一種金銀花速溶固體飲料及其制備方法與流程

文檔序號：11114328閱讀：1385來源：國知局

本發明屬于飲料技術領域，尤其涉及一種金銀花速溶固體飲料及其制備方法。

背景技術：

金銀花含環己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙及鞣質等，具有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用。此外，金銀花還具有明顯的抗炎及解熱作用，金銀花水及酒浸液對試驗性腫瘤細胞具有明顯的殺傷作用。金銀花的花、葉經蒸餾制得的蒸餾液叫金銀花露。夏季用它做成飲料，不僅味道甘甜可口，而且還具有很好的清熱解暑之功。

金銀花營養速溶固體飲料，是在中醫藥學理論與現代營養學研究相結合而科學配比，運用現代科學技術制作而成，攜帶方便，直接沖服，方便了消費者。

技術實現要素：

本發明的目的在于提供一種金銀花速溶固體飲料及其制備方法，旨在解決以下主要問題：(1)速溶片的處方組成，溶于水后得到澄明的液體飲料；(2)制備工藝簡單，且制備過程中不會粘沖；(3)制備的速溶片質量合格；(4)攜帶方便，易于貯藏。

本發明是這樣實現的，一種金銀花速溶固體飲料，該金銀花速溶固體飲料各組分按質量比由金銀花浸膏粉末40％、崩解劑20％-40％、乳糖20-40％組成，金銀花速溶固體飲料總質量比例為100％。

進一步，所述崩解劑組份由碳酸氫鈉、枸櫞酸組成，所述碳酸氫鈉和枸櫞酸質量比例為：碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1-1.5:1。

進一步，金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為20％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案一為：

金銀花浸膏粉末為40％、乳糖20％，崩解劑40％。

進一步，金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為25％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案二為：

金銀花浸膏粉末40％，乳糖25％，崩解劑35％。

進一步，金銀花速溶固體飲料組分乳糖質量比為30％中時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案三為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖30％，崩解劑30％。

進一步，金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為35％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案四為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖35％，崩解劑25％。

進一步，金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為40％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案五為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖40％，崩解劑20％。

一種如權利要求1所述金銀花速溶固體飲料的制備方法，該金銀花速溶固體飲料的制備方法包括：

按質量比金銀花浸膏粉末40％、崩解劑20％-40％、乳糖20-40％，向冷卻固化后粉碎的碳酸氫鈉加入金銀花干燥粉末和預先干燥的乳糖，金銀花速溶固體飲料總質量比例為100％，并按質量比碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1-1.5:1的添加量添加枸櫞酸，混合；

用2％聚乙烯比咯烷酮乙醇作潤濕劑制軟材，過14目篩制粒，40℃干燥4h，整粒后，壓片。

用2％聚乙烯比咯烷酮(PVP)乙醇作潤濕劑制軟材，過14目篩制粒，40℃干燥4h，整粒，壓片。

壓片后的金銀花速溶固體飲料還需進行綠原酸的測定、輔料對綠原酸測定的影響檢測、金銀花速溶片處方中各原料的吸濕性檢測、含量均勻度檢測、速溶片片重差異檢測、速溶片崩解時限檢測；

綠原酸的測定方法為：

以100μg·mL^-1綠原酸作為儲備液，分別取一定量用流動相稀釋為0.5、1、2、3、4、5、6、7μg·mL^-1；

色譜柱：GeminiI-NX-C18(4.6mm×250mm,5μm)；

流動相,乙腈：0.2％磷酸＝20:80；

流速1.0ml/min；

進樣量20μl，327nm紫外檢測，

X為綠原酸濃度(mg/ml)，Y為峰面積，并計算所得標準曲線的回歸方程；

輔料對綠原酸測定的影響檢測方法為：

按浸膏粉，乳糖，碳酸氫鈉，枸櫞酸，2％PVP無水乙醇制粒的順序，依次用50％乙醇稀釋到一定濃度，按上述高效液相方法，進樣20μl，327nm分別檢測，以峰面積及上述標準曲線計算綠原酸含量，重復3次，取平均值；

金銀花速溶片處方中各原料的吸濕性檢測方法為：

取一定量樣品，精密稱定(W0)，放置于25℃、相對濕度為75％的飽和NaCl溶液中，2h、3h、4h后取出，精密稱定微球質量(W1)，

按下式計算吸濕率：吸濕率＝[(W1－W0)/W0]×100％；

含量均勻度檢測方法為：

取供試品10片，分別測定每片以標示量為100的相對含量X，求其均值X和標準差S以及標示量與均值之差的絕對值A，

A＝∣100-X∣)；

若A+1.80S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A+S>15.0，則不符合規定；若A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，則應另取20片(個)復試；根據初、復試結果，計算30片的均值X、標準差S和標示量與均值之差的絕對值A；

若A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A+1.45S>15.0，則不符合規定，以綠原酸含量計算標示量為7.2mg；

速溶片片重差異檢測方法為：

取供試品20片，精密稱定總質量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的質量；每片質量與平均片重相比較，超出質量差異的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍；

速溶片崩解時限檢測方法為：

取1片，置250ml燒杯中，燒杯內盛有200ml水，水溫為15℃-25℃，有多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留；同法檢查6片，各片均應在5分鐘內崩解；如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合標準。

本發明根據傳統中醫理論在現有實驗基礎上，優化處方，處方中不含可溶性淀粉制備的速溶片溶于水后是澄明的，克服了處方中含有可溶性淀粉而會呈渾濁狀；提高粘合劑聚乙烯比咯烷酮(PVP)乙醇濃度到2％，使得到的速溶片外觀更加美觀；本實驗通過崩解劑中碳酸氫鈉和枸櫞酸的比例篩選，從而簡化實驗，無需用PEG6000包裹碳酸氫鈉，同樣使得到的速溶片達到質量標準要求；本研究在現有技術的基礎上，簡化制備過程，制得符合質量標準要求、易于攜帶的速溶片，結合最新的前沿科技，提取其中的精華部分經合理配比制作而成，有促進新陳代謝、提高人體免疫力的功用。金銀花固體飲料溶解快速，攜帶方便，直接沖服，克服了金銀花的應用有一定局限性和難吸收的缺陷，大大方便了消費者。

附圖說明

圖1是本發明實施例提供的金銀花速溶固體飲料的制備方法流程圖。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

下面結合附圖對本發明做詳細說明。

一種金銀花速溶固體飲料，該金銀花速溶固體飲料各組分按質量比由金銀花浸膏粉末40％、崩解劑20％-40％、乳糖20％-40％組成，金銀花速溶固體飲料總質量比例為100％。

所述崩解劑組份由碳酸氫鈉、枸櫞酸組成，所述碳酸氫鈉和枸櫞酸質量比例為：碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1-1.5:1。

金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為20％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案一為：

金銀花浸膏粉末為40％、乳糖20％，崩解劑40％。

金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為25％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案二為：

金銀花浸膏粉末40％，乳糖25％，崩解劑35％。

金銀花速溶固體飲料組分中乳糖質量比為30％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案三為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖30％，崩解劑30％。

金銀花速溶固體飲料組分中可溶性淀粉質量比為35％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案四為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖35％，崩解劑25％。

金銀花速溶固體飲料組分中可溶性淀粉質量比為40％時，金銀花速溶固體飲料組分中按質量比優選方案四為:

金銀花浸膏粉末40％，乳糖40％，崩解劑20％。

如圖1所示：一種如權利要求1所述金銀花速溶固體飲料的制備方法，該金銀花速溶固體飲料的制備方法包括：

S101：稱取所需的金銀花干燥粉末、乳糖，碳酸氫鈉，枸櫞酸放入40℃烘箱，干燥過夜，備用；

S102：按質量比金銀花浸膏粉末40％、崩解劑20％-40％、乳糖20％-40％，向預先干燥的碳酸氫鈉加入金銀花干燥粉末和預先干燥的乳糖，金銀花速溶固體飲料總質量比例為100％，并按質量比碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1-1.5:1的添加量添加枸櫞酸，混合；

S103：用2％聚乙烯比咯烷酮(PVP)乙醇作潤濕劑制軟材，過14目篩制粒，40℃干燥4h，整粒，壓片。

綠原酸的測定方法為：

以100μg·mL^-1綠原酸作為儲備液，分別取一定量用流動相稀釋為0.5、1、2、3、4、5、6、7μg·mL^-1；

色譜柱：GeminiI-NX-C18(4.6mm×250mm,5μm)；

流動相,乙腈：0.2％磷酸＝20:80；

流速1.0ml/min；

進樣量20μl，327nm紫外檢測，

X為綠原酸濃度(mg/ml)，Y為峰面積，并計算所得標準曲線的回歸方程；

輔料對綠原酸測定的影響檢測方法為：

按浸膏粉，乳糖，碳酸氫鈉，枸櫞酸，2％PVP無水乙醇制粒的順序，依次高效液相測定綠原酸含量，重復3次，取平均值；

金銀花速溶片處方中各原料的吸濕性檢測方法為：

取一定量樣品，精密稱定(W0)，放置于25℃、相對濕度為75％的飽和NaCl溶液中，2h、3h、4h后取出，精密稱定微球質量(W1)，

按下式計算吸濕率：吸濕率＝[(W1－W0)/W0]×100％；

含量均勻度檢測方法為：

取供試品10片，分別測定每片以標示量為100的相對含量X，求其均值X和標準差S以及標示量與均值之差的絕對值A，

A＝∣100-X∣)；

若A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A+1.45S>15.0，則不符合規定，以綠原酸含量計算標示量為7.2mg；

速溶片片重差異檢測方法為：

速溶片崩解時限檢測方法為：

本發明根據傳統中醫理論，結合最新的前沿科技，提取其中的精華部分經合理配比制作而成，有促進新陳代謝、提高人體免疫力的功用。金銀花固體飲料溶解快速，攜帶方便，直接沖服，克服了金銀花的應用有一定局限性和難吸收的缺陷，大大方便了消費者。

下面結合附圖及具體實施例對本發明的應用原理作進一步描述。

1.綠原酸的測定

以100μg·mL^-1綠原酸作為儲備液，分別取一定量用流動相稀釋為0.5、1、2、3、4、5、6、7μg·mL^-1，色譜柱：GeminiI-NX-C18(4.6mm×250mm,5μm)，流動相：乙腈：0.2％磷酸(20:80)，流速1.0ml/min進樣量20μl，327nm紫外檢測，X為綠原酸濃度(mg/ml)，Y為峰面積，并計算所得標準曲線的回歸方程。

2.金銀花速溶片處方篩選

2.1速溶片稀釋劑為乳糖各處方比例篩選

處方1：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑40％，乳糖20％；

處方2：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑35％，乳糖25％；

處方3：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑30％，乳糖30％；

處方4：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑25％，乳糖35％；

處方5：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑20％，乳糖40％；

2.2速溶片崩解劑的處方篩選

2.2.1崩解劑堿與酸的處方比例篩選

按處方：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑30％，乳糖30％，篩選堿與酸的比例1：1、1.2:1、1.3:1、1.5:1。

2.2.2速溶片崩解劑堿性組分比例篩選

崩解劑：碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1.3：1；

3.速溶片制備工藝

3.1速溶片制粒過程干燥時間篩選

按處方：金銀花浸膏粉末40％，崩解劑30％，乳糖30％；

崩解劑：碳酸氫鈉：枸櫞酸＝1.3：1；

按上述方法制粒后，分別干燥2h、3h、4h、6h、8h。比較壓片過程中粘沖情況以及制得速溶片情況篩選。

3.2速溶片制粒、壓片工藝

稱取處方量金銀花干燥粉末、乳糖、碳酸氫銨啊、枸櫞酸，放入40℃烘箱干燥過夜備用，取出冷至室溫，混合，用2％聚乙烯比咯烷酮(PVP)乙醇作潤濕劑制軟材，過14目篩制粒，40℃干燥4h，整粒，壓片。比較制備的速溶片在水中的溶解性及溶解后的性狀。

4.金銀花速溶片質量檢測

4.1輔料對綠原酸測定的影響

按浸膏粉，乳糖，碳酸氫鈉，枸櫞酸，2％PVP無水乙醇制粒的順序，依次高效液相測定綠原酸含量，重復3次，取平均值。

4.2金銀花速溶片處方中各原料的吸濕性檢測

取一定量樣品，精密稱定(W0)，放置于25℃、相對濕度為75％的飽和NaCl溶液中，2h、3h、4h后取出，精密稱定微球質量(W1)，按下式計算吸濕率：吸濕率＝[(W1－W0)/W0]×100％。

4.3含量均勻度

參照藥典方法取供試品10片，照各藥品項下規定的方法，分別測定每片以標示量為100的相對含量X，求其均值X和標準差S以及標示量與均值之差的絕對值A(A＝∣100-X∣)；如A+1.80S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A+S>15.0，則不符合規定；若A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，則應另取20片(個)復試。根據初、復試結果，計算30片(個)的均值X、標準差S和標示量與均值之差的絕對值A；如A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A+1.45S>15.0，則不符合規定。(以綠原酸含量計算標示量為7.2mg)

4.4速溶片片重差異

參照2010版藥典測定方法：取供試品20片，精密稱定總質量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的質量。每片質量與平均片重相比較，按表中規定，超出質量差異的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

4.5速溶片崩解時限

參照藥典方法：取1片，置250ml燒杯中，燒杯內盛有200ml水，水溫為15-25℃，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留。除另有規定外，同法檢查6片，各片均應在5分鐘內崩解。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規定。

5結果

5.1標準曲線

在0.5-7.0μg·mL^-1的范圍內，綠原酸在327nm的高效液相得到峰面積與濃度呈線性關系，回歸方程為：A＝63867C-1232.1r＝0.9999。HPLC檢測綠原酸標準品與樣品液相圖如圖2、3，綠原酸標準曲線如圖4。

5.2金銀花速溶片處方篩選

5.2.1速溶片稀釋劑為乳糖各處方比例篩選

編號1處方在壓片過程中易粘沖，且得到的速溶片不完整。編號2和編號4速溶片光滑，壓片易粘沖。編號5處方得到的速溶片光滑，但壓片過程易粘沖。編號3處方得到速溶片表面光滑，壓片過程中無粘沖現象。

表1速溶片稀釋劑為乳糖各處方比例篩選

5.2.2速溶片崩解劑碳酸氫鈉與枸櫞酸比例篩選