C，時間5 8小時，酶解結束后升溫至85°C滅酶15 分鐘，經濃縮、噴霧干燥制得粉末狀膠原蛋白肽。(3)制備葛根提取物將中藥葛根洗凈投入提取鍋，加入5-10倍量的水，浸泡半小時，加溫煮沸維持1小時，過濾分離濾液，渣重復提取一次，過濾，合并二次濾液濃縮，濃縮 液用酒精調整乙醇濃度至80 %，攪拌、靜置、冷卻過夜，離心分離上清液，回收酒精，濃縮至 固形物含量達10%以上時，進行噴霧干燥，制得粉末狀的葛根提取物。 二 .珍肽強骨膠囊配方納米珍珠粉40 60 %膠原蛋白肽35 45 %葛根提取物5 10%三.珍肽強骨膠囊生產步驟1.原料混合先將上述制備好的納米珍珠粉、膠原蛋白肽與葛根提取物按配方比 例充分混合均勻。2.濕法制粒在上述混合均勻的物料中，邊攪拌邊噴入稀釋的食用酒精，繼續攪 拌至合適濕度，通過搖擺機制粒。3.烘干將制得的潮濕顆粒在60°C 80°C沸騰干燥，水分含量控制在4%以內。4.整粒將烘干的顆粒通過振動篩進行整粒過篩，去除粉末和結塊的顆粒。5.灌裝根據裝量規格要求，選擇合適型號的囊殼進行灌裝。6.包裝鋁塑壓板包裝或瓶裝。7.檢驗8.入庫。實施例2一、珍肽強骨片配方納米珍珠粉40 50 %膠原蛋白肽40 50 %葛根提取物8 12%輔料 1 2%二、珍肽強骨片生產步驟1.原料混合先將上述制備好的納米珍珠粉、膠原蛋白肽與葛根提取物按配方比 例充分混合均勻。2.濕法制粒在上述混合均勻的物料中，邊攪拌邊噴入稀釋的食用酒精，繼續攪 拌至合適濕度，通過搖擺機制粒。3.烘干將制得的潮濕顆粒在60°C 80°C沸騰干燥，水分含量控制在4%以下。4.整粒將烘干的顆粒通過搖擺機整粒。5.壓片經過整粒的顆粒拌入輔料，選擇一定形狀沖模壓片。6.包裝鋁塑壓板泡罩包裝或瓶裝。7.檢驗8.入庫。
權利要求
一種具有改善骨質疏松、增加骨密度功能的珍肽強骨膠囊或片劑，其特征在于它由納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物(葛根素)為主要原料組成。
2.根據權利要求1所述的珍肽強骨膠囊或片劑，其特征在于原料的重量配比為納米珍 珠粉40 60% ；膠原蛋白肽35 45% ；葛根提取物5 12% ；輔料1 2%。
3.根據權利要求書1所述的珍肽強骨膠囊或片劑，其特征在于所用珍珠粉為納米珍珠 粉，經超微粉碎；所用膠原蛋白經生物酶解、過濾、濃縮、噴霧干燥等工藝處理，轉化為膠原 蛋白肽；葛根經提取、分離、濃縮、干燥工藝處理，葛根素含量在30%以上。
4.根據權利要求書1所述的珍肽強骨膠囊或片劑的制備方法，其特征在于配方所用的 原料按以下方法處理(1)納米珍珠粉先將珍珠粉以錘擊式粉碎機進行粗粉碎，然后用氣流粉碎機進行氣 流粉碎，使珍珠粉平均粒徑< 100微米；(2)膠原蛋白肽用豬、牛、騾、等家畜的皮以及魚皮加工的膠原蛋白粉加6 10倍量 的水置酶解鍋加溫溶解，加入0. 1 0. 5%的復合蛋白酶(由植物蛋白酶和動物蛋白酶按 比例組成)，攪拌酶解，控制溫度50 60°C，維持時間5 8小時，酶解結束后升溫至85°C 滅酶半小時，經濃縮、噴霧干燥制得粉末狀膠原蛋白肽，其分子量范圍在1000 3000道爾 頓；(3)葛根提取物將中藥葛根洗凈加入5-10倍量的水，浸泡半小時，加溫煮沸維持1 小時，過濾分離濾液，渣重復提取一次，過濾，合并二次濾液濃縮，濃縮液用酒精調整乙醇濃 度至80%，攪拌、靜置、冷卻過夜，離心或分離上清液，濃縮回收酒精，濃縮至固形物含量達 10%以上時，進行噴霧干燥，制得粉末狀的葛根提取物，葛根素含量在30%以上。
5.根據權利要求書4所述的珍肽強骨膠囊或片劑的制備方法其特征在于具體制備步 驟如下1)混合根據配方所需的配料充分混合均勻。2)制粒配料混合均勻后，噴入70%的食用酒精再繼續攪拌混合直至成粒，通過搖擺 機濕法制粒；3)烘干濕粒通過沸騰干燥或微波干燥，控制水分在4%以下。4)整粒將烘干的粒子通過整粒機進行整粒過篩，去除粉末和較粗的粒子，使顆粒大 小粒子均勻。5)裝囊選擇合適規格囊殼進行灌裝，包裝，獲得膠囊產品。6)壓片若為片劑，則加入輔料與粒子混勻，根據所需片子形狀選擇合適沖模進行壓 片，經包裝，獲得片劑產品。7)檢驗8)入庫。
全文摘要
本發明是一種保健食品，特別是具有改善骨質疏松、增加骨密度功能的珍肽強骨膠囊或片劑及其制備方法。本產品由納米珍珠粉、膠原蛋白肽、葛根提取物(葛根素)三種原料配方而成，其珍珠粉采用超細粉碎技術制備；膠原蛋白肽以家畜的皮、骨或魚皮提取的膠原蛋白為原料；采用生物酶解技術將膠原蛋白大分子降解為小分子的膠原蛋白肽，膠原蛋白肽可被機體直接吸收；中藥葛根經過提取分離、濃縮、噴霧干燥制得含葛根素的提取物，三種原料根據人體的需要量按一定的配方比例充分混合、制粒、灌裝或壓片，制得膠囊或片劑，本品主要適用于中老年人服用，特別是中老年女性，長期食用具有改善骨質疏松、增加骨密度的保健功能。
文檔編號A23L1/305GK101816431SQ20101016227
公開日2010年9月1日 申請日期2010年4月30日 優先權日2010年4月30日
發明者周彥鋼, 賈建萍, 鄭高利, 魯健章 申請人:浙江省醫學科學院